Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av oksykodon/nalokson-tabletter med kontrollert frigjøring (OXN) for å vurdere smertestillende effekt og behandling av opioid-indusert forstoppelse (OIC) hos opioid-erfarne personer med moderat til alvorlig kronisk korsryggsmerter

11. februar 2015 oppdatert av: Purdue Pharma LP

En randomisert, dobbeltblind, dobbeldummy, placebokontrollert, aktiv-kontrollert, parallellgruppe, multisenterforsøk av oksykodon/nalokson-tabletter med kontrollert frigjøring (OXN) for å vurdere den smertestillende effekten (sammenlignet med placebo) og håndtering av Opioid-indusert forstoppelse (sammenlignet med oksykodon-tabletter med kontrollert frigjøring (OXY)) hos opioid-erfarne personer med moderate til alvorlige kroniske korsryggsmerter og en historie med opioid-indusert forstoppelse som krever opioidterapi døgnet rundt

Hovedmålet er å vurdere effekten av oksykodon/nalokson-tabletter (OXN) for behandling av opioid-indusert forstoppelse (OIC) sammenlignet med oksykodon-tabletter med kontrollert frigjøring (OXY) hos personer med moderate til alvorlige korsryggsmerter og opioidindusert forstoppelse som krever opioidbehandling døgnet rundt.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
450

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Forente stater, 35007
        • Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35216
        • Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35213
        • Investigational Site
      • Foley, Alabama, Forente stater, 36535
        • Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
        • Investigational Site
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forente stater, 85202
        • Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85020
        • Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85021
        • Investigational Site
      • Sun Lakes, Arizona, Forente stater, 85248
        • Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85704
        • Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85712
        • Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72211
        • Investigational Site
      • Sherwood, Arkansas, Forente stater, 72120
        • Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater, 92801
        • Investigational Site
      • Anaheim, California, Forente stater, 92804
        • Investigational Site
      • Artesia, California, Forente stater, 90701
        • Investigational Site
      • Cerritos, California, Forente stater, 90703
        • Investigational Site
      • Chino, California, Forente stater, 91710
        • Investigational Site
      • El Cajon, California, Forente stater, 92020
        • Investigational Site
      • Encino, California, Forente stater, 91436
        • Investigational Site
      • Fountain Valley, California, Forente stater, 92708
        • Investigational Site
      • Fresno, California, Forente stater, 93720
        • Investigational Site
      • Garden Grove, California, Forente stater, 92843
        • Investigational Site
      • Garden Grove, California, Forente stater, 92844
        • Investigational Site
      • Laguna Hills, California, Forente stater, 92653
        • Investigational Site
      • Lakewood, California, Forente stater, 90712
        • Investigational Site
      • Lincoln, California, Forente stater, 95648
        • Investigational Site
      • Lomita, California, Forente stater, 90717
        • Investigational Site
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • Investigational Site
      • Oceanside, California, Forente stater, 92054
        • Investigational Site
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Investigational Site
      • Paramount, California, Forente stater, 90723
        • Investigational Site
      • Sacramento, California, Forente stater, 95823
        • Investigational Site
      • San Bernardino, California, Forente stater, 92408
        • Investigational Site
      • San Diego, California, Forente stater, 92114
        • Investigational Site
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • Investigational Site
      • Thousand Oaks, California, Forente stater, 91360
        • Investigational Site
      • Torrance, California, Forente stater, 90509
        • Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
        • Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80909
        • Investigational Site
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80246
        • Investigational Site
      • Golden, Colorado, Forente stater, 80401
        • Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forente stater, 33180
        • Investigational Site
      • Bradenton, Florida, Forente stater, 34209
        • Investigational Site
      • Chiefland, Florida, Forente stater, 32626
        • Investigational Site
      • Clermont, Florida, Forente stater, 34711
        • Investigational Site
      • Daytona Beach, Florida, Forente stater, 32117
        • Investigational Site
      • Deland, Florida, Forente stater, 32720
        • Investigational Site
      • Edgewater, Florida, Forente stater, 32132
        • Investigational Site
      • Ft. Lauderdale, Florida, Forente stater, 33316
        • Investigational Site
      • Ft. Myers, Florida, Forente stater, 33916
        • Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33012
        • Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33010
        • Investigational Site
      • Inverness, Florida, Forente stater, 34452
        • Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32256
        • Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
        • Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32257
        • Investigational Site
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Investigational Site
      • Miami, Florida, Forente stater, 33125
        • Investigational Site
      • Miami, Florida, Forente stater, 33126
        • Investigational Site
      • Miami, Florida, Forente stater, 33135
        • Investigational Site
      • Miami, Florida, Forente stater, 33185
        • Investigational Site
      • Miami, Florida, Forente stater, 33144
        • Investigational Site
      • Miami, Florida, Forente stater, 33015
        • Investigational Site
      • Miami, Florida, Forente stater, 33145
        • Investigational Site
      • Miami, Florida, Forente stater, 33155
        • Investigational Site
      • Miami, Florida, Forente stater, 33165
        • Investigational Site
      • Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
        • Investigational Site
      • Naples, Florida, Forente stater, 34110
        • Investigational Site
      • Naples, Florida, Forente stater, 34113
        • Investigational Site
      • New Smyrna Beach, Florida, Forente stater, 32168
        • Investigational Site
      • North Miami, Florida, Forente stater, 33161
        • Investigational Site
      • Oldsmar, Florida, Forente stater, 34677
        • Investigational Site
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Investigational Site
      • Oviedo, Florida, Forente stater, 32765
        • Investigational Site
      • Plantation, Florida, Forente stater, 33317
        • Investigational Site
      • Tamarac, Florida, Forente stater, 33321
        • Investigational Site
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33607
        • Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33409
        • Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
        • Investigational Site
      • Austell, Georgia, Forente stater, 30106
        • Investigational Site
      • Snellville, Georgia, Forente stater, 30078
        • Investigational Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83704
        • Investigational Site
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83713
        • Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60657
        • Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60616
        • Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60622
        • Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forente stater, 47714
        • Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46250
        • Investigational Site
      • Michigan City, Indiana, Forente stater, 46360
        • Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67203
        • Investigational Site
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Forente stater, 41017
        • Investigational Site
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Forente stater, 70601
        • Investigational Site
      • Monroe, Louisiana, Forente stater, 71201
        • Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70119
        • Investigational Site
    • Maryland
      • Pikesville, Maryland, Forente stater, 21208
        • Investigational Site
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Forente stater, 02301
        • Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01605
        • Investigational Site
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, Forente stater, 63031
        • Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89119
        • Investigational Site
    • New Jersey
      • Atco, New Jersey, Forente stater, 08004
        • Investigational Site
    • New York
      • Great Neck, New York, Forente stater, 11023
        • Investigational Site
      • Kew Gardens, New York, Forente stater, 11415
        • Investigational Site
      • New York, New York, Forente stater, 10023
        • Investigational Site
      • Rochester, New York, Forente stater, 14618
        • Investigational Site
      • Williamsville, New York, Forente stater, 14221
        • Investigational Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Investigational Site
      • Elkin, North Carolina, Forente stater, 28621
        • Investigational Site
      • High Point, North Carolina, Forente stater, 27262
        • Investigational Site
      • Winston Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Investigational Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43213
        • Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45406
        • Investigational Site
      • Moraine, Ohio, Forente stater, 45439
        • Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43614
        • Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73119
        • Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73103
        • Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73109
        • Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97404
        • Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, Forente stater, 19046
        • Investigational Site
      • Levittown, Pennsylvania, Forente stater, 19056
        • Investigational Site
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Forente stater, 17055
        • Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15215
        • Investigational Site
      • Red Lion, Pennsylvania, Forente stater, 17356
        • Investigational Site
      • State College, Pennsylvania, Forente stater, 16801
        • Investigational Site
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Forente stater, 02886
        • Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29406
        • Investigational Site
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forente stater, 29588
        • Investigational Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57702
        • Investigational Site
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Forente stater, 38305
        • Investigational Site
    • Texas
      • Allen, Texas, Forente stater, 75013
        • Investigational Site
      • Austin, Texas, Forente stater, 78731
        • Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75251
        • Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75203
        • Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75218
        • Investigational Site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77065
        • Investigational Site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77074
        • Investigational Site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77098
        • Investigational Site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77062
        • Investigational Site
      • McKinney, Texas, Forente stater, 75070
        • Investigational Site
      • North Richland Hills, Texas, Forente stater, 76180
        • Investigational Site
      • Tomball, Texas, Forente stater, 77375
        • Investigational Site
    • Utah
      • Orem, Utah, Forente stater, 84058
        • Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84102
        • Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84124
        • Investigational Site
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Forente stater, 24541
        • Investigational Site
      • Midlothian, Virginia, Forente stater, 23114
        • Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23220
        • Investigational Site
    • Washington
      • Bothell, Washington, Forente stater, 98011
        • Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier inkluderer:

  • Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner ≥ 18 år med moderate til alvorlige, kroniske korsryggsmerter (som varer minst flere timer daglig) som deres dominerende smertetilstand i minst 3 måneder før screeningsperioden;
  • Korsryggsmertene må være relatert til ikke-maligne og ikke-nevropatiske tilstander og kan være med eller uten stråling;
  • Forsøkspersonene må ha en selvrapportert historie med opioidindusert obstipasjon (OIC).

Ekskluderingskriterier inkluderer:

  • Personer med revmatoid artritt eller annen inflammatorisk leddgikt;
  • Personer med nevropatiske tilstander som har vært smertefulle eller krevd behandling i løpet av de siste 3 månedene;
  • Personer med bevis på betydelige strukturelle abnormiteter i mage-tarmkanalen eller andre signifikante tilstander som påvirker GI-motiliteten;
  • Personer med kronisk forstoppelse som ikke er relatert til opioidbruk;
  • Forsøkspersoner som hadde kirurgiske prosedyrer rettet mot kilden til kroniske korsryggsmerter innen 6 måneder etter screeningbesøket eller planlagt i løpet av studien;
  • Personer med en historie med malignitet i løpet av de siste 2 årene, med unntak av basalcellekarsinom som har blitt behandlet med hell.

Andre protokollspesifikke inkluderings-/ekskluderingskriterier kan gjelde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: OXN
Oksykodon/nalokson tabletter med kontrollert frigivelse (OXN)
Legemiddel: Oksykodon/nalokson kontrollert frigjøring
Oksykodon/nalokson tabletter med kontrollert frigivelse (10/5 - 40/20 mg) tatt oralt hver 12. time
ACTIVE_COMPARATOR: OXY
Oksykodon HCl tabletter med kontrollert frigjøring (OXY)
Legemiddel: Oksykodon HCl kontrollert frigjøring
Oksykodon HCl tabletter med kontrollert frigjøring (10 - 40 mg) tatt oralt hver 12. time
Andre navn:
  • OxyContin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebotabletter som matcher OXN eller OXY
Legemiddel: Placebo
Placebotabletter som matcher OXN eller OXY tatt oralt hver 12. time

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet responsrater for fullstendig spontan avføring (CSBM).
Tidsramme: Uke 1 til 12
Den samlede responsraten for fullstendig spontan tarmbevegelse (CSBM) over den 12 ukers dobbeltblinde perioden sammenlignet OXN med OXY
Uke 1 til 12

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tidsramme
CSBM Responder minst 50 % av ukene i den dobbeltblinde perioden
Tidsramme: Uke 1 til 12
Uke 1 til 12
Avføringsfri Responderer minst 50 % av ukene i den dobbeltblinde perioden
Tidsramme: Uke 1 til 12
Uke 1 til 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Purdue Pharma LP

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. august 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. oktober 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
30. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
31. august 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
1. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. februar 2015

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • ONU3705
  • 2011-005061-20 (EUDRACT_NUMBER)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger