Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å sammenligne likheten mellom en kombinasjon av Dapagliflozin/Metformin-tablett med de to legemidlene administrert separat

8. juli 2015 oppdatert av: AstraZeneca

En bioekvivalensstudie av den faste dosekombinasjonen Dapagliflozin/Metformin-tablett (5 mg/850 mg) i forhold til en 5 mg Dapagliflozin-tablett og en 850 mg Metformin (Glucophage® markedsført i Canada av Sanofi-Aventis) tablett administrert samtidig til friske personer i faste- og Fed-statene

Dette er en åpen, randomisert studie for å sammenligne likheten mellom en kombinasjon av Dapagliflozin/Metformin-tablett med de to legemidlene administrert separat under fastende og matforhold hos friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

En bioekvivalensstudie av den faste dosekombinasjonen Dapagliflozin/Metformin-tablett (5,0 mg/850 mg) i forhold til en 5,0 mg Dapagliflozin-tablett og en 850 mg Metformin (Glucophage® markedsført i Canada av Sanofi-Aventis) tablett som ble administrert samtidig i helse. faste- og Fed-statene

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
71

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige i alderen 18 til 55 år inklusive med egnede vener for kanylering eller gjentatt venepunktur
  • Mannlige forsøkspersoner bør være villige til å bruke barriereprevensjon, dvs. kondomer og sæddrepende middel, fra doseringsdagen til minst 3 måneder etter dosering med forsøksproduktet.
  • Ikke-gravide, ikke-ammende kvinnelige forsøkspersoner som dersom de er premenopausale bruker adekvat prevensjon, f.eks. orale, injiserbare, transdermale eller implanterte hormonelle prevensjonsmidler, vaginal prevensjonsring, intrauterin enhet (IUD)/intrauterine systemer
  • Ha en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 og 30,0 kg/m2 inklusive (dvs. innenfor 15 % av normalområdet) og vei minst 50 kg og ikke mer enn 100 kg.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese eller tilstedeværelse av gastrointestinal, lever- eller nyresykdom eller enhver annen tilstand som er kjent for å forstyrre absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av legemidler
  • Eventuelle klinisk viktige abnormiteter i rytme, ledning eller morfologi av hvile-EKG som kan forstyrre individuell sikkerhetsevaluering Nåværende røykere som røyker mer enn 5 sigaretter per dag (eller tilsvarende bruk av tobakksprodukter) eller ikke kan slutte å røyke under studien
  • Overdrevent inntak av koffeinholdige drikker, f.eks. kaffe, te, koffeinholdige energidrikker og cola (mer enn 5 kopper kaffe eller tilsvarende per dag)
  • Plasmadonasjon innen en måned etter screening eller bloddonasjon/blodtap >500 ml i løpet av de 3 månedene før screening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: 1
5 mg dapagliflozin og 850 mg Glucophage i fastende tilstand
Legemiddel: Dapagliflozin + Glucophage tablett fastet
Enkeltdoser på 5 mg dapagliflozin og 850 mg Glucophage® tabletter administrert sammen i fastende tilstand
EKSPERIMENTELL: 2
dapagliflozin/metformin (5 mg/850 mg) umiddelbar frigjøring (IR) FDC i fastende
Legemiddel: Dapagliflozin/metformin IR FDC tablett fastet
enkelt oral dose av dapagliflozin/metformin (5 mg/850 mg) IR FDC tablett i fastende tilstand
EKSPERIMENTELL: 3
5 mg dapagliflozin og 850 mg Glucophage i matet tilstand
Legemiddel: Dapagliflozin + Glucophage tablett matet
Enkelt orale doser på 5 mg dapagliflozin og 850 mg Glucophage® tabletter administrert sammen i matet tilstand
EKSPERIMENTELL: 4
dapagliflozin/metformin (5 mg/850 mg) IR FDC i matet tilstand
Legemiddel: Dapagliflozin/metformin IR FDC tablett matet
enkelt oral dose av dapagliflozin/metformin (5 mg/850 mg) IR FDC tablett i matet tilstand

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Areal under kurven over tid (AUC)
Tidsramme: forhåndsdose, 0,25 min, 0,5 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 3 t, 4 t, 5 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 16 t, 24 t, 30 t, 36 t, 42 timer, 48 timer, 54 timer, 60 timer og 72 timer etter dosering
Ingen statistisk analyse vil bli utført
forhåndsdose, 0,25 min, 0,5 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 3 t, 4 t, 5 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 16 t, 24 t, 30 t, 36 t, 42 timer, 48 timer, 54 timer, 60 timer og 72 timer etter dosering
AUC fra tid null til tidspunktet for siste kvantifiserbare analyttkonsentrasjon (AUC(0-t))
Tidsramme: forhåndsdose, 0,25 min, 0,5 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 3 t, 4 t, 5 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 16 t, 24 t, 30 t, 36 t, 42 timer, 48 timer, 54 timer, 60 timer og 72 timer etter dosering
Ingen statistisk analyse vil bli utført
forhåndsdose, 0,25 min, 0,5 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 3 t, 4 t, 5 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 16 t, 24 t, 30 t, 36 t, 42 timer, 48 timer, 54 timer, 60 timer og 72 timer etter dosering
Maksimal konsentrasjon (Cmax)
Tidsramme: forhåndsdose, 0,25 min, 0,5 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 3 t, 4 t, 5 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 16 t, 24 t, 30 t, 36 t, 42 timer, 48 timer, 54 timer, 60 timer og 72 timer etter dosering
Ingen statistisk analyse vil bli utført
forhåndsdose, 0,25 min, 0,5 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 3 t, 4 t, 5 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 16 t, 24 t, 30 t, 36 t, 42 timer, 48 timer, 54 timer, 60 timer og 72 timer etter dosering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for å nå maksimal analyttkonsentrasjon (tmax)
Tidsramme: forhåndsdose, 0,25 min, 0,5 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 3 t, 4 t, 5 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 16 t, 24 t, 30 t, 36 t, 42 timer, 48 timer, 54 timer, 60 timer og 72 timer etter dosering
Ingen statistisk analyse vil bli utført
forhåndsdose, 0,25 min, 0,5 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 3 t, 4 t, 5 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 16 t, 24 t, 30 t, 36 t, 42 timer, 48 timer, 54 timer, 60 timer og 72 timer etter dosering
Terminalhastighetskonstant (λz)
Tidsramme: forhåndsdose, 0,25 min, 0,5 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 3 t, 4 t, 5 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 16 t, 24 t, 30 t, 36 t, 42 timer, 48 timer, 54 timer, 60 timer og 72 timer etter dosering
Ingen statistisk analyse vil bli utført
forhåndsdose, 0,25 min, 0,5 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 3 t, 4 t, 5 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 16 t, 24 t, 30 t, 36 t, 42 timer, 48 timer, 54 timer, 60 timer og 72 timer etter dosering
Tidspunkt for siste kvantifiserbare analyttkonsentrasjon (tlast)
Tidsramme: forhåndsdose, 0,25 min, 0,5 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 3 t, 4 t, 5 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 16 t, 24 t, 30 t, 36 t, 42 timer, 48 timer, 54 timer, 60 timer og 72 timer etter dosering
Ingen statistisk analyse vil bli utført
forhåndsdose, 0,25 min, 0,5 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 3 t, 4 t, 5 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 16 t, 24 t, 30 t, 36 t, 42 timer, 48 timer, 54 timer, 60 timer og 72 timer etter dosering
Terminal halveringstid (t1/2)
Tidsramme: forhåndsdose, 0,25 min, 0,5 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 3 t, 4 t, 5 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 16 t, 24 t, 30 t, 36 t, 42 timer, 48 timer, 54 timer, 60 timer og 72 timer etter dosering
Ingen statistisk analyse vil bli utført
forhåndsdose, 0,25 min, 0,5 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 3 t, 4 t, 5 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 16 t, 24 t, 30 t, 36 t, 42 timer, 48 timer, 54 timer, 60 timer og 72 timer etter dosering
Observert maksimal analyttkonsentrasjon (Cmax)
Tidsramme: forhåndsdose, 0,25 min, 0,5 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 3 t, 4 t, 5 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 16 t, 24 t, 30 t, 36 t, 42 timer, 48 timer, 54 timer, 60 timer og 72 timer etter dosering
Ingen statistisk analyse vil bli utført
forhåndsdose, 0,25 min, 0,5 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 3 t, 4 t, 5 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 16 t, 24 t, 30 t, 36 t, 42 timer, 48 timer, 54 timer, 60 timer og 72 timer etter dosering
Areal under plasmakonsentrasjon-tid-kurven fra tid null ekstrapolert til uendelig (AUC)
Tidsramme: forhåndsdose, 0,25 min, 0,5 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 3 t, 4 t, 5 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 16 t, 24 t, 30 t, 36 t, 42 timer, 48 timer, 54 timer, 60 timer og 72 timer etter dosering
Ingen statistisk analyse vil bli utført
forhåndsdose, 0,25 min, 0,5 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 3 t, 4 t, 5 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 16 t, 24 t, 30 t, 36 t, 42 timer, 48 timer, 54 timer, 60 timer og 72 timer etter dosering
Areal under plasmakonsentrasjonskurven fra tid null til tidspunktet for siste kvantifiserbare analyttkonsentrasjon (AUC(0 t))
Tidsramme: forhåndsdose, 0,25 min, 0,5 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 3 t, 4 t, 5 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 16 t, 24 t, 30 t, 36 t, 42 timer, 48 timer, 54 timer, 60 timer og 72 timer etter dosering
Ingen statistisk analyse vil bli utført
forhåndsdose, 0,25 min, 0,5 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 3 t, 4 t, 5 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 16 t, 24 t, 30 t, 36 t, 42 timer, 48 timer, 54 timer, 60 timer og 72 timer etter dosering
Eliminasjonsterminal halveringstid (t1/2)
Tidsramme: forhåndsdose, 0,25 min, 0,5 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 3 t, 4 t, 5 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 16 t, 24 t, 30 t, 36 t, 42 timer, 48 timer, 54 timer, 60 timer og 72 timer etter dosering
Ingen statistisk analyse vil bli utført
forhåndsdose, 0,25 min, 0,5 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 3 t, 4 t, 5 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 16 t, 24 t, 30 t, 36 t, 42 timer, 48 timer, 54 timer, 60 timer og 72 timer etter dosering
Sikkerhetsprofilbeskrivelse når det gjelder uønskede hendelser
Tidsramme: fra første dose i behandlingsperiode 1 til 10 dager etter siste dose
Ingen statistisk analyse vil bli utført
fra første dose i behandlingsperiode 1 til 10 dager etter siste dose
Sikkerhetsprofilbeskrivelse i termer av blodtrykk
Tidsramme: ved screening, én gang daglig i oppholdsperioden (5 dager hver) og opptil 10 dager etter siste dose
Ingen statistisk analyse vil bli utført
ved screening, én gang daglig i oppholdsperioden (5 dager hver) og opptil 10 dager etter siste dose
Sikkerhetsprofilbeskrivelse i løpet av kroppslig undersøkelse
Tidsramme: ved screening, dag -1 og dag 4 ved besøk 2 til 5 og opptil 10 dager etter siste dose
Ingen statistisk analyse vil bli utført
ved screening, dag -1 og dag 4 ved besøk 2 til 5 og opptil 10 dager etter siste dose
Sikkerhetsprofilbeskrivelse i termer av elektrokardiogram EKG
Tidsramme: ved screening og inntil 10 dager etter siste dose
Ingen statistisk analyse vil bli utført
ved screening og inntil 10 dager etter siste dose
Sikkerhetsprofilbeskrivelse i termer av hjertefrekvens
Tidsramme: ved screening, én gang daglig i oppholdsperioden (5 dager hver) og opptil 10 dager etter siste dose
Ingen statistisk analyse vil bli utført
ved screening, én gang daglig i oppholdsperioden (5 dager hver) og opptil 10 dager etter siste dose
Sikkerhetsprofilbeskrivelse i termer av Safety Labs
Tidsramme: ved screening, på dag -1 og dag 4 (72 timer etter dose) ved besøk 2 til 5 og opptil 10 dager etter siste dose
Ingen statistisk analyse vil bli utført
ved screening, på dag -1 og dag 4 (72 timer etter dose) ved besøk 2 til 5 og opptil 10 dager etter siste dose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
AstraZeneca

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Bristol-Myers Squibb

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Eva Johnsson, MD, AstraZeneca Research and Development SE-431 83 Molndal Sweden
  • Hovedetterforsker: Saeed Kahn, MBBS, Quintiles Drug Research Unit at Guy's Hospital, 6 Newcomen St, London SE1 1YR
  • Studiestol: Mirjana Kujacic, PHD, AstraZeneca Research and DevelopmentSE-431 83 Mölndal Sweden

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. april 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juli 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
13. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. februar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
20. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
9. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. juli 2015

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • D1691C00007

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger