Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie podobieństwa złożonej tabletki dapagliflozyny/metforminy z dwoma lekami podawanymi oddzielnie

8 lipca 2015 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Badanie biorównoważności złożonej tabletki dapagliflozyny/metforminy w dawce (5 mg/850 mg) w porównaniu z tabletką 5 mg dapagliflozyny i tabletką 850 mg metforminy (Glucophage® sprzedawany w Kanadzie przez firmę Sanofi-Aventis) podawanych jednocześnie zdrowym osobom w stany na czczo i najedzone

Jest to otwarte, randomizowane badanie mające na celu porównanie podobieństwa tabletki złożonej z dapagliflozyny i metforminy z dwoma lekami podawanymi oddzielnie na czczo i po posiłku zdrowym ochotnikom.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie biorównoważności złożonej tabletki dapagliflozyny/metforminy w ustalonej dawce (5,0 mg/850 mg) w porównaniu z tabletką 5,0 mg dapagliflozyny i tabletką 850 mg metforminy (Glucophage® sprzedawany w Kanadzie przez firmę Sanofi-Aventis) podawanych jednocześnie zdrowym osobom w stany na czczo i najedzone

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
71

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy w wieku od 18 do 55 lat włącznie z odpowiednimi żyłami do kaniulacji lub powtórnego nakłucia żyły
  • Mężczyźni powinni być chętni do stosowania mechanicznych środków antykoncepcyjnych, tj. prezerwatyw i środka plemnikobójczego, od dnia podania leku do co najmniej 3 miesięcy po przyjęciu badanego produktu.
  • Kobiety niebędące w ciąży i nie karmiące piersią, które przed menopauzą stosują odpowiednią kontrolę urodzeń, np. doustne, wstrzykiwane, przezskórne lub wszczepione hormonalne środki antykoncepcyjne, dopochwowy krążek antykoncepcyjny, wkładkę wewnątrzmaciczną (IUD)/systemy wewnątrzmaciczne
  • Mieć wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5 a 30,0 kg/m2 włącznie (tj. w granicach 15% normy) i ważyć co najmniej 50 kg i nie więcej niż 100 kg.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia lub obecność chorób żołądkowo-jelitowych, wątroby lub nerek lub jakikolwiek inny stan, o którym wiadomo, że zakłóca wchłanianie, dystrybucję, metabolizm lub wydalanie leków
  • Wszelkie istotne klinicznie nieprawidłowości rytmu, przewodzenia lub morfologii spoczynkowego EKG, które mogą zakłócać indywidualną ocenę bezpieczeństwa Aktualni palacze, którzy palą więcej niż 5 papierosów dziennie (lub równoważne użycie wyrobów tytoniowych) lub nie mogą rzucić palenia podczas badania
  • Nadmierne spożycie napojów zawierających kofeinę, np. kawy, herbaty, napojów energetycznych zawierających kofeinę i coli (więcej niż 5 filiżanek kawy lub odpowiednik dziennie)
  • Oddanie osocza w ciągu miesiąca od badania przesiewowego lub oddanie krwi/utrata krwi >500 ml w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie przesiewowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: 1
5 mg dapagliflozyny i 850 mg Glucophage na czczo
Lek: Tabletka Dapagliflozin + Glucophage na czczo
Pojedyncze dawki doustne 5 mg dapagliflozyny i tabletki 850 mg Glucophage® podawane razem na czczo
EKSPERYMENTALNY: 2
dapagliflozyna/metformina (5 mg/850 mg) o natychmiastowym uwalnianiu (IR) FDC na czczo
Lek: Dapagliflozyna/metformina IR FDC tabletka na czczo
pojedyncza dawka doustna dapagliflozyny/metforminy (5 mg/850 mg) IR FDC tabletka na czczo
EKSPERYMENTALNY: 3
5 mg dapagliflozyny i 850 mg Glucophage po posiłku
Lek: Dapagliflozyna + Glucophage karmione tabletkami
Pojedyncze dawki doustne 5 mg dapagliflozyny i 850 mg tabletek Glucophage® podawane razem po posiłku
EKSPERYMENTALNY: 4
dapagliflozyna/metformina (5 mg/850 mg) IR FDC po posiłku
Lek: Dapagliflozyna/metformina IR FDC karmiona tabletką
pojedyncza dawka doustna dapagliflozyny/metforminy (5 mg/850 mg) IR FDC tabletka po posiłku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole pod krzywą w czasie (AUC)
Ramy czasowe: przed podaniem, 0,25 min, 0,5 min, 1h, 1,5h, 2h, 3h , 4h, 5h, 6h, 8h, 10h, 12h, 16h, 24h, 30h, 36h, 42 h, 48 h, 54 h, 60 h i 72 h po podaniu
Żadna analiza statystyczna nie zostanie przeprowadzona
przed podaniem, 0,25 min, 0,5 min, 1h, 1,5h, 2h, 3h , 4h, 5h, 6h, 8h, 10h, 12h, 16h, 24h, 30h, 36h, 42 h, 48 h, 54 h, 60 h i 72 h po podaniu
AUC od czasu zero do czasu ostatniego oznaczalnego stężenia analitu (AUC(0-t))
Ramy czasowe: przed podaniem, 0,25 min, 0,5 min, 1h, 1,5h, 2h, 3h , 4h, 5h, 6h, 8h, 10h, 12h, 16h, 24h, 30h, 36h, 42 h, 48 h, 54 h, 60 h i 72 h po podaniu
Żadna analiza statystyczna nie zostanie przeprowadzona
przed podaniem, 0,25 min, 0,5 min, 1h, 1,5h, 2h, 3h , 4h, 5h, 6h, 8h, 10h, 12h, 16h, 24h, 30h, 36h, 42 h, 48 h, 54 h, 60 h i 72 h po podaniu
Maksymalne stężenie (Cmax)
Ramy czasowe: przed podaniem, 0,25 min, 0,5 min, 1h, 1,5h, 2h, 3h , 4h, 5h, 6h, 8h, 10h, 12h, 16h, 24h, 30h, 36h, 42 h, 48 h, 54 h, 60 h i 72 h po podaniu
Żadna analiza statystyczna nie zostanie przeprowadzona
przed podaniem, 0,25 min, 0,5 min, 1h, 1,5h, 2h, 3h , 4h, 5h, 6h, 8h, 10h, 12h, 16h, 24h, 30h, 36h, 42 h, 48 h, 54 h, 60 h i 72 h po podaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia analitu (tmax)
Ramy czasowe: przed podaniem, 0,25 min, 0,5 min, 1h, 1,5h, 2h, 3h , 4h, 5h, 6h, 8h, 10h, 12h, 16h, 24h, 30h, 36h, 42 h, 48 h, 54 h, 60 h i 72 h po podaniu
Żadna analiza statystyczna nie zostanie przeprowadzona
przed podaniem, 0,25 min, 0,5 min, 1h, 1,5h, 2h, 3h , 4h, 5h, 6h, 8h, 10h, 12h, 16h, 24h, 30h, 36h, 42 h, 48 h, 54 h, 60 h i 72 h po podaniu
Stała szybkości końcowej (λz)
Ramy czasowe: przed podaniem, 0,25 min, 0,5 min, 1h, 1,5h, 2h, 3h , 4h, 5h, 6h, 8h, 10h, 12h, 16h, 24h, 30h, 36h, 42 h, 48 h, 54 h, 60 h i 72 h po podaniu
Żadna analiza statystyczna nie zostanie przeprowadzona
przed podaniem, 0,25 min, 0,5 min, 1h, 1,5h, 2h, 3h , 4h, 5h, 6h, 8h, 10h, 12h, 16h, 24h, 30h, 36h, 42 h, 48 h, 54 h, 60 h i 72 h po podaniu
Czas ostatniego mierzalnego stężenia analitu (tlast)
Ramy czasowe: przed podaniem, 0,25 min, 0,5 min, 1h, 1,5h, 2h, 3h , 4h, 5h, 6h, 8h, 10h, 12h, 16h, 24h, 30h, 36h, 42 h, 48 h, 54 h, 60 h i 72 h po podaniu
Żadna analiza statystyczna nie zostanie przeprowadzona
przed podaniem, 0,25 min, 0,5 min, 1h, 1,5h, 2h, 3h , 4h, 5h, 6h, 8h, 10h, 12h, 16h, 24h, 30h, 36h, 42 h, 48 h, 54 h, 60 h i 72 h po podaniu
Końcowy okres półtrwania (t1/2)
Ramy czasowe: przed podaniem, 0,25 min, 0,5 min, 1h, 1,5h, 2h, 3h , 4h, 5h, 6h, 8h, 10h, 12h, 16h, 24h, 30h, 36h, 42 h, 48 h, 54 h, 60 h i 72 h po podaniu
Żadna analiza statystyczna nie zostanie przeprowadzona
przed podaniem, 0,25 min, 0,5 min, 1h, 1,5h, 2h, 3h , 4h, 5h, 6h, 8h, 10h, 12h, 16h, 24h, 30h, 36h, 42 h, 48 h, 54 h, 60 h i 72 h po podaniu
Zaobserwowane maksymalne stężenie analitu (Cmax)
Ramy czasowe: przed podaniem, 0,25 min, 0,5 min, 1h, 1,5h, 2h, 3h , 4h, 5h, 6h, 8h, 10h, 12h, 16h, 24h, 30h, 36h, 42 h, 48 h, 54 h, 60 h i 72 h po podaniu
Żadna analiza statystyczna nie zostanie przeprowadzona
przed podaniem, 0,25 min, 0,5 min, 1h, 1,5h, 2h, 3h , 4h, 5h, 6h, 8h, 10h, 12h, 16h, 24h, 30h, 36h, 42 h, 48 h, 54 h, 60 h i 72 h po podaniu
Pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od czasu zerowego ekstrapolowanego do nieskończoności (AUC)
Ramy czasowe: przed podaniem, 0,25 min, 0,5 min, 1h, 1,5h, 2h, 3h , 4h, 5h, 6h, 8h, 10h, 12h, 16h, 24h, 30h, 36h, 42 h, 48 h, 54 h, 60 h i 72 h po podaniu
Żadna analiza statystyczna nie zostanie przeprowadzona
przed podaniem, 0,25 min, 0,5 min, 1h, 1,5h, 2h, 3h , 4h, 5h, 6h, 8h, 10h, 12h, 16h, 24h, 30h, 36h, 42 h, 48 h, 54 h, 60 h i 72 h po podaniu
Pole pod krzywą stężenia w osoczu od czasu zero do czasu ostatniego mierzalnego stężenia analitu (AUC(0 t))
Ramy czasowe: przed podaniem, 0,25 min, 0,5 min, 1h, 1,5h, 2h, 3h , 4h, 5h, 6h, 8h, 10h, 12h, 16h, 24h, 30h, 36h, 42 h, 48 h, 54 h, 60 h i 72 h po podaniu
Żadna analiza statystyczna nie zostanie przeprowadzona
przed podaniem, 0,25 min, 0,5 min, 1h, 1,5h, 2h, 3h , 4h, 5h, 6h, 8h, 10h, 12h, 16h, 24h, 30h, 36h, 42 h, 48 h, 54 h, 60 h i 72 h po podaniu
Okres półtrwania w fazie eliminacji (t1/2)
Ramy czasowe: przed podaniem, 0,25 min, 0,5 min, 1h, 1,5h, 2h, 3h , 4h, 5h, 6h, 8h, 10h, 12h, 16h, 24h, 30h, 36h, 42 h, 48 h, 54 h, 60 h i 72 h po podaniu
Żadna analiza statystyczna nie zostanie przeprowadzona
przed podaniem, 0,25 min, 0,5 min, 1h, 1,5h, 2h, 3h , 4h, 5h, 6h, 8h, 10h, 12h, 16h, 24h, 30h, 36h, 42 h, 48 h, 54 h, 60 h i 72 h po podaniu
Opis profilu bezpieczeństwa w zakresie Zdarzeń Niepożądanych
Ramy czasowe: od pierwszej dawki w okresie leczenia 1 do 10 dni po ostatniej dawce
Żadna analiza statystyczna nie zostanie przeprowadzona
od pierwszej dawki w okresie leczenia 1 do 10 dni po ostatniej dawce
Opis profilu bezpieczeństwa w odniesieniu do ciśnienia krwi
Ramy czasowe: podczas badania przesiewowego, raz dziennie w okresie pobytu stacjonarnego (po 5 dni) i do 10 dni po ostatniej dawce
Żadna analiza statystyczna nie zostanie przeprowadzona
podczas badania przesiewowego, raz dziennie w okresie pobytu stacjonarnego (po 5 dni) i do 10 dni po ostatniej dawce
Opis profilu bezpieczeństwa w zakresie badania przedmiotowego
Ramy czasowe: podczas badania przesiewowego, dnia -1 i dnia 4 podczas wizyt od 2 do 5 i do 10 dni po ostatniej dawce
Żadna analiza statystyczna nie zostanie przeprowadzona
podczas badania przesiewowego, dnia -1 i dnia 4 podczas wizyt od 2 do 5 i do 10 dni po ostatniej dawce
Opis profilu bezpieczeństwa w odniesieniu do elektrokardiogramu EKG
Ramy czasowe: podczas badania przesiewowego i do 10 dni po ostatniej dawce
Żadna analiza statystyczna nie zostanie przeprowadzona
podczas badania przesiewowego i do 10 dni po ostatniej dawce
Opis profilu bezpieczeństwa w odniesieniu do tętna
Ramy czasowe: podczas badania przesiewowego, raz dziennie w okresie pobytu stacjonarnego (po 5 dni) i do 10 dni po ostatniej dawce
Żadna analiza statystyczna nie zostanie przeprowadzona
podczas badania przesiewowego, raz dziennie w okresie pobytu stacjonarnego (po 5 dni) i do 10 dni po ostatniej dawce
Opis profilu bezpieczeństwa w zakresie Safety Labs
Ramy czasowe: podczas badania przesiewowego, w dniu -1 i dniu 4 (72 godziny po podaniu dawki) podczas wizyt od 2 do 5 i do 10 dni po ostatniej dawce
Żadna analiza statystyczna nie zostanie przeprowadzona
podczas badania przesiewowego, w dniu -1 i dniu 4 (72 godziny po podaniu dawki) podczas wizyt od 2 do 5 i do 10 dni po ostatniej dawce

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
AstraZeneca

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Bristol-Myers Squibb

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Eva Johnsson, MD, AstraZeneca Research and Development SE-431 83 Molndal Sweden
  • Główny śledczy: Saeed Kahn, MBBS, Quintiles Drug Research Unit at Guy's Hospital, 6 Newcomen St, London SE1 1YR
  • Krzesło do nauki: Mirjana Kujacic, PHD, AstraZeneca Research and DevelopmentSE-431 83 Mölndal Sweden

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 lutego 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • D1691C00007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami