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Confrontare la somiglianza di una combinazione di dapagliflozin/metformina con i due farmaci somministrati separatamente

8 luglio 2015 aggiornato da: AstraZeneca

Uno studio di bioequivalenza della combinazione a dose fissa di dapagliflozin/metformina compressa (5 mg/850 mg) relativa a una compressa di dapagliflozin da 5 mg e una compressa di metformina da 850 mg (Glucophage® commercializzata in Canada da Sanofi-Aventis) co-somministrata a soggetti sani in Stati a digiuno e Fed

Questo è uno studio randomizzato in aperto per confrontare la somiglianza di una combinazione di compresse di Dapagliflozin/metformina con i due farmaci somministrati separatamente a digiuno e a stomaco pieno in volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Uno studio di bioequivalenza della combinazione a dose fissa di dapagliflozin/metformina compressa (5,0 mg/850 mg) relativa a una compressa di dapagliflozin da 5,0 mg e una compressa di metformina da 850 mg (Glucophage® commercializzata in Canada da Sanofi-Aventis) co-somministrata a soggetti sani in Stati a digiuno e Fed

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
71

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani di età compresa tra 18 e 55 anni inclusi con vene idonee per l'incannulamento o la puntura ripetuta della vena
  • I soggetti di sesso maschile devono essere disposti a utilizzare la contraccezione di barriera, ad esempio preservativi e spermicida, dal giorno della somministrazione fino ad almeno 3 mesi dopo la somministrazione del prodotto sperimentale
  • Soggetti di sesso femminile non gravidi e non in allattamento che, se in pre-menopausa, utilizzano un controllo delle nascite adeguato, ad es. contraccettivi ormonali orali, iniettabili, transdermici o impiantati, anello contraccettivo vaginale, dispositivo intrauterino (IUD)/sistemi intrauterini
  • Avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 30,0 kg/m2 inclusi (ovvero entro il 15% del range normale) e pesare almeno 50 kg e non più di 100 kg.

Criteri di esclusione:

  • Storia o presenza di malattie gastrointestinali, epatiche o renali o qualsiasi altra condizione nota per interferire con l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione dei farmaci
  • Eventuali anomalie clinicamente importanti nel ritmo, nella conduzione o nella morfologia dell'ECG a riposo che possono interferire con la valutazione della sicurezza individuale Fumatori attuali che fumano più di 5 sigarette al giorno (o uso equivalente di prodotti del tabacco) o non possono smettere di fumare durante lo studio
  • Assunzione eccessiva di bevande contenenti caffeina, ad esempio caffè, tè, bevande energetiche contenenti caffeina e cola (più di 5 tazze di caffè o equivalente al giorno)
  • Donazione di plasma entro un mese dallo screening o qualsiasi donazione/perdita di sangue >500 ml durante i 3 mesi precedenti lo screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: 1
5 mg di dapagliflozin e 850 mg di Glucophage a digiuno
Droga: Dapagliflozin + compressa Glucophage a digiuno
Singole dosi orali di 5 mg di dapagliflozin e 850 mg di Glucophage® compresse somministrate insieme a digiuno
SPERIMENTALE: 2
dapagliflozin/metformina (5 mg/850 mg) a rilascio immediato (IR) FDC a digiuno
Droga: Dapagliflozin/metformina IR FDC compressa a digiuno
singola dose orale di dapagliflozin/metformina (5 mg/850 mg) compressa IR FDC a digiuno
SPERIMENTALE: 3
5 mg di dapagliflozin e 850 mg di Glucophage a stomaco pieno
Droga: Dapagliflozin + compressa Glucophage alimentata
Singole dosi orali di 5 mg di dapagliflozin e 850 mg di Glucophage® compresse somministrate insieme a stomaco pieno
SPERIMENTALE: 4
dapagliflozin/metformina (5 mg/850 mg) IR FDC a stomaco pieno
Droga: Dapagliflozin/metformina IR FDC compresse alimentate
singola dose orale di dapagliflozin/metformina (5 mg/850 mg) compressa IR FDC a stomaco pieno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area sotto la curva nel tempo (AUC)
Lasso di tempo: pre-dose, 0,25 min, 0,5 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 30 h, 36 h, 42 ore, 48 ore, 54 ore, 60 ore e 72 ore post-dose
Non verrà eseguita alcuna analisi statistica
pre-dose, 0,25 min, 0,5 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 30 h, 36 h, 42 ore, 48 ore, 54 ore, 60 ore e 72 ore post-dose
AUC dall'ora zero all'ora dell'ultima concentrazione quantificabile dell'analita (AUC(0-t))
Lasso di tempo: pre-dose, 0,25 min, 0,5 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 30 h, 36 h, 42 ore, 48 ore, 54 ore, 60 ore e 72 ore post-dose
Non verrà eseguita alcuna analisi statistica
pre-dose, 0,25 min, 0,5 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 30 h, 36 h, 42 ore, 48 ore, 54 ore, 60 ore e 72 ore post-dose
Concentrazione massima (Cmax)
Lasso di tempo: pre-dose, 0,25 min, 0,5 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 30 h, 36 h, 42 ore, 48 ore, 54 ore, 60 ore e 72 ore post-dose
Non verrà eseguita alcuna analisi statistica
pre-dose, 0,25 min, 0,5 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 30 h, 36 h, 42 ore, 48 ore, 54 ore, 60 ore e 72 ore post-dose

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per raggiungere la concentrazione massima dell'analita (tmax)
Lasso di tempo: pre-dose, 0,25 min, 0,5 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 30 h, 36 h, 42 ore, 48 ore, 54 ore, 60 ore e 72 ore post-dose
Non verrà eseguita alcuna analisi statistica
pre-dose, 0,25 min, 0,5 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 30 h, 36 h, 42 ore, 48 ore, 54 ore, 60 ore e 72 ore post-dose
Costante di velocità terminale (λz)
Lasso di tempo: pre-dose, 0,25 min, 0,5 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 30 h, 36 h, 42 ore, 48 ore, 54 ore, 60 ore e 72 ore post-dose
Non verrà eseguita alcuna analisi statistica
pre-dose, 0,25 min, 0,5 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 30 h, 36 h, 42 ore, 48 ore, 54 ore, 60 ore e 72 ore post-dose
Tempo dell'ultima concentrazione quantificabile dell'analita (tlast)
Lasso di tempo: pre-dose, 0,25 min, 0,5 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 30 h, 36 h, 42 ore, 48 ore, 54 ore, 60 ore e 72 ore post-dose
Non verrà eseguita alcuna analisi statistica
pre-dose, 0,25 min, 0,5 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 30 h, 36 h, 42 ore, 48 ore, 54 ore, 60 ore e 72 ore post-dose
Emivita terminale (t1/2)
Lasso di tempo: pre-dose, 0,25 min, 0,5 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 30 h, 36 h, 42 ore, 48 ore, 54 ore, 60 ore e 72 ore post-dose
Non verrà eseguita alcuna analisi statistica
pre-dose, 0,25 min, 0,5 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 30 h, 36 h, 42 ore, 48 ore, 54 ore, 60 ore e 72 ore post-dose
Concentrazione massima osservata dell'analita (Cmax)
Lasso di tempo: pre-dose, 0,25 min, 0,5 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 30 h, 36 h, 42 ore, 48 ore, 54 ore, 60 ore e 72 ore post-dose
Non verrà eseguita alcuna analisi statistica
pre-dose, 0,25 min, 0,5 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 30 h, 36 h, 42 ore, 48 ore, 54 ore, 60 ore e 72 ore post-dose
Area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo dal tempo zero estrapolata all'infinito (AUC)
Lasso di tempo: pre-dose, 0,25 min, 0,5 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 30 h, 36 h, 42 ore, 48 ore, 54 ore, 60 ore e 72 ore post-dose
Non verrà eseguita alcuna analisi statistica
pre-dose, 0,25 min, 0,5 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 30 h, 36 h, 42 ore, 48 ore, 54 ore, 60 ore e 72 ore post-dose
Area sotto la curva della concentrazione plasmatica dal tempo zero al tempo dell'ultima concentrazione quantificabile dell'analita (AUC(0 t))
Lasso di tempo: pre-dose, 0,25 min, 0,5 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 30 h, 36 h, 42 ore, 48 ore, 54 ore, 60 ore e 72 ore post-dose
Non verrà eseguita alcuna analisi statistica
pre-dose, 0,25 min, 0,5 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 30 h, 36 h, 42 ore, 48 ore, 54 ore, 60 ore e 72 ore post-dose
Emivita terminale di eliminazione (t1/2)
Lasso di tempo: pre-dose, 0,25 min, 0,5 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 30 h, 36 h, 42 ore, 48 ore, 54 ore, 60 ore e 72 ore post-dose
Non verrà eseguita alcuna analisi statistica
pre-dose, 0,25 min, 0,5 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 30 h, 36 h, 42 ore, 48 ore, 54 ore, 60 ore e 72 ore post-dose
Descrizione del profilo di sicurezza in termini di eventi avversi
Lasso di tempo: dalla prima dose nel periodo di trattamento 1 fino a 10 giorni dopo la dose finale
Non verrà eseguita alcuna analisi statistica
dalla prima dose nel periodo di trattamento 1 fino a 10 giorni dopo la dose finale
Descrizione del profilo di sicurezza in termini di pressione sanguigna
Lasso di tempo: allo screening, una volta al giorno durante il periodo residenziale (5 giorni ciascuno) e fino a 10 giorni dopo la dose finale
Non verrà eseguita alcuna analisi statistica
allo screening, una volta al giorno durante il periodo residenziale (5 giorni ciascuno) e fino a 10 giorni dopo la dose finale
Descrizione del profilo di sicurezza in termini di esame fisico
Lasso di tempo: allo screening, Giorno -1 e Giorno 4 alle Visite da 2 a 5 e fino a 10 giorni dopo la dose finale
Non verrà eseguita alcuna analisi statistica
allo screening, Giorno -1 e Giorno 4 alle Visite da 2 a 5 e fino a 10 giorni dopo la dose finale
Descrizione del profilo di sicurezza in termini di elettrocardiogramma ECG
Lasso di tempo: allo screening e fino a 10 giorni dopo la dose finale
Non verrà eseguita alcuna analisi statistica
allo screening e fino a 10 giorni dopo la dose finale
Descrizione del profilo di sicurezza in termini di frequenza cardiaca
Lasso di tempo: allo screening, una volta al giorno durante il periodo residenziale (5 giorni ciascuno) e fino a 10 giorni dopo la dose finale
Non verrà eseguita alcuna analisi statistica
allo screening, una volta al giorno durante il periodo residenziale (5 giorni ciascuno) e fino a 10 giorni dopo la dose finale
Descrizione del profilo di sicurezza in termini di Safety Labs
Lasso di tempo: allo screening, il giorno -1 e il giorno 4 (72 ore post-dose) alle visite da 2 a 5 e fino a 10 giorni dopo la dose finale
Non verrà eseguita alcuna analisi statistica
allo screening, il giorno -1 e il giorno 4 (72 ore post-dose) alle visite da 2 a 5 e fino a 10 giorni dopo la dose finale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
AstraZeneca

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Bristol-Myers Squibb

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Eva Johnsson, MD, AstraZeneca Research and Development SE-431 83 Molndal Sweden
  • Investigatore principale: Saeed Kahn, MBBS, Quintiles Drug Research Unit at Guy's Hospital, 6 Newcomen St, London SE1 1YR
  • Cattedra di studio: Mirjana Kujacic, PHD, AstraZeneca Research and DevelopmentSE-431 83 Mölndal Sweden

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 febbraio 2012

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 luglio 2015

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • D1691C00007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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