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Comparar la similitud de un comprimido combinado de dapagliflozina/metformina con los dos fármacos administrados por separado

8 de julio de 2015 actualizado por: AstraZeneca

Un estudio de bioequivalencia de la combinación de dosis fija de comprimidos de dapagliflozina/metformina (5 mg/850 mg) en relación con un comprimido de dapagliflozina de 5 mg y un comprimido de metformina de 850 mg (Glucophage® comercializado en Canadá por Sanofi-Aventis) coadministrados a sujetos sanos en los estados en ayunas y alimentados

Este es un estudio aleatorizado de etiqueta abierta para comparar la similitud de una combinación de tabletas de dapagliflozina/metformina con los dos medicamentos administrados por separado en condiciones de ayuno y alimentación en voluntarios sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Un estudio de bioequivalencia de la combinación de dosis fija de comprimidos de dapagliflozina/metformina (5,0 mg/850 mg) en relación con un comprimido de dapagliflozina de 5,0 mg y un comprimido de metformina de 850 mg (Glucophage® comercializado en Canadá por Sanofi-Aventis) coadministrados a sujetos sanos en los estados en ayunas y alimentados

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
71

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios sanos de 18 a 55 años inclusive con venas adecuadas para canulación o punción venosa repetida
  • Los sujetos masculinos deben estar dispuestos a usar anticonceptivos de barrera, es decir, condones y espermicida, desde el día de la dosificación hasta al menos 3 meses después de la dosificación con el producto en investigación.
  • Mujeres no embarazadas, no lactantes que, si son premenopáusicas, utilizan métodos anticonceptivos adecuados, por ejemplo, anticonceptivos hormonales orales, inyectables, transdérmicos o implantados, anillo anticonceptivo vaginal, dispositivo intrauterino (DIU)/sistemas intrauterinos
  • Tener un índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 30,0 kg/m2 inclusive (es decir, dentro del 15 % del rango normal) y pesar al menos 50 kg y no más de 100 kg.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes o presencia de enfermedad gastrointestinal, hepática o renal o cualquier otra afección conocida que interfiere con la absorción, distribución, metabolismo o excreción de fármacos.
  • Cualquier anormalidad clínicamente importante en el ritmo, la conducción o la morfología del ECG en reposo que pueda interferir con la evaluación de seguridad individual Fumadores actuales que fuman más de 5 cigarrillos por día (o uso equivalente de productos de tabaco) o que no pueden dejar de fumar durante el estudio
  • Ingesta excesiva de bebidas que contienen cafeína, por ejemplo, café, té, bebidas energéticas que contienen cafeína y refrescos de cola (más de 5 tazas de café o equivalente por día)
  • Donación de plasma en el plazo de un mes desde la selección o cualquier donación de sangre/pérdida de sangre >500 ml durante los 3 meses anteriores a la selección

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
EXPERIMENTAL: 1
5 mg de dapagliflozina y 850 mg de Glucophage en ayunas
Droga: Tableta de dapagliflozina + Glucophage en ayunas
Dosis orales únicas de 5 mg de dapagliflozina y 850 mg de Glucophage® comprimidos administrados juntos en ayunas
EXPERIMENTAL: 2
dapagliflozina/metformina (5 mg/850 mg) CDF de liberación inmediata (IR) en ayunas
Droga: Tableta de dapagliflozina/metformina IR FDC en ayunas
dosis oral única de dapagliflozina/metformina (5 mg/850 mg) tableta IR FDC en ayunas
EXPERIMENTAL: 3
5 mg de dapagliflozina y 850 mg de Glucophage con alimentos
Droga: Dapagliflozin + Glucophage comprimidos alimentados
Dosis orales únicas de 5 mg de dapagliflozina y 850 mg de Glucophage® comprimidos administrados juntos con alimentos
EXPERIMENTAL: 4
dapagliflozina/metformina (5 mg/850 mg) IR FDC en estado posprandial
Droga: Dapagliflozin/metformin IR FDC comprimidos alimentados
dosis oral única de dapagliflozina/metformina (5 mg/850 mg) tableta IR FDC en el estado de alimentación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área bajo la curva a lo largo del tiempo (AUC)
Periodo de tiempo: predosis, 0,25 min, 0,5 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 30 h, 36 h, 42 h, 48 h, 54 h, 60 h y 72 h después de la dosis
No se realizará ningún análisis estadístico.
predosis, 0,25 min, 0,5 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 30 h, 36 h, 42 h, 48 h, 54 h, 60 h y 72 h después de la dosis
AUC desde el momento cero hasta el momento de la última concentración de analito cuantificable (AUC(0-t))
Periodo de tiempo: predosis, 0,25 min, 0,5 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 30 h, 36 h, 42 h, 48 h, 54 h, 60 h y 72 h después de la dosis
No se realizará ningún análisis estadístico.
predosis, 0,25 min, 0,5 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 30 h, 36 h, 42 h, 48 h, 54 h, 60 h y 72 h después de la dosis
Concentración máxima (Cmax)
Periodo de tiempo: predosis, 0,25 min, 0,5 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 30 h, 36 h, 42 h, 48 h, 54 h, 60 h y 72 h después de la dosis
No se realizará ningún análisis estadístico.
predosis, 0,25 min, 0,5 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 30 h, 36 h, 42 h, 48 h, 54 h, 60 h y 72 h después de la dosis

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo para alcanzar la concentración máxima de analito (tmax)
Periodo de tiempo: predosis, 0,25 min, 0,5 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 30 h, 36 h, 42 h, 48 h, 54 h, 60 h y 72 h después de la dosis
No se realizará ningún análisis estadístico.
predosis, 0,25 min, 0,5 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 30 h, 36 h, 42 h, 48 h, 54 h, 60 h y 72 h después de la dosis
Constante de velocidad terminal (λz)
Periodo de tiempo: predosis, 0,25 min, 0,5 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 30 h, 36 h, 42 h, 48 h, 54 h, 60 h y 72 h después de la dosis
No se realizará ningún análisis estadístico.
predosis, 0,25 min, 0,5 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 30 h, 36 h, 42 h, 48 h, 54 h, 60 h y 72 h después de la dosis
Hora de la última concentración de analito cuantificable (tlast)
Periodo de tiempo: predosis, 0,25 min, 0,5 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 30 h, 36 h, 42 h, 48 h, 54 h, 60 h y 72 h después de la dosis
No se realizará ningún análisis estadístico.
predosis, 0,25 min, 0,5 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 30 h, 36 h, 42 h, 48 h, 54 h, 60 h y 72 h después de la dosis
Semivida terminal (t1/2)
Periodo de tiempo: predosis, 0,25 min, 0,5 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 30 h, 36 h, 42 h, 48 h, 54 h, 60 h y 72 h después de la dosis
No se realizará ningún análisis estadístico.
predosis, 0,25 min, 0,5 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 30 h, 36 h, 42 h, 48 h, 54 h, 60 h y 72 h después de la dosis
Concentración máxima observada de analito (Cmax)
Periodo de tiempo: predosis, 0,25 min, 0,5 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 30 h, 36 h, 42 h, 48 h, 54 h, 60 h y 72 h después de la dosis
No se realizará ningún análisis estadístico.
predosis, 0,25 min, 0,5 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 30 h, 36 h, 42 h, 48 h, 54 h, 60 h y 72 h después de la dosis
Área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo desde el tiempo cero extrapolada al infinito (AUC)
Periodo de tiempo: predosis, 0,25 min, 0,5 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 30 h, 36 h, 42 h, 48 h, 54 h, 60 h y 72 h después de la dosis
No se realizará ningún análisis estadístico.
predosis, 0,25 min, 0,5 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 30 h, 36 h, 42 h, 48 h, 54 h, 60 h y 72 h después de la dosis
Área bajo la curva de concentración plasmática desde el momento cero hasta el momento de la última concentración cuantificable del analito (AUC(0 t))
Periodo de tiempo: predosis, 0,25 min, 0,5 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 30 h, 36 h, 42 h, 48 h, 54 h, 60 h y 72 h después de la dosis
No se realizará ningún análisis estadístico.
predosis, 0,25 min, 0,5 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 30 h, 36 h, 42 h, 48 h, 54 h, 60 h y 72 h después de la dosis
Eliminación de la vida media terminal (t1/2)
Periodo de tiempo: predosis, 0,25 min, 0,5 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 30 h, 36 h, 42 h, 48 h, 54 h, 60 h y 72 h después de la dosis
No se realizará ningún análisis estadístico.
predosis, 0,25 min, 0,5 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 16 h, 24 h, 30 h, 36 h, 42 h, 48 h, 54 h, 60 h y 72 h después de la dosis
Descripción del perfil de seguridad en términos de Eventos Adversos
Periodo de tiempo: desde la primera dosis en el período de tratamiento 1 hasta 10 días después de la dosis final
No se realizará ningún análisis estadístico.
desde la primera dosis en el período de tratamiento 1 hasta 10 días después de la dosis final
Descripción del perfil de seguridad en términos de presión arterial
Periodo de tiempo: en la selección, una vez al día durante el período residencial (5 días cada uno) y hasta 10 días después de la dosis final
No se realizará ningún análisis estadístico.
en la selección, una vez al día durante el período residencial (5 días cada uno) y hasta 10 días después de la dosis final
Descripción del perfil de seguridad en términos de Examen Físico
Periodo de tiempo: en la selección, el día -1 y el día 4 en las visitas 2 a 5 y hasta 10 días después de la dosis final
No se realizará ningún análisis estadístico.
en la selección, el día -1 y el día 4 en las visitas 2 a 5 y hasta 10 días después de la dosis final
Descripción del perfil de seguridad en términos de electrocardiograma ECG
Periodo de tiempo: en la selección y hasta 10 días después de la dosis final
No se realizará ningún análisis estadístico.
en la selección y hasta 10 días después de la dosis final
Descripción del perfil de seguridad en términos de frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: en la selección, una vez al día durante el período residencial (5 días cada uno) y hasta 10 días después de la dosis final
No se realizará ningún análisis estadístico.
en la selección, una vez al día durante el período residencial (5 días cada uno) y hasta 10 días después de la dosis final
Descripción del perfil de seguridad en términos de Safety Labs
Periodo de tiempo: en la selección, el día -1 y el día 4 (72 horas después de la dosis) en las visitas 2 a 5 y hasta 10 días después de la dosis final
No se realizará ningún análisis estadístico.
en la selección, el día -1 y el día 4 (72 horas después de la dosis) en las visitas 2 a 5 y hasta 10 días después de la dosis final

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
AstraZeneca

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Bristol-Myers Squibb

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Eva Johnsson, MD, AstraZeneca Research and Development SE-431 83 Molndal Sweden
  • Investigador principal: Saeed Kahn, MBBS, Quintiles Drug Research Unit at Guy's Hospital, 6 Newcomen St, London SE1 1YR
  • Silla de estudio: Mirjana Kujacic, PHD, AstraZeneca Research and DevelopmentSE-431 83 Mölndal Sweden

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de abril de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de julio de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
13 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
20 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
9 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de julio de 2015

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • D1691C00007

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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