Effekt og sikkerhet av kombinasjon av glukosaminsulfat og kondroitinsulfat ved behandling av kneartrose

Inklusjonskriterier:

• Mannlig eller kvinnelig pasient, eldre enn 40 år, med kneartrose, basert på kliniske og radiologiske kriterier (Kellgren-Lawrence grad 2 - 3), som spesifisert:

  1. Smerter ved bevegelse av det berørte kneet i mer enn 15 dager i forrige måned med minst delvis lindring i hvile;
  2. Tilstedeværelse av osteofytter minst 1 mm ved radiologisk avbildning;
• Symptomer på kneartrose i minst seks måneder før randomisering.

Ekskluderingskriterier:

• Samtidig artropati som kan forvirre eller forstyrre vurdering av effekt eller smerte;
• Patellar sykdom isolert, med primære symptomer på smerte i fremre kne, i fravær av radiologiske funn som allerede er beskrevet;
• Anamnese med betydelig skade på kollateralt leddbånd, eller fremre korsbånd eller menisk i leddet som ble studert, med kirurgi eller immobilisering i minst 3 uker;
• Artroskopi av det berørte kneet de siste 6 månedene;
• Serumkreatinin ≥ 1,8 mg/dL;
• Diagnose av diabetes mellitus;
• Tilstedeværelse av alvorlig sykdom som kan kompromittere studien, etter etterforskerens skjønn;
• Anamnese med bivirkning eller allergi mot paracetamol, glukosaminsulfat eller kondroitinsulfat;
• Manglende evne til å forstå og rapportere spørreskjemaet og Visual Analogic Scale;
• Manglende evne til å forstå og samtykke til å delta i denne kliniske studien, uttrykt ved å signere det informerte samtykket (IC);
• Kvinne i svangerskap.
• Hvis en kvinne i fertil alder, har en negativ uringraviditetstest ved besøk 0 og ikke bruker, eller ikke godtar å bruke, i løpet av studien, en medisinsk akseptabel form for prevensjon som bestemt av etterforskeren;
• Alkoholinntak (> 3 doser/dag);
• Orale eller intramuskulære kortikosteroider fire uker før studiestart;
• Intraartikulære injeksjoner med kortikosteroider, i det undersøkte kneet, i løpet av de siste tre månedene;
• Intraartikulære injeksjoner i andre ledd i løpet av de siste fire ukene;
• NSAID-brukere som ikke respekterer utvaskingsperioden. Lavdose aspirin (325 mg eller mindre, en gang daglig) er tillatt for kardiobeskyttende fordel;
• Intraartikulære injeksjoner av hyaluronsyre i løpet av de siste 12 månedene;
• Bruk av lokalt analgetikum i leddet som er studert eller andre orale analgetika (med unntak av acetaminophen og andre NSAIDs) to uker før randomisering;
• Implementering av annen medisinsk behandling for slitasjegikt en måned før studiestart;
• Deltakelse i siste ett år med kliniske protokoller, med mindre det kan være direkte fordel for pasienten;
• Bruk av glukosamin og/eller kondroitinsulfat henholdsvis tre og seks måneder før studiestart;
• Oppstart av fysioterapi to måneder før studieperioden;
• Bruk av tetracyklin og orale antikoagulantia;
• Bruk av vitamin D i doser i doser over anbefalt;
• Pasienter i alternative behandlingsformer;
• Allergi mot sulfonamider;
• Tilstedeværelse av psykiatriske lidelser som kan kompromittere studien.