Eficácia e segurança da combinação de sulfato de glucosamina e sulfato de condroitina no tratamento da osteoartrite do joelho

Critério de inclusão:

• Paciente do sexo masculino ou feminino, com mais de 40 anos de idade, com osteoartrite de joelho, com base em critérios clínicos e radiológicos (Kellgren-Lawrence grau 2 - 3), conforme especificado:

  1. Dor à movimentação do joelho acometido por mais de 15 dias no último mês com alívio pelo menos parcial em repouso;
  2. Presença de osteófitos de pelo menos 1 mm nas imagens radiológicas;
• Sintomas de osteoartrite do joelho por pelo menos seis meses antes da randomização.

Critério de exclusão:

• Artropatia concomitante que pode confundir ou interferir na avaliação da eficácia ou dor;
• Doença patelar isolada, com sintomatologia primária de dor na região anterior do joelho, na ausência de achados radiológicos já descritos;
• História de lesão significativa em ligamento colateral, ou cruzado anterior, ou menisco da articulação estudada, com cirurgia, ou imobilização por pelo menos 3 semanas;
• Artroscopia do joelho acometido nos últimos 6 meses;
• Creatinina sérica ≥ 1,8 mg/dL;
• Diagnóstico de diabete melito;
• Presença de qualquer doença grave que pudesse comprometer o estudo, a critério do investigador;
• História de evento adverso ou alergia a paracetamol, sulfato de glucosamina ou sulfato de condroitina;
• Incapacidade de compreender e relatar o questionário do estudo e a Escala Visual Analógica;
• Incapacidade de compreender e consentir em participar deste estudo clínico, expressa por meio da assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE);
• Mulher na gravidez.
• Se for mulher em idade fértil, tiver um teste de gravidez de urina negativo na Visita 0 e não usar, ou não concordar em usar, durante o estudo, uma forma de contracepção clinicamente aceitável, conforme determinado pelo investigador;
• Ingestão de álcool (> 3 doses/dia);
• Corticosteróides orais ou intramusculares quatro semanas antes da entrada no estudo;
• Injeções intra-articulares com corticosteroides, no joelho estudado, nos últimos três meses;
• Injeções intra-articulares em qualquer outra articulação nas últimas quatro semanas;
• Usuários de AINEs que não respeitam o período de washout. A aspirina em baixa dose (325 mg ou menos, uma vez ao dia) é permitida para benefício cardioprotetor;
• Injeções intra-articulares de ácido hialurônico nos últimos 12 meses;
• Uso de analgésico tópico na articulação estudada ou qualquer outro analgésico oral (com exceção de paracetamol e outros AINEs) duas semanas antes da randomização;
• Implementação de qualquer outro tratamento médico para osteoartrite um mês antes da entrada no estudo;
• Participação no último ano de protocolos clínicos, a menos que possa trazer benefício direto ao paciente;
• Uso de sulfato de glucosamina e/ou condroitina três e seis meses antes da entrada no estudo, respectivamente;
• Início da fisioterapia dois meses antes do período do estudo;
• Uso de tetraciclina e anticoagulantes orais;
• Uso de vitamina D em doses acima do recomendado;
• Pacientes em terapias alternativas;
• Alergia a sulfonamidas;
• Presença de transtornos psiquiátricos que pudessem comprometer o estudo.