Fimasartan/Amlodipin Kombinasjonsfase III

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersoner som frivillig signerte informert samtykke for å delta i denne kliniske studien
2. Mann og kvinne mellom 20 og 75 år
3. Pasienter med essensiell hypertensjon
4. Pasienter som ikke har respondert på Fimasartan 60 mg monoterapi i 4 uker (dvs. gjennomsnittlig SiDBP fra 3 målinger er 140 mmHg ≤ SiSBP <180 mmHg)
5. Forstå prøveprosedyrene og være villig til å samarbeide og fullføre prøven.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med alvorlig hypertensjon (SiDBP ≥ 110 mmHg og/eller SiSBP ≥ 180 mmHg)
2. Personer med forskjell mellom blodtrykk fra en valgt arm, SiDBP ≥10 mmHg eller SiSBP ≥20 mmHg, ved screeningvurdering
3. Pasienter med sekundær hypertensjon, men ikke begrenset til følgende sykdom;(eksempel: renovaskulær sykdom, binyremarg og kortikale hyperfunksjoner, koarktasjon av aorta, hyperaldosteronisme, unilateral eller bilateral nyrearteriestenose, Cushings syndrom, feokromo-cytom, polycystisk nyresykdom, etc. .)
4. Klinisk signifikant unormal nyrefunksjon i laboratorieresultatene ved screening (dvs. serumkreatin ≥ 1,5 ganger øvre normalgrense (UNL)), unormal leverfunksjon (ALT, AST ≥ 2 ganger øvre normalgrense (UNL)), alvorlig fettleversykdom som krever medisinering
5. Klinisk signifikant hypokalemi (mindre enn 3,5 mmol/l), hyperkalemi (oversteg 5,5 mmol/l)
6. Personer med følgende kirurgiske og indre sykdommer som kan påvirke absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av legemidler og har tilstander som inkluderer følgende (men ikke begrenset til): historie med store gastrointestinale operasjoner inkludert gastrektomi, gastro-enterostomi eller tarmreseksjon, gastrointestinal bypass graft og stifting; nåværende aktiv gastritt, magesår, gastrointestinal og rektal blødning, tilstedeværelse av aktivt inflammatorisk tarmsyndrom i løpet av de siste 12 månedene; eller klinisk signifikant urinobstruksjon etter utrederens skjønn
7. Personer med utarming av kroppsvæske eller natriumion er ikke i stand til å korrigere
8. Personer med alvorlig insulinavhengig diabetes mellitus (DM) eller kronisk DM (HbA1c>9 %, dosering av et oralt hypoglykemisk middel ble endret i løpet av de siste 12 ukene, eller bruk av aktiv insulinbehandling ved screening)
9. Personer med alvorlig hjertesykdom (hjertesvikt New York Heart Association(NYHA) klasse III og IV), eller historie med noen av følgende i løpet av de siste 6 månedene; iskemisk hjertesykdom (f.eks. angina pectoris, hjerteinfarkt), perifer vaskulær sykdom, perkutan transluminal koronar angioplastikk eller koronar bypassgraft.
10. Personer med klinisk signifikant ventrikkeltakykardi, atrieflimmer, atrieflutter eller andre klinisk signifikante arytmitilstander etter utrederens skjønn.
11. Personer med hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, alvorlig obstruktiv koronararteriesykdom, aortastenose, hemodynamisk signifikant aortaklaffstenose eller mitralklaffstenose.
12. Personer med alvorlig cerebrovaskulær lidelse (f. hjerneslag, hjerneinfarkt eller hjerneblødning i løpet av de siste 6 månedene).
13. Personer med kronisk inflammatorisk sykdom som krever kronisk antiinflammatorisk behandling, tidligere eller nåværende medisinsk historie med sløseri, autoimmune sykdommer (f. revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus) eller bindevevssykdom.
14. Personer med kjent moderat eller ondartet retinose (f. retinal blødning, synsforstyrrelse eller retinal mikroaneurisme de siste 6 månedene).
15. Personer med hepatitt B (inkludert positiv test for HBsAg), hepatitt C-positive.
16. Personer med historie eller bevis for misbruk av narkotika eller alkohol i løpet av de siste 2 årene.
17. Sykehistorie med overfølsomhet overfor angiotensin II-antagonistbaserte legemidler eller kalsiumkanalblokkere
18. Personer med arvelige lidelser som galaktoseintoleranse, lapp laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon
19. Gravide kvinner og ammende kvinner
20. Kvinner i fertil alder som ikke bruker effektive prevensjonsmetoder. (Ekskludert forsøkspersoner som hadde kirurgisk sterilisert. Alle kvinner i fertil alder som ikke har fått kirurgisk sterilisering må vise seg å være negative i en graviditetstest, og fortsette å bruke aksepterte og effektive prevensjonsmetoder frem til slutten av studien for å delta. Ikke akseptert prevensjonsmetode: Periodisk avholdenhet og sølibat (f.eks. Grunnleggende kroppstemperaturmetode, menstruasjonssyklusberegning), hormonelle prevensjonsmidler.
21. Forsøksperson som deltar i en annen utprøving eller tok et annet undersøkelsesprodukt innen 12 uker fra screeningbesøket
22. Medisinsk historie med alle typer ondartet svulst inkludert leukemi og lymfom de siste 5 årene
23. Et forsøksperson med andre grunner som ikke er spesifisert ovenfor, som ikke er kvalifisert til å delta i denne kliniske utprøvingen etter vurdering av studieetterforskerne.