Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MGR001 / Advair Diskus lokal ekvivalensstudie i astma

22. februar 2022 oppdatert av: Mylan Pharma UK Ltd.

En randomisert, dobbeltblind, dobbel dummy, parallell gruppestudie for å bestemme den lokale ekvivalensen av flere doser av MGR001 til Advair Diskus administrert via oral inhalasjon hos voksne astmapasienter

Hensikten med denne studien er å finne ut om MGR001 er ekvivalent med Advair Diskus når det administreres ved inhalasjon hos voksne astmapasienter

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
1128

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35209
        • Mylan Investigative Site #1
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Mylan Investigative Site #2
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater, 92801
        • Mylan Investigative Site #3
      • Bakersfield, California, Forente stater, 93301
        • Mylan Investigative Site #4
      • Burbank, California, Forente stater, 91505
        • Mylan Investigative Site #5
      • Costa Mesa, California, Forente stater, 92626
        • Mylan Investigative Site #6
      • Encinitas, California, Forente stater, 92024
        • Mylan Investigative Site #7
      • Fresno, California, Forente stater, 93720
        • Mylan Investigative Site #8
      • Fullerton, California, Forente stater, 92835
        • Mylan Investigative Site #9
      • Huntington Beach, California, Forente stater, 92647
        • Mylan Investigative Site #10
      • Huntington Beach, California, Forente stater, 92647
        • Mylan Investigative Site #11
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90025
        • Mylan Investigative Site #12
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90025
        • Mylan Investigative Site #13
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Mylan Investigative Site #14
      • Mission Viejo, California, Forente stater, 92691
        • Mylan Investigative Site #15
      • Napa, California, Forente stater, 94558
        • Mylan Investigative Site #16
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Mylan Investigative Site #17
      • Riverside, California, Forente stater, 92506
        • Mylan Investigative Site #18
      • Rolling Hills Estates, California, Forente stater, 90274
        • Mylan Investigational Site #27
      • Sacramento, California, Forente stater, 95842
        • Mylan Investigative Site #19
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • Mylan Investigative Site #20
      • San Jose, California, Forente stater, 95117
        • Mylan Investigative Site #21
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Forente stater, 80112
        • Mylan Investigative Site #101
      • Centennial, Colorado, Forente stater, 80112
        • Mylan Investigative Site #22
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
        • Mylan Investigative Site #23
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
        • Mylan Investigative Site #24
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80230
        • Mylan Investigative Site #25
      • Wheat Ridge, Colorado, Forente stater, 80033
        • Mylan Investigative Site #26
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33134
        • Mylan Investigative Site #28
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32607
        • Mylan Investigative Site #29
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33012
        • Mylan Investigative Site #30
      • Largo, Florida, Forente stater, 33770
        • Mylan Investigative Site #31
      • Miami, Florida, Forente stater, 33015
        • Mylan Investigative Site #32
      • Miami, Florida, Forente stater, 33133
        • Mylan Investigative Site #34
      • Miami, Florida, Forente stater, 33134
        • Mylan Investigative Site #33
      • Miami, Florida, Forente stater, 33155
        • Mylan Investigative Site #35
      • New Port Richey, Florida, Forente stater, 34653
        • Mylan Investigative Site #36
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32308
        • Mylan Investigative Site #37
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Forente stater, 30046
        • Mylan Investigative Site #38
    • Illinois
      • River Forest, Illinois, Forente stater, 60305
        • Mylan Investigative Site #39
      • Shiloh, Illinois, Forente stater, 62269
        • Mylan Investigative Site #40
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Forente stater, 66219
        • Mylan Investigative Site #41
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forente stater, 04401
        • Mylan Investigative Site #42
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21236
        • Mylan Investigative Site #43
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20814
        • Mylan Investigative Site #44
      • Wheaton, Maryland, Forente stater, 20902
        • Mylan Investigative Site #45
      • White Marsh, Maryland, Forente stater, 21162
        • Mylan Investigative Site #46
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Forente stater, 02720
        • Mylan Investigative Site #47
      • North Dartmouth, Massachusetts, Forente stater, 02747
        • Mylan Investigative Site #48
      • North Dartmouth, Massachusetts, Forente stater, 02747
        • Mylan Investigative Site #49
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55402
        • Mylan Investigative Site #50
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65203
        • Mylan Investigative Site #51
      • Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
        • Mylan Investigative Site #52
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Mylan Investigative Site #53
      • Warrensburg, Missouri, Forente stater, 64093
        • Mylan Investigative Site #54
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Forente stater, 59718
        • Mylan Investigative Site #55
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59808
        • Mylan Investigative Site #56
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Forente stater, 68123-4303
        • Mylan Investigative Site #57
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Forente stater, 08724
        • Mylan Investigative Site #58
      • Ocean City, New Jersey, Forente stater, 07712
        • Mylan Investigative Site #59
      • Skillman, New Jersey, Forente stater, 08558
        • Mylan Investigative Site #60
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 11570
        • Mylan Investigative Site #61
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
        • Mylan Investigative Site #62
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28207
        • Mylan Investigative Site #63
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27607
        • Mylan Investigative Site #64
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forente stater, 44718
        • Mylan Investigative Site #65
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45231
        • Mylan Investigative Site #66
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
        • Mylan Investigative Site #67
      • Sylvania, Ohio, Forente stater, 43560
        • Mylan Investigative Site #68
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43617
        • Mylan Investigative Site #69
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73112
        • Mylan Investigative Site #70
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136-8303
        • Mylan Investigative Site #71
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
        • Mylan Investigative Site #72
      • Lake Oswego, Oregon, Forente stater, 97035
        • Mylan Investigative Site #73
      • Medford, Oregon, Forente stater, 97504
        • Mylan Investigative Site #74
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97202
        • Mylan Investigative Site #75
    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, Forente stater, 19046
        • Mylan Investigative Site #76
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15243
        • Mylan Investigative Site #77
      • Smithfield, Pennsylvania, Forente stater, 15478
        • Mylan Investigative Site #78
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
        • Mylan Investigative Site #79
      • Warwick, Rhode Island, Forente stater, 02886
        • Mylan Investigative Site #80
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Forente stater, 29420
        • Mylan Investigative Site #81
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
        • Mylan Investigative Site #82
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
        • Mylan Investigative Site #83
    • Texas
      • Boerne, Texas, Forente stater, 78006
        • Mylan Investigative Site #84
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Mylan Investigative Site #85
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Mylan Investigative Site #86
      • Dickinson, Texas, Forente stater, 77539
        • Mylan Investigative Site #87
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79903
        • Mylan Investigative Site #88
      • New Braunfels, Texas, Forente stater, 78130
        • Mylan Investigative Site #89
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Mylan Investigative Site #90
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Mylan Investigative Site #91
      • Waco, Texas, Forente stater, 76712
        • Mylan Investigative Site #92
    • Utah
      • Provo, Utah, Forente stater, 84604
        • Mylan Investigative Site #93
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Forente stater, 05403
        • Mylan Investigative Site #94
    • Virginia
      • Henrico, Virginia, Forente stater, 23233
        • Mylan Investigative Site #95
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98115
        • Mylan Investigative Site #96
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99204
        • Mylan Investigative Site #97
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Mylan Investigative Site #98
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Mylan Investigative Site #99
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Forente stater, 53228
        • Mylan Investigative Site #100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Viktige inkluderingskriterier inkluderer:

  • Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner i alderen ≥18 år. Kvinner kan være fruktbare eller ikke-ferdige
  • Legen diagnostiserte astmahistorie i minst 12 uker før screening
  • pre-bronkodilatator FEV1 60-85 % ved screening og andre spesifiserte besøk
  • Post-bronkodilatator reversibilitet >/=12 %
  • Ikke-røykere og tidligere røykere uten historie med røyking i løpet av de siste 12 månedene før screening og en total røykehistorie på ≤ 10 pakkeår
  • Forsøkspersoner i stand til å avbryte astmamedisiner i løpet av studien og opprettholdes ved bruk av albuterol etter behov
  • Kroppsmasseindeks mellom 18-40 kg/m2 inkludert

Viktige eksklusjonskriterier inkluderer:

  • Tilstedeværelse eller nylig historie med andre aktive, alvorlige, progressive og/eller ukontrollerte kliniske sykdommer, f.eks. dårlig kontrollert type 1- eller 2-diabetes, anfallsforstyrrelse eller epilepsi, cerebrovaskulær ulykke, betydelige hjerteledningsforstyrrelser
  • Andre luftveistilstander enn astma og allergisk rhinitt, inkludert, men ikke begrenset til: alvorlig nasal polypose eller kronisk rhinosinusitt, kronisk obstruktiv lungesykdom, bronkiektasi, Churg-Strauss sykdom, lungereseksjon, lungefibrose (primær eller sekundær), pulmonal hypertensjon, pulmonal hypertensjon , sarkoidose
  • Historie med livstruende astma, definert som en historie med astmaepisode(r) som krever intubasjon, og/eller assosiert med hyperkapni; pustestans eller hypoksiske anfall, astma-relaterte synkopale episoder
  • Ved pasientinnleggelse (ikke inkludert akuttbesøk) for en astmaforverring i løpet av det siste året eller under innkjøringsperioden
  • En astmaforverring som krever endring i astmabehandling eller orale/iv kortikosteroider i løpet av de 3 månedene før screening
  • Historie om sesongmessig ustabil astma der sesongen vil falle sammen med forsøkspersonens deltakelse i studien
  • Bruk av reseptbelagte eller reseptfrie legemidler, inkludert betablokkere, trisykliske antidepressiva, orale dekongestanter, benzodiazepiner, digitalis, fenotiaziner, monoaminoksidasehemmere, etc.
  • Mistanke om overfølsomhet overfor studiemedikamentene (inkludert laktose) eller alvorlig melkeproteinallergi
  • Klinisk signifikante abnormiteter i screening-EKG
  • Bevis på alkohol- eller narkotikamisbruk eller avhengighet innen 6 måneder før screening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: MGR001
MGR001 administrert to ganger per dag ved inhalasjon gjennom hele studien
Legemiddel: MGR001 (Fastdosekombinasjon av flutikasonpropionat og salmeterolxinafoat)
Flutikasonpropionat (100 mcg) og salmeterolxinafoat (50 mcg) administrert via CRC749-inhalatoren
Aktiv komparator: Advair Diskus
Advair Diskus administrert to ganger per dag ved inhalasjon gjennom hele studien
Legemiddel: Advair (kombinasjon med fast dose av flutikasonpropionat og salmeterolxinafoat)
Flutikasonpropionat (100 mcg) og salmeterolxinafoat (50 mcg) administrert via Diskus-inhalatoren
Placebo komparator: Placebo
Placebo for Advair Diskus og MGR001 administrert to ganger per dag ved inhalasjon gjennom hele studien
Legemiddel: Placebo
Placebo administrert via CRC749- og Diskus-enhetene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsert utåndingsvolum på 1 sek (FEV1) område under effektkurven på dag 1 (analysefølsomhet)
Tidsramme: 0-12 timer etter dosering på dag 1
FEV1 AUEC(0-12) på dag 1 ble beregnet fra FEV1-målinger samlet 30 minutter før morgendosen, 0 minutter før morgendosen og ved 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 og 12 timer etter fullført dosering på dag 1 (besøk 3). Grunnlinjen for FEV1 AUEC(0-12)-endepunktet var gjennomsnittet av de 2 FEV1-målene før dosen. For å bekrefte analysens følsomhet måtte begge aktive behandlinger (MGR001 og Advair Diskus) være betydelig bedre enn placebo
0-12 timer etter dosering på dag 1
Forsert utåndingsvolum på 1 sek (FEV1) område under effektkurven på dag 1 (bioekvivalens)
Tidsramme: 0-12 timer etter dosering på dag 1
FEV1 AUEC(0-12) på dag 1 ble beregnet fra FEV1-målinger samlet 30 minutter før morgendosen, 0 minutter før morgendosen og ved 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 og 12 timer etter fullført dosering på dag 1 (besøk 3). Grunnlinjen for FEV1 AUEC(0-12)-endepunktet var gjennomsnittet av de 2 førdose-FEV1-målene
0-12 timer etter dosering på dag 1
FEV1 bunnverdi (analysesensitivitet)
Tidsramme: Dag 1 og dag 29
Endring fra baseline i bunn (førdose) FEV1 på dag 29 var basert på 2 FEV1-vurderinger før dose utført med 30 minutters mellomrom på dag 29. Baseline ble beregnet ved å ta gjennomsnittet av [prebronkodilatator FEV1 målt ved et innkjøringsbesøk og gjennomsnittet av 2 førdose FEV1-mål tatt på dag 1]. For å bekrefte analysens sensitivitet, måtte begge aktive behandlinger (MGR001 og Advair Diskus) være signifikant bedre enn placebo.
Dag 1 og dag 29
FEV1 bunnverdi (bioekvivalens)
Tidsramme: Dag 1 og dag 29
Endring fra baseline i bunn (førdose) FEV1 på dag 29 var basert på 2 FEV1-vurderinger før dose utført med 30 minutters mellomrom på dag 29. Baseline ble beregnet ved å ta gjennomsnittet av [prebronkodilator FEV1 målt ved et innkjøringsbesøk og gjennomsnittet av 2 førdose FEV1-mål tatt på dag 1]
Dag 1 og dag 29

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Mylan Pharma UK Ltd.

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Dik WH Ng, PhD, Mylan Pharma UK Ltd.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
15. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
19. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
24. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. februar 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • MGR001-3001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger