Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MGR001 / Advair Diskus lokal ekvivalensstudie vid astma

22 februari 2022 uppdaterad av: Mylan Pharma UK Ltd.

En randomiserad, dubbelblind, dubbel dummy, parallell gruppstudie för att fastställa den lokala ekvivalensen mellan flera doser av MGR001 och Advair Diskus administrerad via oral inhalation hos vuxna astmapatienter

Syftet med denna studie är att fastställa om MGR001 är ekvivalent med Advair Diskus när det administreras genom inhalation till vuxna astmapatienter

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
1128

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35209
        • Mylan Investigative Site #1
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • Mylan Investigative Site #2
    • California
      • Anaheim, California, Förenta staterna, 92801
        • Mylan Investigative Site #3
      • Bakersfield, California, Förenta staterna, 93301
        • Mylan Investigative Site #4
      • Burbank, California, Förenta staterna, 91505
        • Mylan Investigative Site #5
      • Costa Mesa, California, Förenta staterna, 92626
        • Mylan Investigative Site #6
      • Encinitas, California, Förenta staterna, 92024
        • Mylan Investigative Site #7
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93720
        • Mylan Investigative Site #8
      • Fullerton, California, Förenta staterna, 92835
        • Mylan Investigative Site #9
      • Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92647
        • Mylan Investigative Site #10
      • Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92647
        • Mylan Investigative Site #11
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90025
        • Mylan Investigative Site #12
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90025
        • Mylan Investigative Site #13
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Mylan Investigative Site #14
      • Mission Viejo, California, Förenta staterna, 92691
        • Mylan Investigative Site #15
      • Napa, California, Förenta staterna, 94558
        • Mylan Investigative Site #16
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • Mylan Investigative Site #17
      • Riverside, California, Förenta staterna, 92506
        • Mylan Investigative Site #18
      • Rolling Hills Estates, California, Förenta staterna, 90274
        • Mylan Investigational Site #27
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95842
        • Mylan Investigative Site #19
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • Mylan Investigative Site #20
      • San Jose, California, Förenta staterna, 95117
        • Mylan Investigative Site #21
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Förenta staterna, 80112
        • Mylan Investigative Site #101
      • Centennial, Colorado, Förenta staterna, 80112
        • Mylan Investigative Site #22
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
        • Mylan Investigative Site #23
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
        • Mylan Investigative Site #24
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80230
        • Mylan Investigative Site #25
      • Wheat Ridge, Colorado, Förenta staterna, 80033
        • Mylan Investigative Site #26
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33134
        • Mylan Investigative Site #28
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32607
        • Mylan Investigative Site #29
      • Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33012
        • Mylan Investigative Site #30
      • Largo, Florida, Förenta staterna, 33770
        • Mylan Investigative Site #31
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33015
        • Mylan Investigative Site #32
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33133
        • Mylan Investigative Site #34
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33134
        • Mylan Investigative Site #33
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
        • Mylan Investigative Site #35
      • New Port Richey, Florida, Förenta staterna, 34653
        • Mylan Investigative Site #36
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32308
        • Mylan Investigative Site #37
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Förenta staterna, 30046
        • Mylan Investigative Site #38
    • Illinois
      • River Forest, Illinois, Förenta staterna, 60305
        • Mylan Investigative Site #39
      • Shiloh, Illinois, Förenta staterna, 62269
        • Mylan Investigative Site #40
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Förenta staterna, 66219
        • Mylan Investigative Site #41
    • Maine
      • Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
        • Mylan Investigative Site #42
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21236
        • Mylan Investigative Site #43
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20814
        • Mylan Investigative Site #44
      • Wheaton, Maryland, Förenta staterna, 20902
        • Mylan Investigative Site #45
      • White Marsh, Maryland, Förenta staterna, 21162
        • Mylan Investigative Site #46
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Förenta staterna, 02720
        • Mylan Investigative Site #47
      • North Dartmouth, Massachusetts, Förenta staterna, 02747
        • Mylan Investigative Site #48
      • North Dartmouth, Massachusetts, Förenta staterna, 02747
        • Mylan Investigative Site #49
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55402
        • Mylan Investigative Site #50
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65203
        • Mylan Investigative Site #51
      • Rolla, Missouri, Förenta staterna, 65401
        • Mylan Investigative Site #52
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Mylan Investigative Site #53
      • Warrensburg, Missouri, Förenta staterna, 64093
        • Mylan Investigative Site #54
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Förenta staterna, 59718
        • Mylan Investigative Site #55
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59808
        • Mylan Investigative Site #56
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Förenta staterna, 68123-4303
        • Mylan Investigative Site #57
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Förenta staterna, 08724
        • Mylan Investigative Site #58
      • Ocean City, New Jersey, Förenta staterna, 07712
        • Mylan Investigative Site #59
      • Skillman, New Jersey, Förenta staterna, 08558
        • Mylan Investigative Site #60
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 11570
        • Mylan Investigative Site #61
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
        • Mylan Investigative Site #62
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28207
        • Mylan Investigative Site #63
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27607
        • Mylan Investigative Site #64
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Förenta staterna, 44718
        • Mylan Investigative Site #65
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45231
        • Mylan Investigative Site #66
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
        • Mylan Investigative Site #67
      • Sylvania, Ohio, Förenta staterna, 43560
        • Mylan Investigative Site #68
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43617
        • Mylan Investigative Site #69
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
        • Mylan Investigative Site #70
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136-8303
        • Mylan Investigative Site #71
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
        • Mylan Investigative Site #72
      • Lake Oswego, Oregon, Förenta staterna, 97035
        • Mylan Investigative Site #73
      • Medford, Oregon, Förenta staterna, 97504
        • Mylan Investigative Site #74
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97202
        • Mylan Investigative Site #75
    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, Förenta staterna, 19046
        • Mylan Investigative Site #76
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15243
        • Mylan Investigative Site #77
      • Smithfield, Pennsylvania, Förenta staterna, 15478
        • Mylan Investigative Site #78
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
        • Mylan Investigative Site #79
      • Warwick, Rhode Island, Förenta staterna, 02886
        • Mylan Investigative Site #80
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29420
        • Mylan Investigative Site #81
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
        • Mylan Investigative Site #82
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
        • Mylan Investigative Site #83
    • Texas
      • Boerne, Texas, Förenta staterna, 78006
        • Mylan Investigative Site #84
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Mylan Investigative Site #85
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Mylan Investigative Site #86
      • Dickinson, Texas, Förenta staterna, 77539
        • Mylan Investigative Site #87
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79903
        • Mylan Investigative Site #88
      • New Braunfels, Texas, Förenta staterna, 78130
        • Mylan Investigative Site #89
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Mylan Investigative Site #90
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Mylan Investigative Site #91
      • Waco, Texas, Förenta staterna, 76712
        • Mylan Investigative Site #92
    • Utah
      • Provo, Utah, Förenta staterna, 84604
        • Mylan Investigative Site #93
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05403
        • Mylan Investigative Site #94
    • Virginia
      • Henrico, Virginia, Förenta staterna, 23233
        • Mylan Investigative Site #95
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98115
        • Mylan Investigative Site #96
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
        • Mylan Investigative Site #97
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • Mylan Investigative Site #98
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • Mylan Investigative Site #99
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Förenta staterna, 53228
        • Mylan Investigative Site #100

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Viktiga inkluderingskriterier inkluderar:

  • Manliga eller kvinnliga försökspersoner i åldern ≥18 år. Kvinnor kan vara av antingen fertil eller icke-fertil ålder
  • Läkaren diagnostiserade astma i anamnesen i minst 12 veckor före screening
  • pre-bronkodilator FEV1 60-85% vid screening och andra specificerade besök
  • Reversibilitet efter bronkodilator >/=12 %
  • Icke-rökare och tidigare rökare utan historia av rökning under de senaste 12 månaderna före screening och en total rökhistoria på ≤10 pack-år
  • Försökspersoner som kan avbryta astmamediciner under studiens varaktighet och bibehållas med albuterol vid behov
  • Kroppsmassaindex mellan 18-40 kg/m2 inklusive

Viktiga uteslutningskriterier inkluderar:

  • Närvaro eller nyligen anamnes på någon annan aktiv, allvarlig, progressiv och/eller okontrollerad klinisk sjukdom, t.ex. dåligt kontrollerad typ 1- eller 2-diabetes, anfallsstörning eller epilepsi, cerebrovaskulär olycka, betydande hjärtledningsstörningar
  • Andra andningssjukdomar än astma och allergisk rinit, inklusive men inte begränsat till: svår nasal polypos eller kronisk rhinosinusit, kronisk obstruktiv lungsjukdom, bronkiektasi, Churg-Strauss sjukdom, lungresektion, lungfibros (primär eller sekundär), pulmonell hypertension, pulmonell hypertension, , sarkoidos
  • Historik med livshotande astma, definierad som en historia av astmaepisoder som kräver intubation och/eller associerad med hyperkapni; andningsstillestånd eller hypoxiska anfall, astmarelaterade synkopala episoder
  • Vid patientinläggning (exklusive akutbesök) för en astmaexacerbation under det senaste året eller under inkörningsperioden
  • En astmaexacerbation som kräver förändring av astmabehandling eller orala/iv kortikosteroider under de 3 månaderna före screening
  • Historik om säsongsmässigt instabil astma där säsongen kommer att sammanfalla med försökspersonens deltagande i studien
  • Användning av receptbelagda eller receptfria läkemedel, inklusive betablockerare, tricykliska antidepressiva medel, orala avsvällande medel, bensodiazepiner, digitalis, fenotiaziner, monoaminoxidashämmare, etc.
  • Misstänkt överkänslighet mot studieläkemedlen (inklusive laktos) eller svår mjölkproteinallergi
  • Kliniskt signifikanta avvikelser i screening-EKG:t
  • Bevis på alkohol- eller drogmissbruk eller beroende inom 6 månader före screening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: MGR001
MGR001 administreras två gånger per dag genom inhalation under hela studien
Läkemedel: MGR001 (Fast doskombination av flutikasonpropionat och salmeterolxinafoat)
Flutikasonpropionat (100 mcg) och salmeterolxinafoat (50 mcg) administreras via inhalatorn CRC749
Aktiv komparator: Advair Diskus
Advair Diskus administrerades två gånger per dag genom inhalation under hela studien
Läkemedel: Advair (kombination med fast dos av flutikasonpropionat och salmeterolxinafoat)
Flutikasonpropionat (100 mcg) och salmeterolxinafoat (50 mcg) administreras via Diskus-inhalatorn
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo för Advair Diskus och MGR001 administrerat två gånger om dagen genom inhalation under hela studien
Läkemedel: Placebo
Placebo administreras via enheterna CRC749 och Diskus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Forcerad utandningsvolym på 1 sek (FEV1) område under effektkurvan på dag 1 (analyskänslighet)
Tidsram: 0-12 timmar efter dosering på dag 1
FEV1 AUEC(0-12) på dag 1 beräknades från FEV1-mätningar insamlade 30 minuter före morgondos, 0 minuter före morgondos och vid 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 och 12 timmar efter avslutad dosering på dag 1 (besök 3). Baslinjen för FEV1 AUEC(0-12) endpoint var medelvärdet av de två FEV1-måtten före dosen. För att bekräfta analysens känslighet måste båda aktiva behandlingarna (MGR001 och Advair Diskus) vara signifikant överlägsna placebo
0-12 timmar efter dosering på dag 1
Forcerad utandningsvolym på 1 sek (FEV1) område under effektkurvan på dag 1 (bioekvivalens)
Tidsram: 0-12 timmar efter dosering på dag 1
FEV1 AUEC(0-12) på dag 1 beräknades från FEV1-mätningar insamlade 30 minuter före morgondos, 0 minuter före morgondos och vid 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 och 12 timmar efter avslutad dosering på dag 1 (besök 3). Baslinjen för FEV1 AUEC(0-12) endpoint var medelvärdet av de 2 FEV1-måtten före dosen
0-12 timmar efter dosering på dag 1
FEV1 dalvärde (analyskänslighet)
Tidsram: Dag 1 och dag 29
Förändring från baslinjen i dal (för dos) FEV1 vid dag 29 baserades på 2 FEV1-bedömningar före dos utförda med 30 minuters mellanrum på dag 29. Baslinjen beräknades genom att ta medelvärdet av [förbronkodilatator FEV1 mätt vid ett inkörningsbesök och medelvärdet av 2 FEV1-mått före dosering vid dag 1]. För att bekräfta analysens känslighet måste båda aktiva behandlingarna (MGR001 och Advair Diskus) vara signifikant överlägsna placebo.
Dag 1 och dag 29
FEV1 dalvärde (bioekvivalens)
Tidsram: Dag 1 och dag 29
Förändring från baslinjen i dal (för dos) FEV1 vid dag 29 baserades på 2 FEV1-bedömningar före dos utförda med 30 minuters mellanrum på dag 29. Baslinjen beräknades genom att ta medelvärdet av [prebronkodilator FEV1 uppmätt vid ett inkörningsbesök och medelvärdet av 2 föredos FEV1-mått vidtagna på dag 1]
Dag 1 och dag 29

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Mylan Pharma UK Ltd.

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studierektor: Dik WH Ng, PhD, Mylan Pharma UK Ltd.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
15 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
17 september 2014

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
19 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
24 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
22 februari 2022

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • MGR001-3001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar