Evaluering av naproxennatrium og kodeinfosfatkombinasjon ved slitasjegikt

Inklusjonskriterier:

• Klinisk og radiologisk diagnose av primær artrose (kne og hofte) det siste året i henhold til kriterier fra American College of Rheumatology (ACR)
• Grad 1, 2 eller 3 slitasjegiktpasienter
• Pasienter 40 til 65 år
• Pasienter med WOMAC-score ≥ 40
• Pasienter med VAS-score ≥ 40
• Pasienter som har skrevet under på samtykkeskjemaet

Ekskluderingskriterier:

• Grad 4 slitasjegiktpasienter / Gravide eller ammende mødre
• Pasienter med kjent allergisk reaksjon eller intoleranse mot NSAIDs (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler)
• Pasienter som er overfølsomme for naproxennatrium eller kodein
• Pasienter som tok en annen smertestillende medisin i løpet av 24 timer før og/eller en ikke-steroid antiinflammatorisk medisin i løpet av 72 timer før de tok studiemedisin
• Pasienter med aktivt magesår eller duodenumsår
• Pasienter med nedsatt nyrefunksjon og/eller nyresykdom
• Pasienter med alvorlig leversykdom
• Pasienter med sjelden arvelig galaktoseintoleranse, Lapp lactase insuffisiens eller glukose-galaktose malabsorpsjonsproblem
• Pasienter med depresjon behandlet med et legemiddel fra monoaminoksidase-klassen
• Pasienter med ukontrollert hypertensjon eller pasienter med hypertensjon som knapt kontrolleres med legemidler
• Pasienter med en kjent medisinsk, psykologisk forstyrrelse eller sosial status som kan påvirke inkludering i studien negativt eller pasienter som kan føre til økt risiko for andre med inkludering i studien
• Pasienter med påvist klinisk viktig og ustabil systemisk medisinsk sykdom
• Pasienter som har medisinsk kontraindikasjon for studiemedisin
• Pasienter som vurderes av etterforsker at de ikke vil følge eller tilstrekkelig følge studieprotokollen
• Pasienter som deltok i en annen studie med en annen studiemedisin i løpet av de siste 4 ukene
• Pasienter som har til hensikt å donere blod eller blodprodukt i løpet av studieperioden eller i den påfølgende måneden etter at studien er fullført