Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av 177Lu humant monoklonalt antistoff 5B1 (MVT-1075) i kombinasjon med en blokkerende dose av MVT-5873 som radioimmunterapi

19. april 2023 oppdatert av: BioNTech Research & Development, Inc.

Fase I, åpen etikett, multisenter, doseeskalering med utvidelsesforsøk av 177Lu humant monoklonalt antistoff 5B1 (MVT-1075) i kombinasjon med en blokkerende dose av MVT-5873 som radioimmunterapi hos tilbakefall/refraktære personer med kreft i bukspyttkjertelen eller annen CA19 -9 Positive maligniteter

Åpen etikett, ikke-randomisert, doseeskalering med kohortutvidelsesstudie av MVT-5873/MVT-1075 hos personer med tidligere behandlede, CA19-9 positive maligniteter (f.eks. pankreas adenokarsinom).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Åpen, ikke-randomisert, doseeskaleringsforsøk av MVT-5873/MVT-1075 for å evaluere sikkerhet, dosimetri, bestemme MTD og anbefalt fase 2-dose og definere farmakokinetikken til MVT-1075. Populasjonen består av individer med CA19-9 positive maligniteter (dvs. hovedsakelig pankreasadenokarsinom) som kan ha nytte av en CA19-9-basert radioimmunterapi.

Studien vil bruke et 3+3 studiedesign for å identifisere MTD. RP2D vil ikke være høyere enn MTD. En utvidelsesgruppe vil motta MVT-5873/MVT-1075 på RP2D for å få innledende estimater av respons og tilleggsinformasjon om sikkerhet.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
4

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85258
        • HonorHealth Research Institute
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • MSKCC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Signert, informert samtykke
  2. Alder 18 år eller mer
  3. Histologisk eller cytologisk bekreftet, tidligere behandlet, lokalt avansert eller metastatisk pankreas duktalt adenokarsinom (PDAC) eller andre CA19-9 positive maligniteter
  4. Tidligere behandling med (eller intoleranse overfor) minst ett standard systemisk regime for pasientens respektive svulst
  5. Bevis for tumoruttrykk av CA19-9 basert på IHC utført på tumorprøver eller forhøyede serumnivåer (≥1,5 x ULN) av CA19-9 ansett som sekundært til tumor
  6. Evaluerbar eller målbar sykdom basert på RECIST 1.1 (50)
  7. Gjenopprettet fra tidligere behandlingsrelatert toksisitet til minst grad 1 med unntak av grad 2 alopecia eller annen grad 2 toksisitet med forhåndsgodkjenning av den medisinske monitoren
  8. Hvis den tidligere ble utsatt for bestråling, forventes ikke den kombinerte tidligere og forventede eksponeringen for syklus 1 å overskride organeksponeringsgrensene som er skissert i tabell 2
  9. ECOG-ytelsesstatus på 0 eller 1 (51), eller KPS på 100 % til 80 % (52)
  10. Tilstrekkelige hematologiske, nyre- og leverlaboratorieparametere

Ekskluderingskriterier:

  1. Hjernemetastaser med mindre tidligere behandlet og godt kontrollert i minst 3 måneder
  2. Enhver tumormasse større enn 10 cm i lengste diameter
  3. Andre kjente aktive kreftformer vil sannsynligvis kreve behandling i løpet av de neste to (2) årene
  4. Aktiv, ukontrollert bakteriell, viral eller soppinfeksjon(er) som krever systemisk terapi

  5. Færre enn 28 dager fra tidligere kreftbehandling, inkludert kjemoterapi, hormonell, undersøkelses- og/eller biologiske terapier og bestråling med unntak av:

    1. Pågående hormonbehandling gitt for kontroll av kreft (f.eks. brystkreft, prostatakreft), som kan fortsettes gjennom hele studien
    2. MVT-5873 og MVT-2163 administrert som en del av en annen protokoll
  6. Andre større operasjoner enn diagnostisk kirurgi innen 28 dager etter studiedag 1
  7. Historie om anafylaktisk reaksjon på humant eller humanisert antistoff
  8. Gravid eller ammer for tiden
  9. Kjent for å være positiv for HIV, Hepatitt B eller Hepatitt C
  10. Psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som ville forstyrre etterlevelsen av studiekrav
  11. Betydelig kardiovaskulær risiko inkludert, men ikke begrenset til, nylig (innen 4 uker) koronar stenting eller hjerteinfarkt innen 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Eskaleringskohorter
MVT-5873 blokkerende dose og MVT-1075 doseeskalering; Initial til maksimal tolerert dose
Legemiddel: MVT-1075
MVT-1075 administrert i to fraksjoner, med hver administrering av MVT-1075 innledet med blokkerende dose av MVT-5873.
Andre navn:
  • 177Lu-CHX-A"-DTPA-HuMab-5B1
Legemiddel: MVT-5873
MVT-5873 administrert intravenøst ​​som et ikke-radioaktivt blokkeringsmiddel før administrering av MVT-1075.
Andre navn:
  • HuMab-5B1
Eksperimentell: Utvidelseskohort - ingen påmeldte fag
MVT-5873 blokkerende dose og MVT-1075 Maksimal tolerert dose
Legemiddel: MVT-1075
MVT-1075 administrert i to fraksjoner, med hver administrering av MVT-1075 innledet med blokkerende dose av MVT-5873.
Andre navn:
  • 177Lu-CHX-A"-DTPA-HuMab-5B1
Legemiddel: MVT-5873
MVT-5873 administrert intravenøst ​​som et ikke-radioaktivt blokkeringsmiddel før administrering av MVT-1075.
Andre navn:
  • HuMab-5B1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MTDen til MVT-5873/MVT-1075
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring. Beregnet til ett år
MTD for MVT-5873/MVT-1075 er den høyeste dosen av MVT-1075 der færre enn 33 % av pasientene opplever en dosebegrensende toksisitet
Gjennom studiegjennomføring. Beregnet til ett år
Forekomst av graderte uønskede hendelser (AE) i hvert fag
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring. Beregnet til ett år
Forekomst av graderte AE i hvert fag
Gjennom studiegjennomføring. Beregnet til ett år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spesifikk organfordeling av MVT-1075 som vurdert med plant gammakamera
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring. Beregnet til ett år
Spesifikk organfordeling av MVT-1075 som vurdert med plant gammakamera
Gjennom studiegjennomføring. Beregnet til ett år
Cmax
Tidsramme: Målt på dag 1 før MVT-1075 dose og igjen 15 min. 30 min. 60 min. 120 min. post MVT-1075 dose. På dag 3, dag 8, dag 15 før og 15 minutter etter MVT-1075 dose. Når som helst på dag 22 og dag 29. Kun under syklus 1 og 2 (hver syklus er 57 dager).
Maksimal plasmakonsentrasjon av legemidlet etter administrering
Målt på dag 1 før MVT-1075 dose og igjen 15 min. 30 min. 60 min. 120 min. post MVT-1075 dose. På dag 3, dag 8, dag 15 før og 15 minutter etter MVT-1075 dose. Når som helst på dag 22 og dag 29. Kun under syklus 1 og 2 (hver syklus er 57 dager).
Tmax
Tidsramme: Målt på dag 1 før MVT-1075 dose og igjen 15 min. 30 min. 60 min. 120 min. post MVT-1075 dose. På dag 3, dag 8, dag 15 før og 15 minutter etter MVT-1075 dose. Når som helst på dag 22 og dag 29. Kun under syklus 1 og 2 (hver syklus er 57 dager).
På tide å nå studiemedisinen
Målt på dag 1 før MVT-1075 dose og igjen 15 min. 30 min. 60 min. 120 min. post MVT-1075 dose. På dag 3, dag 8, dag 15 før og 15 minutter etter MVT-1075 dose. Når som helst på dag 22 og dag 29. Kun under syklus 1 og 2 (hver syklus er 57 dager).
Vd
Tidsramme: Målt på dag 1 før MVT-1075 dose og igjen 15 min. 30 min. 60 min. 120 min. post MVT-1075 dose. På dag 3, dag 8, dag 15 før og 15 minutter etter MVT-1075 dose. Når som helst på dag 22 og dag 29. Kun under syklus 1 og 2 (hver syklus er 57 dager).
Distribusjonsvolum
Målt på dag 1 før MVT-1075 dose og igjen 15 min. 30 min. 60 min. 120 min. post MVT-1075 dose. På dag 3, dag 8, dag 15 før og 15 minutter etter MVT-1075 dose. Når som helst på dag 22 og dag 29. Kun under syklus 1 og 2 (hver syklus er 57 dager).
t1/2
Tidsramme: Målt på dag 1 før MVT-1075 dose og igjen 15 min. 30 min. 60 min. 120 min. post MVT-1075 dose. På dag 3, dag 8, dag 15 før og 15 minutter etter MVT-1075 dose. Når som helst på dag 22 og dag 29. Kun under syklus 1 og 2 (hver syklus er 57 dager).
Halveringstid for eliminering
Målt på dag 1 før MVT-1075 dose og igjen 15 min. 30 min. 60 min. 120 min. post MVT-1075 dose. På dag 3, dag 8, dag 15 før og 15 minutter etter MVT-1075 dose. Når som helst på dag 22 og dag 29. Kun under syklus 1 og 2 (hver syklus er 57 dager).
AUC
Tidsramme: Målt på dag 1 før MVT-1075 dose og igjen 15 min. 30 min. 60 min. 120 min. post MVT-1075 dose. På dag 3, dag 8, dag 15 før og 15 minutter etter MVT-1075 dose. Når som helst på dag 22 og dag 29. Kun under syklus 1 og 2 (hver syklus er 57 dager).
Areal under plasmakonsentrasjonstidskurven
Målt på dag 1 før MVT-1075 dose og igjen 15 min. 30 min. 60 min. 120 min. post MVT-1075 dose. På dag 3, dag 8, dag 15 før og 15 minutter etter MVT-1075 dose. Når som helst på dag 22 og dag 29. Kun under syklus 1 og 2 (hver syklus er 57 dager).
Cl
Tidsramme: Målt på dag 1 før MVT-1075 dose og igjen 15 min. 30 min. 60 min. 120 min. post MVT-1075 dose. På dag 3, dag 8, dag 15 før og 15 minutter etter MVT-1075 dose. Når som helst på dag 22 og dag 29. Kun under syklus 1 og 2 (hver syklus er 57 dager).
Klarering av studiemedisin
Målt på dag 1 før MVT-1075 dose og igjen 15 min. 30 min. 60 min. 120 min. post MVT-1075 dose. På dag 3, dag 8, dag 15 før og 15 minutter etter MVT-1075 dose. Når som helst på dag 22 og dag 29. Kun under syklus 1 og 2 (hver syklus er 57 dager).
Spesifikk organdistribusjon av MVT-1075 som vurdert med enkeltfotonemisjon computertomografi (SPECT) avbildning
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring. Beregnet til ett år
Spesifikk organfordeling av MVT-1075 vurdert med SPECT-avbildning
Gjennom studiegjennomføring. Beregnet til ett år
En RP2D av MVT-5873/MVT-1075
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring. Beregnet til ett år.
Tidligere bestemt MTD; Overordnet vurdering av sikkerhet som fastsatt av sikkerhetsutvalget
Gjennom studiegjennomføring. Beregnet til ett år.
Evaluer tumorresponsraten til MVT-5873/MVT-1075 ved RP2D
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring. Beregnet til ett år.
Responskategorier vurdert av responsevalueringskriterier i solide svulster versjon 1.1 (RECIST v1.1)
Gjennom studiegjennomføring. Beregnet til ett år.
Evaluer varigheten av responsen til MVT-5873/MVT-1075
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring. Beregnet til ett år.
Tid fra første respons til progresjon eller død
Gjennom studiegjennomføring. Beregnet til ett år.
Evaluer dannelsen av antistoff-antistoffer (ADA)
Tidsramme: På dag 1, dag 15 og slutten av behandlingen Besøk kun av hver syklus i opptil 4 sykluser. (hver syklus er 57 dager)
Tilstedeværelse eller fravær av ADA som vurderes ved analyse som skal utvikles
På dag 1, dag 15 og slutten av behandlingen Besøk kun av hver syklus i opptil 4 sykluser. (hver syklus er 57 dager)
Cmin
Tidsramme: Målt på dag 1 før MVT-1075 dose og igjen 15 min. 30 min. 60 min. 120 min. post MVT-1075 dose. På dag 3, dag 8, dag 15 før og 15 minutter etter MVT-1075 dose. Når som helst på dag 22 og dag 29. Kun under syklus 1 og 2 (hver syklus er 57 dager).
Mål den laveste konsentrasjonen som legemidlet når før neste dose administreres.
Målt på dag 1 før MVT-1075 dose og igjen 15 min. 30 min. 60 min. 120 min. post MVT-1075 dose. På dag 3, dag 8, dag 15 før og 15 minutter etter MVT-1075 dose. Når som helst på dag 22 og dag 29. Kun under syklus 1 og 2 (hver syklus er 57 dager).

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer forholdet mellom sirkulerende CA19-9-nivåer og tumorrespons
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring. Beregnet til ett år.
Periodisk vurdering av CA19-9 uttrykk
Gjennom studiegjennomføring. Beregnet til ett år.
Evaluer forholdet mellom sirkulerende CA19-9 nivåer og MVT-1075 farmakokinetikk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring. Beregnet til ett år.
Periodiske vurderinger før og etter MVT-1075
Gjennom studiegjennomføring. Beregnet til ett år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
BioNTech Research & Development, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
11. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
11. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
23. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
18. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
21. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. april 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • MV-0916-CP-001.01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger