Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie 177Lu lidské monoklonální protilátky 5B1 (MVT-1075) v kombinaci s blokující dávkou MVT-5873 jako radioimunoterapie

19. dubna 2023 aktualizováno: BioNTech Research & Development, Inc.

Fáze I, otevřená, multicentrická, eskalace dávky s rozšiřující zkouškou 177Lu lidské monoklonální protilátky 5B1 (MVT-1075) v kombinaci s blokující dávkou MVT-5873 jako radioimunoterapie u pacientů s relapsem/refrakterními pacienty s rakovinou pankreatu19 nebo jinými -9 Pozitivní malignity

Otevřená, nerandomizovaná, eskalace dávky s expanzí kohorty studie MVT-5873/MVT-1075 u subjektů s dříve léčenými, CA19-9 pozitivními malignitami (např. adenokarcinom pankreatu).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Otevřená, nerandomizovaná studie s eskalací dávky MVT-5873/MVT-1075 pro hodnocení bezpečnosti, dozimetrie, stanovení MTD a doporučené dávky fáze 2 a definování farmakokinetiky MVT-1075. Populace se skládá ze subjektů s CA19-9 pozitivními malignitami (tj. převážně adenokarcinom pankreatu), kteří mohou mít prospěch z radioimunoterapie na bázi CA19-9.

Studie bude využívat návrh studie 3+3 k identifikaci MTD. RP2D nebude vyšší než MTD. Expanzní skupina obdrží MVT-5873/MVT-1075 na RP2D, aby získala počáteční odhady odezvy a další informace o bezpečnosti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
4

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
        • HonorHealth Research Institute
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • MSKCC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Podepsaný, informovaný souhlas
  2. Věk 18 a více let
  3. Histologicky nebo cytologicky potvrzený, dříve léčený, lokálně pokročilý nebo metastatický duktální adenokarcinom pankreatu (PDAC) nebo jiné CA19-9 pozitivní malignity
  4. Předchozí léčba (nebo nesnášenlivost) alespoň jedním standardním systémovým režimem pro příslušný nádor pacienta
  5. Důkaz nádorové exprese CA19-9 na základě IHC provedeného na vzorcích nádoru nebo zvýšených sérových hladinách (≥1,5 x ULN) CA19-9 považovaných za sekundární k nádoru
  6. Hodnotitelná nebo měřitelná nemoc na základě RECIST 1.1 (50)
  7. Vyléčeni z jakékoli předchozí toxicity související s léčbou alespoň na stupeň 1 s výjimkou alopecie stupně 2 nebo jiné toxicity stupně 2 s předchozím souhlasem lékařského monitoru
  8. Pokud byla dříve vystavena ozáření, neočekává se, že kombinovaná předchozí a předpokládaná expozice pro cyklus 1 překročí limity expozice orgánů uvedené v tabulce 2
  9. Stav výkonu ECOG 0 nebo 1 (51) nebo KPS 100 % až 80 % (52)
  10. Přiměřené hematologické, renální a jaterní laboratorní parametry

Kritéria vyloučení:

  1. Mozkové metastázy, pokud nebyly dříve léčeny a dobře kontrolovány po dobu alespoň 3 měsíců
  2. Jakákoli nádorová hmota větší než 10 cm v nejdelším průměru
  3. Další známá aktivní rakovina (rakoviny), která pravděpodobně bude vyžadovat léčbu v příštích dvou (2) letech
  4. Aktivní, nekontrolované bakteriální, virové nebo plísňové infekce vyžadující systémovou léčbu

  5. Méně než 28 dní od předchozí protinádorové léčby včetně chemoterapie, hormonální, výzkumné a/nebo biologické léčby a ozařování s výjimkou:

    1. Pokračující hormonální terapie podávaná pro kontrolu rakoviny (např. rakoviny prsu, rakoviny prostaty), která může pokračovat po celou dobu studie
    2. MVT-5873 a MVT-2163 podávané jako součást jiného protokolu
  6. Velký chirurgický zákrok jiný než diagnostický do 28 dnů od 1. dne studie
  7. Anafylaktická reakce na lidskou nebo humanizovanou protilátku v anamnéze
  8. Těhotná nebo v současné době kojíte
  9. Je známo, že je pozitivní na HIV, hepatitidu B nebo hepatitidu C
  10. Psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by narušovaly dodržování studijních požadavků
  11. Významné kardiovaskulární riziko včetně, ale bez omezení, nedávného (během 4 týdnů) koronárního stentování nebo infarktu myokardu během 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Eskalace kohorty
Blokující dávka MVT-5873 a eskalace dávky MVT-1075; Počáteční až maximální tolerovaná dávka
Lék: MVT-1075
MVT-1075 podávaný ve dvou frakcích, přičemž každému podání MVT-1075 předchází blokující dávka MVT-5873.
Ostatní jména:
  • 177Lu-CHX-A"-DTPA-HuMab-5B1
Lék: MVT-5873
MVT-5873 podávaný intravenózně jako neradioaktivní blokující činidlo před podáním MVT-1075.
Ostatní jména:
  • HuMab-5B1
Experimentální: Expanzní kohorta – nejsou zapsáni žádné předměty
MVT-5873 blokující dávka a MVT-1075 Maximální tolerovaná dávka
Lék: MVT-1075
MVT-1075 podávaný ve dvou frakcích, přičemž každému podání MVT-1075 předchází blokující dávka MVT-5873.
Ostatní jména:
  • 177Lu-CHX-A"-DTPA-HuMab-5B1
Lék: MVT-5873
MVT-5873 podávaný intravenózně jako neradioaktivní blokující činidlo před podáním MVT-1075.
Ostatní jména:
  • HuMab-5B1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MTD MVT-5873/MVT-1075
Časové okno: Prostřednictvím dokončení studia. Odhaduje se na jeden rok
MTD MVT-5873/MVT-1075 je nejvyšší dávka MVT-1075, při které méně než 33 % subjektů pociťuje toxicitu omezující dávku.
Prostřednictvím dokončení studia. Odhaduje se na jeden rok
Výskyt stupňovaných nežádoucích příhod (AE) u každého subjektu
Časové okno: Prostřednictvím dokončení studia. Odhaduje se na jeden rok
Výskyt hodnocených AE v každém předmětu
Prostřednictvím dokončení studia. Odhaduje se na jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Specifická orgánová distribuce MVT-1075 hodnocená planární gama kamerou
Časové okno: Prostřednictvím dokončení studia. Odhaduje se na jeden rok
Specifická orgánová distribuce MVT-1075 hodnocená planární gama kamerou
Prostřednictvím dokončení studia. Odhaduje se na jeden rok
Cmax
Časové okno: Měřeno 1. den před dávkou MVT-1075 a znovu 15 min. 30 min. 60 min. 120 min. po dávce MVT-1075. V den 3, den 8, den 15 před a 15 minut po dávce MVT-1075. Kdykoli 22. a 29. den. Pouze během cyklu 1 a 2 (každý cyklus trvá 57 dní).
Maximální plazmatická koncentrace léčiva po podání
Měřeno 1. den před dávkou MVT-1075 a znovu 15 min. 30 min. 60 min. 120 min. po dávce MVT-1075. V den 3, den 8, den 15 před a 15 minut po dávce MVT-1075. Kdykoli 22. a 29. den. Pouze během cyklu 1 a 2 (každý cyklus trvá 57 dní).
Tmax
Časové okno: Měřeno 1. den před dávkou MVT-1075 a znovu 15 min. 30 min. 60 min. 120 min. po dávce MVT-1075. V den 3, den 8, den 15 před a 15 minut po dávce MVT-1075. Kdykoli 22. a 29. den. Pouze během cyklu 1 a 2 (každý cyklus trvá 57 dní).
Čas k dosažení studovaného léku
Měřeno 1. den před dávkou MVT-1075 a znovu 15 min. 30 min. 60 min. 120 min. po dávce MVT-1075. V den 3, den 8, den 15 před a 15 minut po dávce MVT-1075. Kdykoli 22. a 29. den. Pouze během cyklu 1 a 2 (každý cyklus trvá 57 dní).
Vd
Časové okno: Měřeno 1. den před dávkou MVT-1075 a znovu 15 min. 30 min. 60 min. 120 min. po dávce MVT-1075. V den 3, den 8, den 15 před a 15 minut po dávce MVT-1075. Kdykoli 22. a 29. den. Pouze během cyklu 1 a 2 (každý cyklus trvá 57 dní).
Distribuční objem
Měřeno 1. den před dávkou MVT-1075 a znovu 15 min. 30 min. 60 min. 120 min. po dávce MVT-1075. V den 3, den 8, den 15 před a 15 minut po dávce MVT-1075. Kdykoli 22. a 29. den. Pouze během cyklu 1 a 2 (každý cyklus trvá 57 dní).
t1/2
Časové okno: Měřeno 1. den před dávkou MVT-1075 a znovu 15 min. 30 min. 60 min. 120 min. po dávce MVT-1075. V den 3, den 8, den 15 před a 15 minut po dávce MVT-1075. Kdykoli 22. a 29. den. Pouze během cyklu 1 a 2 (každý cyklus trvá 57 dní).
Poločas eliminace
Měřeno 1. den před dávkou MVT-1075 a znovu 15 min. 30 min. 60 min. 120 min. po dávce MVT-1075. V den 3, den 8, den 15 před a 15 minut po dávce MVT-1075. Kdykoli 22. a 29. den. Pouze během cyklu 1 a 2 (každý cyklus trvá 57 dní).
AUC
Časové okno: Měřeno 1. den před dávkou MVT-1075 a znovu 15 min. 30 min. 60 min. 120 min. po dávce MVT-1075. V den 3, den 8, den 15 před a 15 minut po dávce MVT-1075. Kdykoli 22. a 29. den. Pouze během cyklu 1 a 2 (každý cyklus trvá 57 dní).
Plocha pod časovou křivkou plazmatické koncentrace
Měřeno 1. den před dávkou MVT-1075 a znovu 15 min. 30 min. 60 min. 120 min. po dávce MVT-1075. V den 3, den 8, den 15 před a 15 minut po dávce MVT-1075. Kdykoli 22. a 29. den. Pouze během cyklu 1 a 2 (každý cyklus trvá 57 dní).
Cl
Časové okno: Měřeno 1. den před dávkou MVT-1075 a znovu 15 min. 30 min. 60 min. 120 min. po dávce MVT-1075. V den 3, den 8, den 15 před a 15 minut po dávce MVT-1075. Kdykoli 22. a 29. den. Pouze během cyklu 1 a 2 (každý cyklus trvá 57 dní).
Clearance studovaného léku
Měřeno 1. den před dávkou MVT-1075 a znovu 15 min. 30 min. 60 min. 120 min. po dávce MVT-1075. V den 3, den 8, den 15 před a 15 minut po dávce MVT-1075. Kdykoli 22. a 29. den. Pouze během cyklu 1 a 2 (každý cyklus trvá 57 dní).
Specifická orgánová distribuce MVT-1075 hodnocená zobrazením pomocí jednofotonové emisní počítačové tomografie (SPECT)
Časové okno: Prostřednictvím dokončení studia. Odhaduje se na jeden rok
Specifická orgánová distribuce MVT-1075 hodnocená pomocí SPECT zobrazení
Prostřednictvím dokončení studia. Odhaduje se na jeden rok
RP2D z MVT-5873/MVT-1075
Časové okno: Prostřednictvím dokončení studia. Odhaduje se na jeden rok.
Dříve stanovená MTD; Celkové hodnocení bezpečnosti stanovené Komisí pro bezpečnost
Prostřednictvím dokončení studia. Odhaduje se na jeden rok.
Vyhodnoťte míru odpovědi nádoru na MVT-5873/MVT-1075 na RP2D
Časové okno: Prostřednictvím dokončení studia. Odhaduje se na jeden rok.
Kategorie odezvy podle hodnocení Kritéria hodnocení odezvy u solidních nádorů verze 1.1 (RECIST v1.1)
Prostřednictvím dokončení studia. Odhaduje se na jeden rok.
Vyhodnoťte dobu trvání odezvy MVT-5873/MVT-1075
Časové okno: Prostřednictvím dokončení studia. Odhaduje se na jeden rok.
Doba od prvního nástupu reakce do progrese nebo smrti
Prostřednictvím dokončení studia. Odhaduje se na jeden rok.
Vyhodnoťte tvorbu protilátek proti lékům (ADA)
Časové okno: V den 1, den 15 a na konci léčby Návštěva pouze v každém cyklu po dobu až 4 cyklů. (každý cyklus je 57 dní)
Přítomnost nebo nepřítomnost ADA podle hodnocení testem, který má být vyvinut
V den 1, den 15 a na konci léčby Návštěva pouze v každém cyklu po dobu až 4 cyklů. (každý cyklus je 57 dní)
Cmin
Časové okno: Měřeno 1. den před dávkou MVT-1075 a znovu 15 min. 30 min. 60 min. 120 min. po dávce MVT-1075. V den 3, den 8, den 15 před a 15 minut po dávce MVT-1075. Kdykoli 22. a 29. den. Pouze během cyklu 1 a 2 (každý cyklus trvá 57 dní).
Změřte nejnižší koncentraci, které lék dosáhne před podáním další dávky.
Měřeno 1. den před dávkou MVT-1075 a znovu 15 min. 30 min. 60 min. 120 min. po dávce MVT-1075. V den 3, den 8, den 15 před a 15 minut po dávce MVT-1075. Kdykoli 22. a 29. den. Pouze během cyklu 1 a 2 (každý cyklus trvá 57 dní).

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte vztah mezi hladinami CA19-9 v oběhu a odpovědí nádoru
Časové okno: Prostřednictvím dokončení studia. Odhaduje se na jeden rok.
Periodické hodnocení exprese CA19-9
Prostřednictvím dokončení studia. Odhaduje se na jeden rok.
Vyhodnoťte vztah mezi hladinami CA19-9 v oběhu a farmakokinetikou MVT-1075
Časové okno: Prostřednictvím dokončení studia. Odhaduje se na jeden rok.
Pravidelná hodnocení před a po MVT-1075
Prostřednictvím dokončení studia. Odhaduje se na jeden rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
BioNTech Research & Development, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
11. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. dubna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MV-0916-CP-001.01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom pankreatu

Klinické studie na MVT-1075

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení