Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af 177Lu humant monoklonalt antistof 5B1 (MVT-1075) i kombination med en blokerende dosis af MVT-5873 som radioimmunterapi

19. april 2023 opdateret af: BioNTech Research & Development, Inc.

Fase I, open-label, multicenter, dosiseskalering med ekspansionsforsøg af 177Lu humant monoklonalt antistof 5B1 (MVT-1075) i kombination med en blokerende dosis af MVT-5873 som radioimmunterapi i tilbagefald/refraktære forsøgspersoner med kræft i bugspytkirtlen eller anden CA19 -9 Positive maligniteter

Open label, ikke-randomiseret, dosis-eskalering med kohorteudvidelsesundersøgelse af MVT-5873/MVT-1075 i forsøgspersoner med tidligere behandlede, CA19-9 positive maligniteter (f.eks. pancreas adenocarcinom).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Åbent, ikke-randomiseret, dosiseskaleringsforsøg med MVT-5873/MVT-1075 for at evaluere sikkerhed, dosimetri, bestemme MTD og anbefalet fase 2-dosis og definere farmakokinetikken af ​​MVT-1075. Populationen består af forsøgspersoner med CA19-9-positive maligniteter (dvs. overvejende pancreas-adenokarcinom), som kan have gavn af en CA19-9-baseret radioimmunterapi.

Undersøgelsen vil bruge et 3+3 studiedesign til at identificere MTD. RP2D vil ikke være højere end MTD. En ekspansionsgruppe vil modtage MVT-5873/MVT-1075 på RP2D for at opnå indledende estimater af respons og yderligere information om sikkerhed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
4

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85258
        • HonorHealth Research Institute
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • MSKCC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Underskrevet, informeret samtykke
  2. Alder 18 år eller mere
  3. Histologisk eller cytologisk bekræftet, tidligere behandlet, lokalt fremskreden eller metastatisk pancreas duktalt adenokarcinom (PDAC) eller andre CA19-9 positive maligniteter
  4. Forudgående behandling med (eller intolerance over for) mindst ét ​​standard systemisk regime for patientens respektive tumor
  5. Bevis for tumorekspression af CA19-9 baseret på IHC udført på tumorprøver eller forhøjede serumniveauer (≥1,5 x ULN) af CA19-9, der anses for at være sekundære til tumor
  6. Evaluerbar eller målbar sygdom baseret på RECIST 1.1 (50)
  7. Genvundet fra enhver tidligere behandlingsrelateret toksicitet til mindst grad 1 med undtagelse af grad 2 alopeci eller anden grad 2 toksicitet med forudgående godkendelse af den medicinske monitor
  8. Hvis den tidligere udsættes for bestråling, forventes den kombinerede forudgående og forventede eksponering for cyklus 1 ikke at overskride grænserne for organeksponering, der er skitseret i tabel 2
  9. ECOG-ydeevnestatus på 0 eller 1 (51) eller KPS på 100 % til 80 % (52)
  10. Tilstrækkelige hæmatologiske, renale og hepatiske laboratorieparametre

Ekskluderingskriterier:

  1. Hjernemetastaser, medmindre de tidligere er behandlet og velkontrolleret i mindst 3 måneder
  2. Enhver tumormasse større end 10 cm i længste diameter
  3. Andre kendte aktive kræftformer vil sandsynligvis kræve behandling inden for de næste to (2) år
  4. Aktiv, ukontrolleret bakteriel, viral eller svampeinfektion(er), der kræver systemisk terapi

  5. Mindre end 28 dage fra tidligere kræftbehandling inklusive kemoterapi, hormonelle, forsøgs- og/eller biologiske terapier og bestråling med undtagelse af:

    1. Løbende hormonbehandling administreret til kontrol af kræft (f.eks. brystkræft, prostatacancer), som kan fortsættes gennem hele undersøgelsen
    2. MVT-5873 og MVT-2163 administreret som en del af en anden protokol
  6. Anden større operation end diagnostisk kirurgi inden for 28 dage efter undersøgelsesdag 1
  7. Historie om anafylaktisk reaktion på humant eller humaniseret antistof
  8. Gravid eller ammer i øjeblikket
  9. Kendt for at være positiv for HIV, Hepatitis B eller Hepatitis C
  10. Psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville forstyrre overholdelse af studiekrav
  11. Betydelig kardiovaskulær risiko, herunder, men ikke begrænset til, nylig (inden for 4 uger) koronar stenting eller myokardieinfarkt inden for 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eskaleringskohorter
MVT-5873 blokerende dosis og MVT-1075 dosiseskalering; Indledende til maksimal tolereret dosis
Medicin: MVT-1075
MVT-1075 indgivet i to fraktioner, hvor hver administration af MVT-1075 indledes af blokerende dosis af MVT-5873.
Andre navne:
  • 177Lu-CHX-A"-DTPA-HuMab-5B1
Medicin: MVT-5873
MVT-5873 administreret intravenøst ​​som et ikke-radioaktivt blokeringsmiddel før administration af MVT-1075.
Andre navne:
  • HuMab-5B1
Eksperimentel: Ekspansionskohorte - ingen fag tilmeldt
MVT-5873 blokerende dosis og MVT-1075 Maksimal tolereret dosis
Medicin: MVT-1075
MVT-1075 indgivet i to fraktioner, hvor hver administration af MVT-1075 indledes af blokerende dosis af MVT-5873.
Andre navne:
  • 177Lu-CHX-A"-DTPA-HuMab-5B1
Medicin: MVT-5873
MVT-5873 administreret intravenøst ​​som et ikke-radioaktivt blokeringsmiddel før administration af MVT-1075.
Andre navne:
  • HuMab-5B1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MTD'en for MVT-5873/MVT-1075
Tidsramme: Gennem studieafslutning. Anslået til et år
MTD'en for MVT-5873/MVT-1075 er den højeste dosis af MVT-1075, hvor færre end 33 % af forsøgspersonerne oplever en dosisbegrænsende toksicitet
Gennem studieafslutning. Anslået til et år
Forekomst af graderede bivirkninger (AE'er) i hvert emne
Tidsramme: Gennem studieafslutning. Anslået til et år
Forekomst af graderede AE'er i hvert fag
Gennem studieafslutning. Anslået til et år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Specifik organfordeling af MVT-1075 som vurderet med plant gammakamera
Tidsramme: Gennem studieafslutning. Anslået til et år
Specifik organfordeling af MVT-1075 som vurderet med plant gammakamera
Gennem studieafslutning. Anslået til et år
Cmax
Tidsramme: Målt på dag 1 før MVT-1075 dosis og igen 15 min. 30 min. 60 min. 120 min. post MVT-1075 dosis. På dag 3, dag 8, dag 15 forud og 15 min. post MVT-1075 dosis. Når som helst på dag 22 og dag 29. Kun under cyklus 1 og 2 (hver cyklus er 57 dage).
Den maksimale plasmakoncentration af lægemidlet efter administration
Målt på dag 1 før MVT-1075 dosis og igen 15 min. 30 min. 60 min. 120 min. post MVT-1075 dosis. På dag 3, dag 8, dag 15 forud og 15 min. post MVT-1075 dosis. Når som helst på dag 22 og dag 29. Kun under cyklus 1 og 2 (hver cyklus er 57 dage).
Tmax
Tidsramme: Målt på dag 1 før MVT-1075 dosis og igen 15 min. 30 min. 60 min. 120 min. post MVT-1075 dosis. På dag 3, dag 8, dag 15 forud og 15 min. post MVT-1075 dosis. Når som helst på dag 22 og dag 29. Kun under cyklus 1 og 2 (hver cyklus er 57 dage).
Tid til at nå studielægemidlet
Målt på dag 1 før MVT-1075 dosis og igen 15 min. 30 min. 60 min. 120 min. post MVT-1075 dosis. På dag 3, dag 8, dag 15 forud og 15 min. post MVT-1075 dosis. Når som helst på dag 22 og dag 29. Kun under cyklus 1 og 2 (hver cyklus er 57 dage).
Vd
Tidsramme: Målt på dag 1 før MVT-1075 dosis og igen 15 min. 30 min. 60 min. 120 min. post MVT-1075 dosis. På dag 3, dag 8, dag 15 forud og 15 min. post MVT-1075 dosis. Når som helst på dag 22 og dag 29. Kun under cyklus 1 og 2 (hver cyklus er 57 dage).
Distributionsvolumen
Målt på dag 1 før MVT-1075 dosis og igen 15 min. 30 min. 60 min. 120 min. post MVT-1075 dosis. På dag 3, dag 8, dag 15 forud og 15 min. post MVT-1075 dosis. Når som helst på dag 22 og dag 29. Kun under cyklus 1 og 2 (hver cyklus er 57 dage).
t1/2
Tidsramme: Målt på dag 1 før MVT-1075 dosis og igen 15 min. 30 min. 60 min. 120 min. post MVT-1075 dosis. På dag 3, dag 8, dag 15 forud og 15 min. post MVT-1075 dosis. Når som helst på dag 22 og dag 29. Kun under cyklus 1 og 2 (hver cyklus er 57 dage).
Eliminations halveringstid
Målt på dag 1 før MVT-1075 dosis og igen 15 min. 30 min. 60 min. 120 min. post MVT-1075 dosis. På dag 3, dag 8, dag 15 forud og 15 min. post MVT-1075 dosis. Når som helst på dag 22 og dag 29. Kun under cyklus 1 og 2 (hver cyklus er 57 dage).
AUC
Tidsramme: Målt på dag 1 før MVT-1075 dosis og igen 15 min. 30 min. 60 min. 120 min. post MVT-1075 dosis. På dag 3, dag 8, dag 15 forud og 15 min. post MVT-1075 dosis. Når som helst på dag 22 og dag 29. Kun under cyklus 1 og 2 (hver cyklus er 57 dage).
Område under plasmakoncentrationstidskurven
Målt på dag 1 før MVT-1075 dosis og igen 15 min. 30 min. 60 min. 120 min. post MVT-1075 dosis. På dag 3, dag 8, dag 15 forud og 15 min. post MVT-1075 dosis. Når som helst på dag 22 og dag 29. Kun under cyklus 1 og 2 (hver cyklus er 57 dage).
Cl
Tidsramme: Målt på dag 1 før MVT-1075 dosis og igen 15 min. 30 min. 60 min. 120 min. post MVT-1075 dosis. På dag 3, dag 8, dag 15 forud og 15 min. post MVT-1075 dosis. Når som helst på dag 22 og dag 29. Kun under cyklus 1 og 2 (hver cyklus er 57 dage).
Clearance af undersøgelsesmiddel
Målt på dag 1 før MVT-1075 dosis og igen 15 min. 30 min. 60 min. 120 min. post MVT-1075 dosis. På dag 3, dag 8, dag 15 forud og 15 min. post MVT-1075 dosis. Når som helst på dag 22 og dag 29. Kun under cyklus 1 og 2 (hver cyklus er 57 dage).
Specifik organfordeling af MVT-1075 som vurderet med single-photon emission computed tomography (SPECT) billeddannelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning. Anslået til et år
Specifik organfordeling af MVT-1075 som vurderet med SPECT-billeddannelse
Gennem studieafslutning. Anslået til et år
En RP2D af MVT-5873/MVT-1075
Tidsramme: Gennem studieafslutning. Anslået til et år.
Tidligere bestemt MTD; Samlet vurdering af sikkerhed som fastsat af sikkerhedsudvalget
Gennem studieafslutning. Anslået til et år.
Evaluer tumorresponsraten på MVT-5873/MVT-1075 ved RP2D
Tidsramme: Gennem studieafslutning. Anslået til et år.
Svarkategorier vurderet af responsevalueringskriterier i solide tumorer version 1.1 (RECIST v1.1)
Gennem studieafslutning. Anslået til et år.
Evaluer varigheden af ​​respons af MVT-5873/MVT-1075
Tidsramme: Gennem studieafslutning. Anslået til et år.
Tid fra første indtræden af ​​respons til progression eller død
Gennem studieafslutning. Anslået til et år.
Evaluer dannelsen af ​​anti-lægemiddel-antistoffer (ADA)
Tidsramme: På dag 1, dag 15 og afslutning af behandling Besøg kun af hver cyklus i op til 4 cyklusser. (hver cyklus er 57 dage)
Tilstedeværelse eller fravær af ADA som vurderet ved analyse, der skal udvikles
På dag 1, dag 15 og afslutning af behandling Besøg kun af hver cyklus i op til 4 cyklusser. (hver cyklus er 57 dage)
Cmin
Tidsramme: Målt på dag 1 før MVT-1075 dosis og igen 15 min. 30 min. 60 min. 120 min. post MVT-1075 dosis. På dag 3, dag 8, dag 15 forud og 15 min. post MVT-1075 dosis. Når som helst på dag 22 og dag 29. Kun under cyklus 1 og 2 (hver cyklus er 57 dage).
Mål den laveste koncentration, som lægemidlet når, før den næste dosis administreres.
Målt på dag 1 før MVT-1075 dosis og igen 15 min. 30 min. 60 min. 120 min. post MVT-1075 dosis. På dag 3, dag 8, dag 15 forud og 15 min. post MVT-1075 dosis. Når som helst på dag 22 og dag 29. Kun under cyklus 1 og 2 (hver cyklus er 57 dage).

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer forholdet mellem cirkulerende CA19-9-niveauer og tumorrespons
Tidsramme: Gennem studieafslutning. Anslået til et år.
Periodisk vurdering af CA19-9 udtryk
Gennem studieafslutning. Anslået til et år.
Evaluer forholdet mellem cirkulerende CA19-9 niveauer og MVT-1075 farmakokinetik
Tidsramme: Gennem studieafslutning. Anslået til et år.
Periodiske vurderinger før og efter MVT-1075
Gennem studieafslutning. Anslået til et år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
BioNTech Research & Development, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
11. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. april 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. april 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MV-0916-CP-001.01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pancreascarcinom

Kliniske forsøg med MVT-1075

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger