Studie av kombinasjon av apatinib og capecitabin for å opprettholde behandling av metastatisk kolorektal kreft

Inklusjonskriterier:

1. Skjema for informert samtykke bør utstedes før en forskningsprosess gjennomføres;
2. Menn eller kvinner i alderen 18-75 år;
3. Pasienter med avansert og/eller metastatisk kolorektal kreft bekreftet av histologi eller cytologi;
4. Pasienter som ikke har eksponert for apatinib tidligere og som har fått oksaliplatin kombinert med fluorouracil-kjemoterapi;
5. Estimert overlevelsestid er lengre enn 3 måneder;
6. ECOG-score var 0 eller 1;
7. I følge RECIST v1.1-veiledningen viste minst 1 lesjon (som ikke hadde mottatt strålebehandling) at den lengste diameteren≥10 mm (bortsett fra lymfeknuten, den korte aksen til lymfeknuten må være ≥15 mm) gjennom CT eller MR( intravenøst ​​kontrastmiddel ble foretrukket ) nøyaktig måling og lesjonen bør være egnet for repeterbar og nøyaktig måling; lesjonen lokalisert i det tidligere bestrålte området kan brukes som en målbar lesjon hvis lesjonen er påvist i gang;

8. Med tilstrekkelig organ- og benmargsfunksjon, definert som følger:

   • Hb≥9 g/dL
   • Absolutt nøytrofiltall ≥1,0 ​​× 109 /L
   • Blodplateantall ≥75 × 109 /L
   • Serumbilirubin ≤ 1,5 × ULN, noe som ikke ville være egnet for pasienter med Gilbert syndrom (vedvarende eller tilbakevendende hyperbilirubinemi, hovedsakelig ukonjugert bilirubin, uten tegn på hemolyse eller unormal leverpatologi) som kan konsultere lege
   • ALT&AST ≤ 2,5 × ULN; for pasienter med levermetastaser, ALT&AST ≤ 5 × ULN Beregn kreatininclearance rate ved hjelp av Cockcroft-Gault formelen
   • Kreatininclearance rate målt (ved faktisk kroppsvekt) eller ved å måle urinoppsamling i 24 timer > 40 ml/min (verdien av målingen av 24-timers urinoppsamling vil bli brukt for å avgjøre om de to metodene brukes)
9. Kvinner i fertil alder må ha en graviditetstest (serum eller urin) innen 7 dager før inkludering, resultatene skal være negative og de er villige til å bruke passende prevensjonsmetoder under forsøket og innen 6 måneder etter siste eksperimentelle legemiddeladministrering. Menn bør godta å bruke passende prevensjonsmetoder under forsøket og innen 6 måneder etter siste eksperimentelle legemiddeladministrering;
10. Pasienter meldte seg frivillig til å delta i forsøket og signerte skjema for informert samtykke med god etterlevelse.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med hypertensjon og kan ikke reduseres til normalområdet med antihypertensiva (systolisk trykk >140 mmHg / diastolisk trykk > 90 mmHg),pasienter med koronar hjertesykdom mer enn grad II, arytmi (inkludert QTc-intervallforlengelse menn>450 ms, kvinner >470 ms) og hjertesvikt;
2. Med en rekke faktorer som påvirker orale medisiner (som svelging, kvalme og oppkast, kronisk diaré og intestinal obstruksjon, etc.);
3. Spesiell merknad: pasienter med risiko for gastrointestinal blødning kan ikke inkluderes, inkludert følgende: aktive peptiske sårlesjoner og fekalt okkult blod (++); pasienter med melena og hematemesis i 3 måneder; for pasienter med fekalt okkult blod (+) og primær gastrisk svulst uten kirurgi bør utføres gastroskopi, pasienter med ulcero karsinom i magen og antas å forårsake lesjonen til å blø av legen;
4. Unormal koagulasjonsfunksjon (INR>1,5×ULN、 APTT>1,5×ULN) med blødningstendens;
5. Med symptomatisk metastase i sentralnervesystemet;
6. Gravide eller ammende kvinner;
7. Andre pasienter som ikke er egnet for inkludering vurderes av legen.