Studie zur Kombination von Apatinib und Capecitabin zur Aufrechterhaltung der Behandlung von metastasiertem Darmkrebs

Einschlusskriterien:

1. Vor der Durchführung eines Forschungsverfahrens sollte eine Einverständniserklärung ausgestellt werden;
2. Männer oder Frauen im Alter von 18-75 Jahren;
3. Patienten mit fortgeschrittenem und/oder metastasiertem Dickdarmkrebs, bestätigt durch Histologie oder Zytologie;
4. Patienten, die zuvor nicht Apatinib ausgesetzt waren und Oxaliplatin in Kombination mit einer Fluorouracil-Chemotherapie erhalten hatten;
5. Die geschätzte Überlebenszeit beträgt mehr als 3 Monate;
6. ECOG-Score war 0 oder 1;
7. Gemäß der RECIST v1.1-Richtlinie zeigte mindestens 1 Läsion (die keine Strahlentherapie erhalten hatte), dass der längste Durchmesser ≥ 10 mm (mit Ausnahme von Lymphknoten, die kurze Achse des Lymphknotens muss ≥ 15 mm sein) durch CT oder MRT ( intravenöses Kontrastmittel wurde bevorzugt) genaue Messung und die Läsion sollte für eine wiederholbare und genaue Messung geeignet sein; die im zuvor bestrahlten Bereich lokalisierte Läsion kann als messbare Läsion verwendet werden, wenn nachgewiesen wurde, dass die Läsion fortschreitet;

8. Bei ausreichender Organ- und Knochenmarkfunktion, definiert wie folgt:

   • Hb≥9 g/dl
   • Absolute Neutrophilenzahl ≥ 1,0 × 109 /L
   • Thrombozytenzahl ≥75 × 109 /L
   • Serumbilirubin ≤ 1,5 × ULN, was für Patienten mit Gilbert-Syndrom (anhaltende oder wiederkehrende Hyperbilirubinämie, hauptsächlich unkonjugiertes Bilirubin, ohne Anzeichen einer Hämolyse oder abnormalen Leberpathologie) nicht geeignet wäre, die einen Arzt aufsuchen können
   • ALT&AST ≤ 2,5 × ULN; für Patienten mit Lebermetastasen, ALT&AST ≤ 5 × ULN Berechnen Sie die Kreatinin-Clearance-Rate mit der Cockcroft-Gault-Formel
   • Gemessene Kreatinin-Clearance-Rate (durch tatsächliches Körpergewicht) oder durch Messung der Urinsammlung für 24 Stunden > 40 ml/min (der Wert der Messung der 24-Stunden-Urinsammlung wird verwendet, um die Eignung zu bestimmen, wenn die beiden Methoden verwendet werden)
9. Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss innerhalb von 7 Tagen vor der Aufnahme ein Schwangerschaftstest (Serum oder Urin) durchgeführt werden, die Ergebnisse sollten negativ sein und sie sind bereit, während der Studie und innerhalb von 6 Monaten nach der letzten experimentellen Arzneimittelverabreichung geeignete Verhütungsmethoden anzuwenden. Männer sollten zustimmen, während der Studie und innerhalb von 6 Monaten nach der letzten experimentellen Arzneimittelverabreichung geeignete Verhütungsmethoden anzuwenden;
10. Die Patienten meldeten sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie und unterzeichneten eine Einwilligungserklärung mit guter Compliance.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit Bluthochdruck, die mit blutdrucksenkenden Medikamenten nicht auf den Normalbereich gesenkt werden können (systolischer Druck > 140 mmHg / diastolischer Druck > 90 mmHg), Patienten mit koronarer Herzkrankheit über Grad II, Arrhythmie (einschließlich QTc-Intervall-Verlängerung bei Männern > 450 ms, Frauen >470 ms) und Herzinsuffizienz;
2. Mit einer Vielzahl von Faktoren, die orale Medikamente beeinflussen (z. B. Unfähigkeit zu schlucken, Übelkeit und Erbrechen, chronischer Durchfall und Darmverschluss usw.);
3. Besonderer Hinweis: Patienten mit dem Risiko einer Magen-Darm-Blutung können nicht aufgenommen werden, einschließlich der folgenden: aktive Magengeschwürläsionen und okkultes Blut im Stuhl (+ +); Patienten mit Meläna und Hämatemesis in 3 Monaten; bei Patienten mit okkultem Blut im Stuhl (+) und primärem Magentumor ohne Operation sollte eine Gastroskopie durchgeführt werden, bei Patienten mit Ulkuskarzinom des Magens, bei denen angenommen wird, dass die Läsion vom Arzt blutet;
4. Abnormale Gerinnungsfunktion (INR>1,5 × ULN、 APTT > 1,5 x ULN) mit Blutungsneigung;
5. Mit symptomatischer Metastasierung des zentralen Nervensystems;
6. Schwangere oder stillende Frauen;
7. Andere Patienten, die für die Aufnahme ungeeignet sind, werden vom Arzt in Betracht gezogen.