Undersøgelse af kombination af apatinib og capecitabin til opretholdelse af behandling af metastatisk tyktarmskræft

Inklusionskriterier:

1. Formularen til informeret samtykke bør udstedes, før der udføres en forskningsproces;
2. Mænd eller kvinder i alderen 18-75 år;
3. Patienter med fremskreden og/eller metastatisk kolorektal cancer bekræftet af histologi eller cytologi;
4. Patienter, der ikke tidligere har været udsat for apatinib og havde fået oxaliplatin kombineret med fluorouracil-kemoterapi;
5. Den estimerede overlevelsestid er længere end 3 måneder;
6. ECOG-score var 0 eller 1;
7. Ifølge RECIST v1.1-vejledningen viste mindst 1 læsion (som ikke havde modtaget strålebehandling), at den længste diameter≥10 mm (bortset fra lymfeknude, skal den korte akse af lymfeknuden være ≥ 15 mm) gennem CT eller MR( intravenøst ​​kontrastmiddel var foretrukket ) nøjagtig måling, og læsionen skulle være egnet til gentagelig og nøjagtig måling; læsionen lokaliseret i det tidligere bestrålede område kan bruges som en målbar læsion, hvis læsionen er påvist i gang;

8. Med tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion, defineret som følger:

   • Hb≥9 g/dL
   • Absolut neutrofiltal ≥1,0 ​​× 109 /L
   • Blodpladeantal≥75 × 109/L
   • Serumbilirubin ≤ 1,5 × ULN, hvilket ikke ville være passende for patienter med Gilbert syndrom (vedvarende eller tilbagevendende hyperbilirubinæmi, hovedsageligt ukonjugeret bilirubin, uden tegn på hæmolyse eller unormal leverpatologi), som kan konsultere en læge
   • ALT&AST ≤ 2,5 × ULN; for patienter med levermetastaser, ALT&AST ≤ 5 × ULN Beregn kreatininclearance rate ved hjælp af Cockcroft-Gault formel
   • Kreatinin-clearance-hastighed målt (ved faktisk kropsvægt) eller ved at måle urinopsamling i 24 timer > 40 ml/min (værdien af ​​målingen af ​​24-timers urinopsamling vil blive brugt til at bestemme egnethed, hvis de to metoder anvendes)
9. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en graviditetstest (serum eller urin) inden for 7 dage før inklusion, resultaterne skal være negative, og de er villige til at bruge passende præventionsmetoder under forsøget og inden for 6 måneder efter den sidste eksperimentelle lægemiddeladministration. Mænd bør acceptere at bruge passende præventionsmetoder under forsøget og inden for 6 måneder efter den sidste eksperimentelle lægemiddeladministration;
10. Patienterne meldte sig frivilligt til at deltage i forsøget og underskrev informeret samtykkeformular med god overensstemmelse.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med hypertension og kan ikke reduceres til normalområdet med antihypertensiva (systolisk tryk >140 mmHg / diastolisk tryk > 90 mmHg),patienter med koronar hjertesygdom mere end grad II, arytmi (inklusive QTc-intervalforlængelse mænd>450 ms, kvinder >470 ms) og hjerteinsufficiens;
2. Med en række faktorer, der påvirker oral medicin (såsom ude af stand til at synke, kvalme og opkastning, kronisk diarré og tarmobstruktion osv.);
3. Særlig bemærkning: patienter med risiko for gastrointestinal blødning kan ikke inkluderes, herunder følgende: aktive mavesårlæsioner og fækalt okkult blod (++); patienter med melena og hæmatemese i 3 måneder; for patienter med fækal okkult blod (+) og primær gastrisk tumor uden kirurgi bør udføres gastroskopi, patienter med ulcero carcinom i maven og menes at forårsage læsionen til at bløde af lægen;
4. Unormal koagulationsfunktion (INR>1,5×ULN、 APTT>1,5×ULN) med blødningstendens;
5. Med symptomatisk metastaser i centralnervesystemet;
6. Gravide eller ammende kvinder;
7. Andre patienter, der er uegnede til inklusion, vurderet af lægen.