Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnose Nøyaktighet av hemokonsentrasjon for å oppdage hypovolemi under CRRT

11. april 2019 oppdatert av: Matthias Jacquet-Lagrèze, Hopital Louis Pradel

Er variasjon i plasmaproteinkonsentrasjonen under kontinuerlig nyreerstatningsterapi prediktiv for hypovolemi på intensivavdelingen?

Målet med studien er å analysere om variasjon i blodproteinkonsentrasjon under kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT) med væskefjerning kan forutsi en reduksjon på 15 % av hjerteindeksen hos pasienter med intensivavdeling (ICU). Blodproteinkonsentrasjon, kliniske data som beskriver hemodynamisk status (som gir data fra Pulsion Medical System PiCCO2 ®-overvåking), inkludert evaluering av preload-avhengighet med passiv benheving, samles inn på forskjellige tidspunkt: før initiering av væskefjerning, og etter den første episoden med hypotensjon eller en time etter påbegynt væskefjerning.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å analysere om variasjon i blodproteinkonsentrasjon under kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT) med væskefjerning kan forutsi en reduksjon på 15 % av hjerteindeksen hos pasienter med intensivavdeling (ICU). Blodproteinkonsentrasjon, kliniske data som beskriver hemodynamisk status (som gir data fra Pulsion Medical System PiCCO2 ®-overvåking), inkludert evaluering av preload-avhengighet med passiv benheving, samles inn på forskjellige tidspunkt: før initiering av væskefjerning, og etter den første episoden med hypotensjon eller en time etter påbegynt væskefjerning.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Matthias Jacquet-Lagèze, M.D., M.Sc.
  • Telefonnummer: +33 6 89 99 59
  • E-post: matthias.jl@gmail.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Frankrike, 69000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Matthias Jacquet-Lagreze
        • Ta kontakt med:
          • Matthias Jacquet-Lagreze, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Matthias MD Jacquet-Lagreze, MD
    • Rhône Alpes
      • Lyon, Rhône Alpes, Frankrike, 69350
        • Rekruttering
        • Hôpital Cardiologique Louis Pradel
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har PiCCO2 ®-overvåking og kontinuerlig nyreerstatningsterapi med resept på væskefjerning på intensivavdelingen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • opptil 18 år
  • kontinuerlig nyreerstatningsterapi
  • Mistanke om væskeoverbelastning
  • Resept av væskefjerning av intensivist
  • PICCO2-overvåking

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • intraabdominal hypertensjon
  • Døende pasient
  • Abdominal hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
variasjon i plasmaproteinkonsentrasjon
Tidsramme: 1 time
To prøver av plasmaprotein før og etter en væskefjerning vil bli utført. Variasjonen av proteinkonsentrasjonen (beregnet som differansen mellom endelig verdi og baseline verdi delt på baseline verdi uttrykt i %) vil være indekstesten for å diagnostisere en reduksjon i hjertevolum på mer enn 15 % på grunn av væskefjerning.
1 time

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasmatisk proteinkonsentrasjon hos pasient med preload-avhengighet før væskefjerning
Tidsramme: 1 time
hemokonsentrasjon vil bli evaluert i undergruppen av preload-avhengige pasienter
1 time
Sentralt venetrykk (CVP)
Tidsramme: 1 time
CVP vil bli testet for å evaluere den diagnostiske evnen til å diagnostisere en reduksjon i hjertevolum på grunn av væskefjerning
1 time
Globalt sluttdiastolisk volum (GEDV)
Tidsramme: 1 time
GEDV, beregnet med transpulmonal termofortynning vil bli testet for å evaluere den diagnostiske evnen til å diagnostisere en reduksjon i hjertevolum på grunn av væskefjerning
1 time
Ekstravaskulært lungevann (EVLW)
Tidsramme: 1 time
EVLW, beregnet med transpulmonal termofortynning vil bli testet for å evaluere den diagnostiske evnen til å diagnostisere en reduksjon av hjertevolum på grunn av væskefjerning
1 time
hemokonsentrasjon evaluert med hemoglobinvariasjon
Tidsramme: 1 time
hemokonsentrasjon evaluert med hemoglobinvariasjon vil bli testet for å evaluere den diagnostiske evnen til å diagnostisere en reduksjon i hjertevolum på grunn av væskefjerning
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Hopital Louis Pradel

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Jean-Luc Fellahi, M.D.,Ph.D., Hopital Louis Pradel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. desember 2016

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
26. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
8. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
16. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. april 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2016-A01830-51

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger