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Precisión diagnóstica de la hemoconcentración para detectar hipovolemia durante CRRT

11 de abril de 2019 actualizado por: Matthias Jacquet-Lagrèze, Hopital Louis Pradel

¿La variación de la concentración de proteína plasmática durante la terapia de reemplazo renal continua es predictiva de hipovolemia en la unidad de cuidados intensivos?

El objetivo del estudio es analizar si la variación de la concentración de proteínas en sangre durante la terapia de reemplazo renal continuo (CRRT) con eliminación de líquidos puede predecir una disminución del 15 % del índice cardíaco en pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI). La concentración de proteínas en sangre, los datos clínicos que describen el estado hemodinámico (que proporcionan datos de la monitorización PiCCO2 ® del sistema médico Pulsion), incluida la evaluación de la dependencia de la precarga con elevación pasiva de la pierna, se recopilan en diferentes momentos: antes del inicio de la eliminación de líquidos y después del primer episodio de hipotensión o una hora después del inicio de la eliminación de líquidos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

El objetivo del estudio es analizar si la variación de la concentración de proteínas en sangre durante la terapia de reemplazo renal continuo (CRRT) con eliminación de líquidos puede predecir una disminución del 15 % del índice cardíaco en pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI). La concentración de proteínas en sangre, los datos clínicos que describen el estado hemodinámico (que proporcionan datos de la monitorización PiCCO2 ® del sistema médico Pulsion), incluida la evaluación de la dependencia de la precarga con elevación pasiva de la pierna, se recopilan en diferentes momentos: antes del inicio de la eliminación de líquidos y después del primer episodio de hipotensión o una hora después del inicio de la eliminación de líquidos.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
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Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Matthias Jacquet-Lagèze, M.D., M.Sc.
  • Número de teléfono: +33 6 89 99 59
  • Correo electrónico: matthias.jl@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Francia, 69000
        • Aún no reclutando
        • Matthias Jacquet-Lagreze
        • Contacto:
          • Matthias Jacquet-Lagreze, MD
        • Investigador principal:
          • Matthias MD Jacquet-Lagreze, MD
    • Rhône Alpes
      • Lyon, Rhône Alpes, Francia, 69350
        • Reclutamiento
        • Hôpital Cardiologique Louis Pradel
        • Contacto:
          • Matthias Jacquet-Lagreze, M.D., M.Sc.
          • Número de teléfono: +33 6 89 10 99 59
          • Correo electrónico: matthias.jl@gmail.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que tienen monitoreo PiCCO2 ® y terapia de reemplazo renal continua con prescripción de remoción de líquidos en unidad de cuidados intensivos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hasta 18 años
  • terapia continua de reemplazo renal
  • Sospecha de sobrecarga de líquidos
  • Prescripción de extracción de líquidos por el intensivista
  • Monitoreo de PICCO2

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • hipertensión intraabdominal
  • paciente moribundo
  • Hipertensión abdominal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
variación de la concentración de proteínas plasmáticas
Periodo de tiempo: 1 hora
Se realizarán dos tomas de proteína plasmática antes y después de una extracción de líquido. La variación de la concentración de proteína (computada como la diferencia entre el valor final y el basal dividido por el valor basal expresado en %) será la prueba índice para diagnosticar una disminución del gasto cardíaco de más del 15 % debido a la eliminación de líquidos.
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de proteína plasmática en paciente con dependencia de precarga antes de la remoción de líquidos
Periodo de tiempo: 1 hora
se evaluará la hemoconcentración en el subgrupo de pacientes dependientes de precarga
1 hora
Presión venosa central (PVC)
Periodo de tiempo: 1 hora
Se probará la CVP para evaluar la capacidad diagnóstica para diagnosticar una reducción del gasto cardíaco debido a la eliminación de líquidos.
1 hora
Volumen diastólico final global (GEDV)
Periodo de tiempo: 1 hora
El GEDV, calculado con termodilución transpulmonar, se probará para evaluar la capacidad diagnóstica de diagnosticar una reducción del gasto cardíaco debido a la eliminación de líquidos.
1 hora
Agua pulmonar extravascular (EVLW)
Periodo de tiempo: 1 hora
EVLW, calculado con termodilución transpulmonar, se probará para evaluar la capacidad de diagnóstico para diagnosticar una reducción del gasto cardíaco debido a la eliminación de líquidos.
1 hora
hemoconcentración evaluada con variación de hemoglobina
Periodo de tiempo: 1 hora
la hemoconcentración evaluada con la variación de la hemoglobina se probará para evaluar la capacidad diagnóstica para diagnosticar una reducción del gasto cardíaco debido a la eliminación de líquidos
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Hopital Louis Pradel

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Jean-Luc Fellahi, M.D.,Ph.D., Hopital Louis Pradel

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
26 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
8 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
16 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de abril de 2019

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2016-A01830-51

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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