TESE og ikke-obstruktiv azoospermi
Prediktorer for vellykket spermgjenvinning ved testikulær spermekstraksjon (TESE) hos pasienter med ikke-obstruktiv azospermi
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Mohammad A Saad, Msc
- Telefonnummer: 01002438659
- E-post: dr.abas85@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle infertile hanner med ikke-obstruktiv azoospermi
Ekskluderingskriterier:
Pasient med obstruktiv azoospermi:
- Normal FSH
- Utvidet sædvesikkel eller ejakulasjonskanal
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konvensjonell TESE
Konvensjonell testikkelspermekstraksjon (TESE) vil bli gjort under anestesi gjennom et lite vertikalt snitt i median raphe, hud, dartos og tunica vaginalis åpnes for å eksponere tunica albuginea.
Tunica albuginea er snittet i omtrent 4 mm ved den øvre polen nær hodet på epididymis.
|
vanlig prosedyre for spermekstraksjon
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Mikrodisseksjon TESE
Mikrodisseksjon testikulær spermekstraksjon (TESE) vil bli utført under anestesi mikro TESE vil være gjennom et tverrsnitt av testis som dekker tre fjerdedeler av dens omkrets, i henhold til en linje som bevarer så mye som mulig de hovedsakelig transversale sub albugineale karene.
Testis vil bli åpnet som en bok ved å forsiktig separere lobulære vev på begge sider.
Deretter vil vevet bli undersøkt under mikroskop med ×10-24 forstørrelse for å søke etter områder med utvidede hvitaktige tubuli, hvorfra det vil bli utført en rekke mikrouthentinger.
|
Prosedyren for ekstraksjon utføres under operasjonsmikroskopet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prediksjonsmodell for suksess med sperminnhenting av TESE hos ikke-obstruktive azospermiske pasienter
Tidsramme: innen en time fra starten av prosedyren.
|
Beskrivende statistikk for det studerte utvalget vil bli brukt etter behov.
Evaluering av prediktorene for suksess med sædgjenvinning vil bli gjort gjennom en binær logistisk regresjonsanalyse.
|
innen en time fra starten av prosedyren.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: innen tre måneder
|
Sammenligning mellom konvensjonell TESE og mikro-TESE når det gjelder komplikasjoner
|
innen tre måneder
|
|
gjenvinningsrate for sædceller
Tidsramme: innenfor prosedyre ved biologisk søk etter sædceller i hentede prøver.
|
sammenligning mellom to prosedyrer når det gjelder gjenfinningshastighet.
|
innenfor prosedyre ved biologisk søk etter sædceller i hentede prøver.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Alaa E Abd El moneim, MD, Professor of Urology
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cissen M, Meijerink AM, D'Hauwers KW, Meissner A, van der Weide N, Mochtar MH, de Melker AA, Ramos L, Repping S, Braat DD, Fleischer K, van Wely M. Prediction model for obtaining spermatozoa with testicular sperm extraction in men with non-obstructive azoospermia. Hum Reprod. 2016 Sep;31(9):1934-41. doi: 10.1093/humrep/dew147. Epub 2016 Jul 12.
- Abdel Raheem A, Garaffa G, Rushwan N, De Luca F, Zacharakis E, Abdel Raheem T, Freeman A, Serhal P, Harper JC, Ralph D. Testicular histopathology as a predictor of a positive sperm retrieval in men with non-obstructive azoospermia. BJU Int. 2013 Mar;111(3):492-9. doi: 10.1111/j.1464-410X.2012.11203.x. Epub 2012 May 15.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- IRB000087987
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .