TESE и необструктивная азооспермия
Предикторы успешного восстановления спермы путем экстракции сперматозоидов из яичек (TESE) у пациентов с необструктивной азоспермией
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Mohammad A Saad, Msc
- Номер телефона: 01002438659
- Электронная почта: dr.abas85@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все бесплодные мужчины с необструктивной азооспермией
Критерий исключения:
Пациент с обструктивной азооспермией:
- Нормальный ФСГ
- Расширение семенного пузырька или эякуляторного протока
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обычный TESE
Обычная экстракция сперматозоидов из яичка (TESE) будет проводиться под анестезией через небольшой вертикальный разрез в срединном шве, коже, мясистой мозговой оболочке и вагинальной оболочке, чтобы обнажить белочную оболочку.
Белковая оболочка рассекается примерно на 4 мм у верхнего полюса возле головки придатка яичка.
|
обычная процедура извлечения спермы
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Микродиссекция TESE
Микродиссекционная экстракция сперматозоидов яичка (TESE) будет проводиться под анестезией. Micro TESE будет осуществляться через поперечный разрез яичка, охватывающий три четверти его окружности, по линии, максимально сохраняющей преимущественно поперечные подбелочные сосуды.
Семенник будет открыт, как книга, путем осторожного отделения лобулярной ткани с обеих сторон.
Затем ткань исследуют под микроскопом при увеличении ×10-24 для поиска участков с расширенными беловатыми канальцами, из которых будут выполняться многочисленные микроизвлечения.
|
Процедура экстракции проводится под операционным микроскопом
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
модель прогнозирования успеха извлечения сперматозоидов с помощью TESE у пациентов с необструктивной азоспермией
Временное ограничение: в течение одного часа с начала процедуры.
|
При необходимости будет использоваться описательная статистика для исследуемой выборки.
Оценка предикторов успеха извлечения спермы будет проводиться с помощью бинарного логистического регрессионного анализа.
|
в течение одного часа с начала процедуры.
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения
Временное ограничение: в течение трех месяцев
|
Сравнение обычного TESE и микро-TESE в отношении осложнений
|
в течение трех месяцев
|
|
скорость извлечения спермы
Временное ограничение: в рамках процедуры путем биологического поиска сперматозоидов в извлеченных образцах.
|
сравнение двух процедур по скорости извлечения.
|
в рамках процедуры путем биологического поиска сперматозоидов в извлеченных образцах.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Учебный стул: Alaa E Abd El moneim, MD, Professor of Urology
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cissen M, Meijerink AM, D'Hauwers KW, Meissner A, van der Weide N, Mochtar MH, de Melker AA, Ramos L, Repping S, Braat DD, Fleischer K, van Wely M. Prediction model for obtaining spermatozoa with testicular sperm extraction in men with non-obstructive azoospermia. Hum Reprod. 2016 Sep;31(9):1934-41. doi: 10.1093/humrep/dew147. Epub 2016 Jul 12.
- Abdel Raheem A, Garaffa G, Rushwan N, De Luca F, Zacharakis E, Abdel Raheem T, Freeman A, Serhal P, Harper JC, Ralph D. Testicular histopathology as a predictor of a positive sperm retrieval in men with non-obstructive azoospermia. BJU Int. 2013 Mar;111(3):492-9. doi: 10.1111/j.1464-410X.2012.11203.x. Epub 2012 May 15.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- IRB000087987
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .