TESE i nieobturacyjna azoospermia
Czynniki prognostyczne pomyślnego odzyskania nasienia przez ekstrakcję plemników z jąder (TESE) u pacjentów z nieobturacyjną azospermią
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohammad A Saad, Msc
- Numer telefonu: 01002438659
- E-mail: dr.abas85@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy niepłodni mężczyźni z nieobturacyjną azoospermią
Kryteria wyłączenia:
Pacjent z obturacyjną azoospermią:
- Normalne FSH
- Rozszerzony pęcherzyk nasienny lub przewód wytryskowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Konwencjonalny TESE
Konwencjonalna ekstrakcja plemników z jąder (TESE) zostanie przeprowadzona w znieczuleniu przez małe pionowe nacięcie w środkowym szwie, skórze, strzałkach i osłonce pochwy, aby odsłonić osłonkę białawą.
Tunica albuginea jest nacinana na około 4 mm na górnym biegunie w pobliżu głowy najądrza.
|
zwykła procedura pobierania nasienia
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Mikrodysekcja TESE
Ekstrakcja plemników z jąder metodą mikrodysekcji (TESE) zostanie przeprowadzona w znieczuleniu mikro TESE zostanie przeprowadzona przez poprzeczne nacięcie jądra obejmujące trzy czwarte jego obwodu, zgodnie z linią zachowującą w jak największym stopniu poprzeczne naczynia podbródkowe.
Jądro zostanie otwarte jak książka poprzez delikatne oddzielenie tkanki zrazikowej po obu stronach.
Następnie tkanka zostanie zbadana pod mikroskopem w powiększeniu ×10-24 w poszukiwaniu obszarów z poszerzonymi białawymi kanalikami, z których zostaną wykonane liczne mikropobrania.
|
Procedurę ekstrakcji przeprowadza się pod mikroskopem operacyjnym
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
model przewidywania sukcesu pobierania plemników metodą TESE u pacjentów z azospermią bez obturacji
Ramy czasowe: w ciągu godziny od rozpoczęcia procedury.
|
Statystyki opisowe dla badanej próby będą wykorzystywane w miarę potrzeb.
Ocena predyktorów sukcesu odzyskiwania plemników zostanie przeprowadzona za pomocą binarnej analizy regresji logistycznej.
|
w ciągu godziny od rozpoczęcia procedury.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: w ciągu trzech miesięcy
|
Porównanie konwencjonalnego TESE i mikro TESE pod względem powikłań
|
w ciągu trzech miesięcy
|
|
wskaźnik odzyskiwania plemników
Ramy czasowe: w ramach procedury poprzez biologiczne poszukiwanie plemników w pobranych próbkach.
|
porównanie dwóch procedur pod względem szybkości odzyskiwania.
|
w ramach procedury poprzez biologiczne poszukiwanie plemników w pobranych próbkach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Alaa E Abd El moneim, MD, Professor of Urology
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cissen M, Meijerink AM, D'Hauwers KW, Meissner A, van der Weide N, Mochtar MH, de Melker AA, Ramos L, Repping S, Braat DD, Fleischer K, van Wely M. Prediction model for obtaining spermatozoa with testicular sperm extraction in men with non-obstructive azoospermia. Hum Reprod. 2016 Sep;31(9):1934-41. doi: 10.1093/humrep/dew147. Epub 2016 Jul 12.
- Abdel Raheem A, Garaffa G, Rushwan N, De Luca F, Zacharakis E, Abdel Raheem T, Freeman A, Serhal P, Harper JC, Ralph D. Testicular histopathology as a predictor of a positive sperm retrieval in men with non-obstructive azoospermia. BJU Int. 2013 Mar;111(3):492-9. doi: 10.1111/j.1464-410X.2012.11203.x. Epub 2012 May 15.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB000087987
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Azoospermia, nieobstrukcyjna
-
NCT07415928ZakończonyAzoospermia, nieobstrukcyjna | Nieobturacyjna azoospermia
-
NCT04894136ZakończonyPowikłania położnicze | Nieobturacyjna azoospermia | Obturacyjna azoospermia
-
NCT03857828NieznanyAzoospermia, nieobstrukcyjna
-
NCT02851966Nieznany
-
NCT03550716ZakończonyNieobturacyjna azoospermia
-
NCT04237779ZakończonyAzoospermia, nieobstrukcyjna
-
NCT04308486Nieznany
-
NCT02669108WycofaneBezpłodność | Nieobturacyjna azoospermia | Wazektomia
-
NCT02900105ZakończonyAzoospermia, nieobstrukcyjna | Oligozoospermia
-
NCT02641769Nieznany
Badania kliniczne na Konwencjonalny TESE
-
NCT07008495RekrutacyjnyNieobturacyjna azoospermia
-
NCT06983626ZakończonyNiepłodność męska | Azoospermia, nieobstrukcyjna
-
NCT05203211RekrutacyjnyNiepłodność męska
-
NCT04894136ZakończonyPowikłania położnicze | Nieobturacyjna azoospermia | Obturacyjna azoospermia
-
NCT02773498Zakończony
-
NCT06476379Zakończony
-
NCT06307639Jeszcze nie rekrutacjaNiepłodność męska spowodowana azoospermią
-
NCT05247723Zakończony