Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TESE og ikke-obstruktiv azoospermi

27. september 2017 oppdatert av: Mohammad Abbass, Assiut University

Prediktorer for vellykket spermgjenvinning ved testikulær spermekstraksjon (TESE) hos pasienter med ikke-obstruktiv azospermi

Azoospermi er fullstendig fravær av sædceller i ejakulatet. Det står for 10-15% av mannlig infertilitetstilfeller. Det er klassifisert som obstruktiv og ikke-obstruktiv azoospermi (NOA). NOA utgjør 60 % av alle tilfeller av azoospermi. Testikkelspermekstraksjon (TESE) for intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI) ble først introdusert for behandling av obstruktiv azoospermi i 1993. Like etterpå ble testikkelsperm hentet ut og brukt i ICSI i tilfeller av NOA. I NOA-tilfellene har TESE kombinert med ICSI vist seg å være en akseptabel behandlingslinje. Mikrodisseksjon TESE kan ha noen teoretiske fordeler i forhold til konvensjonell TESE, men det er usikkerhet om dens overlegenhet. Under en konvensjonell TESE-prosedyre eksponeres testis gjennom et lite snitt og en eller flere biopsier tas blindt. Micro TESE ble først introdusert i 1999. I denne teknikken er tunica albuginea vidt åpnet og undersøkelse av testikkelvevet utføres ved 20-25× forstørrelse under et operasjonsmikroskop som tillater visualisering av hvitaktige, større og mer ugjennomsiktige tubuli. Konseptet med denne teknikken er at disse tubuli er mer sannsynlig å inneholde aktiv spermatogenese. Det er heller ikke demonstrert noen sikre kliniske prediktorer for (SR) for begge prosedyrene. Gjenopprettingen av sædceller er vellykket i bare 50 % av tilfellene, og derfor vil evnen til å forutsi de pasientene med høy sannsynlighet for å oppnå en vellykket sæduthenting være av stor verdi. i rådgivning til pasienten og hans partner. Det er ingen enkelt klinisk funn eller undersøkelse som nøyaktig kan forutsi utfallet av TESE. En mislykket spermgjenoppretting har viktige emosjonelle og økonomiske implikasjoner, så objektiv rådgivning basert på prediktive faktorer kan gi realistiske forventninger for både paret og legen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ved Assiut universitet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

148

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle infertile hanner med ikke-obstruktiv azoospermi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med obstruktiv azoospermi:

    • Normal FSH
    • Utvidet sædvesikkel eller ejakulasjonskanal

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Konvensjonell TESE
Konvensjonell testikkelspermekstraksjon (TESE) vil bli gjort under anestesi gjennom et lite vertikalt snitt i median raphe, hud, dartos og tunica vaginalis åpnes for å eksponere tunica albuginea. Tunica albuginea er snittet i omtrent 4 mm ved den øvre polen nær hodet på epididymis.
vanlig prosedyre for spermekstraksjon
Andre navn:
  • Vanlig TESE
Eksperimentell: Mikrodisseksjon TESE
Mikrodisseksjon testikulær spermekstraksjon (TESE) vil bli utført under anestesi mikro TESE vil være gjennom et tverrsnitt av testis som dekker tre fjerdedeler av dens omkrets, i henhold til en linje som bevarer så mye som mulig de hovedsakelig transversale sub albugineale karene. Testis vil bli åpnet som en bok ved å forsiktig separere lobulære vev på begge sider. Deretter vil vevet bli undersøkt under mikroskop med ×10-24 forstørrelse for å søke etter områder med utvidede hvitaktige tubuli, hvorfra det vil bli utført en rekke mikrouthentinger.
Prosedyren for ekstraksjon utføres under operasjonsmikroskopet
Andre navn:
  • Mikro TESE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prediksjonsmodell for suksess med sperminnhenting av TESE hos ikke-obstruktive azospermiske pasienter
Tidsramme: innen en time fra starten av prosedyren.
Beskrivende statistikk for det studerte utvalget vil bli brukt etter behov. Evaluering av prediktorene for suksess med sædgjenvinning vil bli gjort gjennom en binær logistisk regresjonsanalyse.
innen en time fra starten av prosedyren.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner
Tidsramme: innen tre måneder
Sammenligning mellom konvensjonell TESE og mikro-TESE når det gjelder komplikasjoner
innen tre måneder
gjenvinningsrate for sædceller
Tidsramme: innenfor prosedyre ved biologisk søk ​​etter sædceller i hentede prøver.
sammenligning mellom to prosedyrer når det gjelder gjenfinningshastighet.
innenfor prosedyre ved biologisk søk ​​etter sædceller i hentede prøver.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Alaa E Abd El moneim, MD, Professor of Urology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB000087987

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Azoospermi, ikke-obstruktiv

Kliniske studier på Konvensjonell TESE

3
Abonnere