TESE e Azoospermia Não Obstrutiva
Preditores para a recuperação bem-sucedida de espermatozóides por extração de espermatozoides testiculares (TESE) em pacientes com azospermia não obstrutiva
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Mohammad A Saad, Msc
- Número de telefone: 01002438659
- E-mail: dr.abas85@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os homens inférteis com azoospermia não obstrutiva
Critério de exclusão:
Paciente com azoospermia obstrutiva:
- FSH normal
- Vesícula seminal dilatada ou ducto ejaculatório
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: TESE convencional
A extração convencional de espermatozóides testiculares (TESE) será feita sob anestesia através de pequena incisão vertical na rafe mediana, pele, dartos e túnica vaginal é aberta para expor a túnica albugínea.
A túnica albugínea é incisada por cerca de 4 mm no polo superior próximo à cabeça do epidídimo.
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procedimento usual para extração de esperma
Outros nomes:
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Experimental: Microdissecção TESE
A extração de espermatozoides testiculares por microdissecção (TESE) será realizada sob anestesia. A micro TESE será realizada através de uma incisão transversal do testículo cobrindo três quartos de sua circunferência, seguindo uma linha preservando ao máximo os vasos subalbugineais predominantemente transversais.
O testículo será aberto como um livro, separando suavemente o tecido lobular de ambos os lados.
Em seguida, o tecido será examinado ao microscópio em aumento de 10-24 × para procurar áreas com túbulos esbranquiçados dilatados, dos quais serão realizadas inúmeras microrrecuperações.
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O procedimento de extração é realizado sob o microscópio operacional
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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modelo de predição para o sucesso da recuperação de esperma por TESE em pacientes azospérmicos não obstrutivos
Prazo: dentro de uma hora a partir do início do procedimento.
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Estatísticas descritivas para a amostra estudada serão usadas quando necessário.
A avaliação dos preditores de sucesso na recuperação de espermatozoides será feita por meio de análise de regressão logística binária.
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dentro de uma hora a partir do início do procedimento.
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações
Prazo: dentro de três meses
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Comparação entre TESE convencional e micro TESE quanto a complicações
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dentro de três meses
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taxa de recuperação de esperma
Prazo: dentro do procedimento por busca biológica de espermatozóides em espécimes recuperados.
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comparação entre dois procedimentos quanto à taxa de recuperação.
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dentro do procedimento por busca biológica de espermatozóides em espécimes recuperados.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Alaa E Abd El moneim, MD, Professor of Urology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cissen M, Meijerink AM, D'Hauwers KW, Meissner A, van der Weide N, Mochtar MH, de Melker AA, Ramos L, Repping S, Braat DD, Fleischer K, van Wely M. Prediction model for obtaining spermatozoa with testicular sperm extraction in men with non-obstructive azoospermia. Hum Reprod. 2016 Sep;31(9):1934-41. doi: 10.1093/humrep/dew147. Epub 2016 Jul 12.
- Abdel Raheem A, Garaffa G, Rushwan N, De Luca F, Zacharakis E, Abdel Raheem T, Freeman A, Serhal P, Harper JC, Ralph D. Testicular histopathology as a predictor of a positive sperm retrieval in men with non-obstructive azoospermia. BJU Int. 2013 Mar;111(3):492-9. doi: 10.1111/j.1464-410X.2012.11203.x. Epub 2012 May 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB000087987
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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