TESE y Azoospermia No Obstructiva
Predictores de recuperación exitosa de espermatozoides mediante extracción testicular de espermatozoides (TESE) en pacientes con azospermia no obstructiva
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammad A Saad, Msc
- Número de teléfono: 01002438659
- Correo electrónico: dr.abas85@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los varones infértiles con azoospermia no obstructiva
Criterio de exclusión:
Paciente con azoospermia obstructiva:
- FSH normales
- Vesícula seminal dilatada o conducto eyaculador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: TESE convencional
La extracción de esperma testicular convencional (TESE) se realizará bajo anestesia a través de una pequeña incisión vertical en el rafe medio, la piel, el dartos y la túnica vaginal se abre para exponer la túnica albugínea.
La túnica albugínea se incide unos 4 mm en el polo superior cerca de la cabeza del epidídimo.
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procedimiento habitual para la extracción de esperma
Otros nombres:
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Experimental: Microdisección TESE
La extracción de espermatozoides testiculares por microdisección (TESE) se realizará bajo anestesia. La micro TESE se realizará a través de una incisión transversal del testículo que abarque las tres cuartas partes de su circunferencia, siguiendo una línea que conserve en la medida de lo posible los vasos subalbugíneos predominantemente transversales.
El testículo se abrirá como un libro separando suavemente el tejido lobulillar de ambos lados.
Luego, el tejido se examinará bajo el microscopio con un aumento de ×10-24 para buscar áreas con túbulos blanquecinos dilatados, a partir de los cuales se realizarán numerosas microrecuperaciones.
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El procedimiento de extracción se realiza bajo el microscopio operativo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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modelo de predicción para el éxito de la recuperación de espermatozoides por TESE en pacientes azospérmicos no obstructivos
Periodo de tiempo: en el plazo de una hora desde el inicio del procedimiento.
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Se utilizarán estadísticas descriptivas para la muestra estudiada según sea necesario.
La evaluación de los predictores del éxito en la recuperación de espermatozoides se realizará mediante un análisis de regresión logística binaria.
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en el plazo de una hora desde el inicio del procedimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones
Periodo de tiempo: dentro de tres meses
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Comparación entre TESE convencional y micro TESE en cuanto a complicaciones
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dentro de tres meses
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tasa de recuperación de espermatozoides
Periodo de tiempo: dentro del procedimiento por búsqueda biológica de espermatozoides en especímenes recuperados.
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comparación entre dos procedimientos en cuanto a la tasa de recuperación.
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dentro del procedimiento por búsqueda biológica de espermatozoides en especímenes recuperados.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Alaa E Abd El moneim, MD, Professor of Urology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cissen M, Meijerink AM, D'Hauwers KW, Meissner A, van der Weide N, Mochtar MH, de Melker AA, Ramos L, Repping S, Braat DD, Fleischer K, van Wely M. Prediction model for obtaining spermatozoa with testicular sperm extraction in men with non-obstructive azoospermia. Hum Reprod. 2016 Sep;31(9):1934-41. doi: 10.1093/humrep/dew147. Epub 2016 Jul 12.
- Abdel Raheem A, Garaffa G, Rushwan N, De Luca F, Zacharakis E, Abdel Raheem T, Freeman A, Serhal P, Harper JC, Ralph D. Testicular histopathology as a predictor of a positive sperm retrieval in men with non-obstructive azoospermia. BJU Int. 2013 Mar;111(3):492-9. doi: 10.1111/j.1464-410X.2012.11203.x. Epub 2012 May 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
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- IRB000087987
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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