TESE og ikke-obstruktiv azoospermi
Forudsigelsesfaktorer for succesfuld spermgenoptagelse ved testikelspermekstraktion (TESE) hos patienter med ikke-obstruktiv azospermi
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Mohammad A Saad, Msc
- Telefonnummer: 01002438659
- E-mail: dr.abas85@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle infertile hanner med ikke-obstruktiv azoospermi
Ekskluderingskriterier:
Patient med obstruktiv azoospermi:
- Normal FSH
- Udvidet sædblærer eller ejakulationskanal
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Konventionel TESE
Konventionel testikelspermekstraktion (TESE) vil blive udført under anæstesi gennem et lille lodret snit i median raphe, huden, dartos og tunica vaginalis åbnes for at afsløre tunica albuginea.
Tunica albuginea er snittet i omkring 4 mm ved den øverste pol nær hovedet af epididymis.
|
sædvanlig procedure for spermekstraktion
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Mikrodissektion TESE
Mikrodissektion testikelspermekstraktion (TESE) vil blive udført under bedøvelse mikro TESE vil ske gennem et tværgående snit af testiklen, der dækker tre fjerdedele af dens omkreds, i henhold til en linje, der så meget som muligt bevarer de overvejende tværgående sub albugineale kar.
Testis vil blive åbnet som en bog ved forsigtigt at adskille det lobulære væv på begge sider.
Derefter vil vævet blive undersøgt under mikroskopet ved ×10-24 forstørrelse for at søge efter områder med udvidede hvidlige tubuli, hvorfra der vil blive udført adskillige mikroudtagninger.
|
Proceduren for ekstraktion udføres under operationsmikroskopet
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forudsigelsesmodel for succes med sædgenfinding af TESE hos ikke-obstruktive azospermiske patienter
Tidsramme: inden for en time fra starten af proceduren.
|
Beskrivende statistik for den undersøgte prøve vil blive brugt efter behov.
Evaluering af prædiktorerne for succes med sædgenhentning vil blive udført gennem en binær logistisk regressionsanalyse.
|
inden for en time fra starten af proceduren.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationer
Tidsramme: inden for tre måneder
|
Sammenligning mellem konventionel TESE og mikro-TESE med hensyn til komplikationer
|
inden for tre måneder
|
|
sædgenvindingshastighed
Tidsramme: inden for procedure ved biologisk søgning efter sædceller i hentede prøver.
|
sammenligning mellem to procedurer med hensyn til genfindingshastighed.
|
inden for procedure ved biologisk søgning efter sædceller i hentede prøver.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Alaa E Abd El moneim, MD, Professor of Urology
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cissen M, Meijerink AM, D'Hauwers KW, Meissner A, van der Weide N, Mochtar MH, de Melker AA, Ramos L, Repping S, Braat DD, Fleischer K, van Wely M. Prediction model for obtaining spermatozoa with testicular sperm extraction in men with non-obstructive azoospermia. Hum Reprod. 2016 Sep;31(9):1934-41. doi: 10.1093/humrep/dew147. Epub 2016 Jul 12.
- Abdel Raheem A, Garaffa G, Rushwan N, De Luca F, Zacharakis E, Abdel Raheem T, Freeman A, Serhal P, Harper JC, Ralph D. Testicular histopathology as a predictor of a positive sperm retrieval in men with non-obstructive azoospermia. BJU Int. 2013 Mar;111(3):492-9. doi: 10.1111/j.1464-410X.2012.11203.x. Epub 2012 May 15.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB000087987
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Azoospermi, ikke-obstruktiv
-
NCT02306499Ukendt
Kliniske forsøg med Konventionel TESE
-
NCT06409143Rekruttering
-
NCT01792414AfsluttetStørre depression
-
NCT03540745Aktiv, ikke rekrutterendeDepression | Søvnløshed | Angst | Stofmisbrug
-
NCT07211646Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT05027854Ikke rekrutterer endnu
-
NCT03244475AfsluttetPost traumatisk stress syndrom | Mild traumatisk hjerneskade (mTBI)
-
NCT06547996Afsluttet
-
NCT05951933RekrutteringSubakromielt smertesyndrom
-
NCT05874258Rekruttering