Rollen til Citicoline i behandling av nyfødte med hypoksisk iskemisk encefalopati (citicoline)
Citikolin, er en naturlig forekommende forbindelse og et mellomprodukt i metabolismen av fosfatidylkolin. Fosfatidylkolin er en viktig komponent i fosfolipidene i cellemembranene. Citikolin er sammensatt av to molekyler: cytidin og kolin. Begge disse molekylene kommer inn i hjernen separat og ved å passere gjennom blod-hjerne-barrieren hvor de fungerer som substrater for intracellulær syntese av CDP-kolin. Dette stoffet har vært mye brukt hos voksne som lider av akutte iskemiske slag i mer enn 4 tiår med gode resultater og har vist seg å ha en meget god sikkerhetsprofil også. Det har ulike terapeutiske effekter i flere stadier av den iskemiske kaskaden ved akutt iskemisk slag.
- Det stabiliserer cellemembraner ved å øke fosfatidylkolin- og sfingomyelinsyntesen og ved å hemme frigjøringen av frie fettsyrer. Ved å beskytte membraner, hemmer citikolin glutamatfrigjøring under iskemi. I en eksperimentell modell av iskemi hos rotter, reduserte citikolinbehandling glutamatnivåer og slagstørrelse.
- Citicoline favoriserer syntesen av nukleinsyrer, proteiner, acetylkolin og andre nevrotransmittere, og reduserer dannelsen av frie radikaler. Derfor hemmer citikolin samtidig forskjellige trinn i den iskemiske kaskaden og beskytter det skadede vevet mot tidlige og forsinkede mekanismer som er ansvarlige for iskemisk hjerneskade.
- citicolin kan lette utvinningen ved å forbedre synaptisk utvekst og økt nevroplastisitet med reduksjon av nevrologiske underskudd og forbedring av atferdsmessig ytelse.
Tatt i betraktning disse farmakologiske egenskapene til citikolin, planlegger vi å se effektene hos nyfødte som har HIE som forårsaker globale akutte iskemiske endringer i utviklende hjerne.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Fase
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: arshad khushdil, FCPS
- Telefonnummer: 03463300030
- E-post: drarshad104589@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 68000
- Rekruttering
- Department of Pediatrics
-
Ta kontakt med:
- arshad khushdil, FCPS
- Telefonnummer: 03463300030
- E-post: drarshad104589@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Nyfødte babyer med grad 2 og 3 HIE, av begge kjønn, levert på arbeidsrom eller operasjonsstue på sykehuset vårt.
- Utepasienter som melder seg innen 24 timer etter levering
Ekskluderingskriterier:
• Utfødte babyer presenterer seg etter 24 timers fødsel.
- Pasienter med alvorlige medfødte misdannelser
- Babyer født ekstremt for tidlig (mindre enn 28 uker)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
nyfødte med hypoksisk iskemisk encefalopati grad 2/3 som kun vil motta støttebehandling
|
|
|
Eksperimentell: studie gruppe
nyfødte med hypoksisk iskemisk encefalopati grad 2/3 som vil få citikolin sammen med støttende behandling
|
intravenøs citikolin 15 mg per kg per dose BD vil bli gitt til babyer inntil oral mat er etablert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt på suging
Tidsramme: 06 måneder etter studiestart
|
tid til å etablere full oral feed
|
06 måneder etter studiestart
|
|
utladningstid
Tidsramme: 06 måneder etter studiestart
|
tid til utskrivning fra sykehus
|
06 måneder etter studiestart
|
|
effekt på anfall
Tidsramme: 06 måneder etter studiestart
|
varighet av anfall
|
06 måneder etter studiestart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Tegn og symptomer, luftveier
- Hypoksi, hjerne
- Hjerneiskemi
- Iskemi
- Hjernesykdommer
- Hypoksi
- Hypoksi-iskemi, hjerne
- Nootropiske midler
- Cytidin Difosfat Kolin
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- Citicoline
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på citikolin
-
NCT05870111Aktiv, ikke rekrutterendeAlkoholbruksforstyrrelse