Rola cytykoliny w leczeniu noworodków z niedotlenioną encefalopatią niedokrwienną (citicoline)
Citicoline, to naturalnie występujący związek i półprodukt w metabolizmie fosfatydylocholiny. Fosfatydylocholina jest ważnym składnikiem fosfolipidów błon komórkowych. Cytykolina składa się z dwóch cząsteczek: cytydyny i choliny. Obie te cząsteczki dostają się do mózgu osobno i przechodząc przez barierę krew-mózg, gdzie działają jako substraty do wewnątrzkomórkowej syntezy CDP-choliny. Lek ten jest szeroko stosowany u dorosłych cierpiących na ostry udar niedokrwienny od ponad 40 lat z dobrymi wynikami i udowodniono, że ma również bardzo dobry profil bezpieczeństwa. Ma różne działanie terapeutyczne na kilku etapach kaskady niedokrwiennej w ostrym udarze niedokrwiennym.
- Stabilizuje błony komórkowe zwiększając syntezę fosfatydylocholiny i sfingomieliny oraz hamując uwalnianie wolnych kwasów tłuszczowych. Chroniąc błony cytykolina hamuje uwalnianie glutaminianu podczas niedokrwienia. W eksperymentalnym modelu niedokrwienia u szczurów leczenie cytykoliną zmniejszyło poziom glutaminianu i rozmiar udaru.
- Cytykolina sprzyja syntezie kwasów nukleinowych, białek, acetylocholiny i innych neuroprzekaźników oraz zmniejsza powstawanie wolnych rodników. Dlatego cytykolina jednocześnie hamuje różne etapy kaskady niedokrwiennej, chroniąc uszkodzoną tkankę przed wczesnymi i opóźnionymi mechanizmami odpowiedzialnymi za niedokrwienne uszkodzenie mózgu.
- cytykolina może ułatwiać powrót do zdrowia poprzez zwiększenie wzrostu synaptycznego i zwiększenie neuroplastyczności wraz ze zmniejszeniem deficytów neurologicznych i poprawą zachowania.
Biorąc pod uwagę te właściwości farmakologiczne cytykoliny, planujemy zobaczyć jej działanie u noworodków z HIE, powodującym globalne ostre zmiany niedokrwienne w rozwijającym się mózgu.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: arshad khushdil, FCPS
- Numer telefonu: 03463300030
- E-mail: drarshad104589@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 68000
- Rekrutacyjny
- Department of Pediatrics
-
Kontakt:
- arshad khushdil, FCPS
- Numer telefonu: 03463300030
- E-mail: drarshad104589@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Noworodki obojga płci z HIE 2 i 3 stopnia urodzone na sali porodowej lub bloku operacyjnym naszego szpitala.
- Pacjenci na zewnątrz zgłaszający się w ciągu 24 godzin od porodu
Kryteria wyłączenia:
• Nienarodzone dzieci zgłaszające się po 24 godzinach od porodu.
- Pacjenci z ciężkimi wrodzonymi wadami rozwojowymi
- Dzieci urodzone bardzo przedwcześnie (mniej niż 28 tygodni)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
noworodki z niedotlenieniowo-niedokrwienną encefalopatią stopnia 2/3, które otrzymają jedynie leczenie podtrzymujące
|
|
|
Eksperymentalny: kółko naukowe
noworodki z niedotlenieniowo-niedokrwienną encefalopatią stopnia 2/3, które otrzymają cytykolinę wraz z leczeniem podtrzymującym
|
dożylna cytykolina 15 mg na kg masy ciała na dawkę BD będzie podawana niemowlętom do czasu ustalenia żywienia doustnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wpływ na ssanie
Ramy czasowe: 06 miesięcy po rozpoczęciu studiów
|
czas na wprowadzenie pełnego karmienia doustnego
|
06 miesięcy po rozpoczęciu studiów
|
|
czas rozładowania
Ramy czasowe: 06 miesięcy po rozpoczęciu studiów
|
czas na wypis ze szpitala
|
06 miesięcy po rozpoczęciu studiów
|
|
wpływ na drgawki
Ramy czasowe: 06 miesięcy po rozpoczęciu studiów
|
czas trwania napadów
|
06 miesięcy po rozpoczęciu studiów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Niedotlenienie, mózg
- Niedokrwienie mózgu
- Niedokrwienie
- Choroby mózgu
- Niedotlenienie
- Niedotlenienie-niedokrwienie, mózg
- Środki nootropowe
- Cholina difosforan cytydyny
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Citicoline
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na cytykolina
-
NCT05710198Rekrutacyjny
-
NCT03046693ZakończonyNietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego
-
NCT04422743Zakończony