Bioenergetikk og muskelfunksjonsforbedring med AMAZ-02 i eldre skjelettmuskler (ENERGIZE-prøve)

Inklusjonskriterier:

1. Voksne ≥65 og ≤90 år
2. Kunne reise til og fra University of Washington og Fred Hutch Cancer Research Center (FHCRC)
3. Informert samtykke innhentet
4. 6 minutters gangavstand fra
5. ATP maks < 1mM/sek (i hånden FDI muskel)

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøkspersoner som har betydelig(e) sykdom(er) eller tilstand(er) som etter etterforskerens mening kan sette forsøkspersonen i fare på grunn av deres deltakelse i forsøket eller kan påvirke enten resultatene av forsøket eller forsøkspersonens evne til å delta. i rettssaken
2. Sykehusinnleggelse innen 3 måneder for alvorlige aterosklerotiske hendelser (definert som kombinert forekomst av hjerteinfarkt, akutt revaskularisering av målkar, koronar bypass-operasjon og hjerneslag) og for enhver sykehusinnleggelse innen 2 måneder.
3. Ha metallimplantater i høyre lemmer, inkludert ikke-MRI-kompatible metallstenter, titanstifter/markører osv.
4. Ha en implantert pacemaker eller annen implantert ikke-MR-kompatibel hjerteenhet
5. Kronisk, ukontrollert hypertensjon som bedømt av etterforskeren (dvs. baseline SBP >150 mm Hg, DBP >90 mm Hg) eller en SBP > 150 mm Hg eller DBP > 95 mm Hg på tidspunktet for screening eller baseline. Hvis den første BP-avlesningen er over disse verdiene, kan avlesningen gjentas én gang innen 20 minutter etter den første avlesningen.
6. Kroppsmasseindeks 32 kg/m2
7. Alvorlig kronisk nyresykdom som krever behandling med hemodialyse eller peritonealdialyse.
8. Ytterligere laboratorieavvik fastslått som klinisk signifikante av etterforskeren.
9. Klinisk signifikante abnormiteter ved fysisk undersøkelse (som bedømt av etterforskeren)
10. Klinisk signifikante og kroniske ukontrollerte nyre-, lever-, lunge-, endokrine, nevrologiske lidelser, skjelett- eller gastrointestinale forstyrrelser
11. Historie med anfall eller epilepsi
12. Historie om alvorlig psykisk sykdom som bedømt av etterforskeren
13. Oral temperatur >37,5°C på tidspunktet for den fysiske
14. Mistanke, eller nyere historie, om alkohol- eller rusmisbruk eller tobakksbruk
15. Forsøkspersoner som etter utrederens mening har et klinisk signifikant unormalt 12-avlednings-EKG i løpet av screeningsperioden. Tilstedeværelse av atrieflimmer, varierende grad av AV-blokkering, eksistens av en venstre grenblokk eller tegn på tidligere hjerteinfarkt.
16. Personer som enten ikke er villige til å gå med på å avstå fra å bruke eller har vist seg å bruke supplerende antioksidantvitaminer (f.eks. koenzym Q10, resveratrol, L-karnitin) fra 7 dager før dosering og gjennom hele behandlingsperioden
17. Pasienter som enten ikke er villige til å avstå fra å bruke eller som viser seg å bruke følgende kostholdsrestriksjoner (granateplejuice, valnøtter, pekannøtter, jordbær, bringebærbjørnebær) fra 7 dager før dosering og gjennom hele behandlingsperioden
18. Er for tiden registrert i en klinisk utprøving som involverer et undersøkelsesprodukt eller ikke-godkjent bruk av et medikament eller en enhet, eller samtidig registrert i en annen type medisinsk forskning som vurderes å ikke være vitenskapelig eller medisinsk forenlig med denne studien
19. Har deltatt i løpet av de siste 30 dagene fra en klinisk studie som involverer et undersøkelsesprodukt. Hvis det forrige undersøkelsesproduktet har lang halveringstid, bør 3 måneder eller 5 halveringstider (det som er lengst) ha gått