Bioenergetik und Verbesserung der Muskelfunktion mit AMAZ-02 bei älteren Skelettmuskeln (ENERGIZE-Studie)

Einschlusskriterien:

1. Erwachsene ≥65 und ≤90 Jahre
2. Kann zur und von der University of Washington und dem Fred Hutch Cancer Research Center (FHCRC) reisen
3. Einverständniserklärung eingeholt
4. 6 Gehminuten entfernt
5. ATP max < 1mM/sec (im FDI-Muskel der Hand)

Ausschlusskriterien:

1. Probanden mit erheblichen Krankheiten oder Zuständen, die nach Ansicht des Prüfarztes aufgrund ihrer Teilnahme an der Studie ein Risiko für die Probanden darstellen oder entweder die Ergebnisse der Studie oder die Fähigkeit der Probanden zur Teilnahme beeinflussen können im Prozess
2. Krankenhausaufenthalt innerhalb von 3 Monaten wegen schwerwiegender atherosklerotischer Ereignisse (definiert als kombiniertes Auftreten von Myokardinfarkt, dringender Revaskularisierung des Zielgefäßes, koronarer Bypass-Operation und Schlaganfall) und für jeden Krankenhausaufenthalt innerhalb von 2 Monaten.
3. Haben Sie Metallimplantate in den rechten Gliedmaßen, einschließlich nicht MRT-kompatibler Metallstents, Titanstifte/Marker usw.
4. Haben Sie einen implantierten Herzschrittmacher oder ein anderes implantiertes, nicht MRT-kompatibles Herzgerät
5. Chronische, unkontrollierte Hypertonie, wie vom Prüfarzt beurteilt (d. h. SBD zu Studienbeginn > 150 mm Hg, DBP > 90 mm Hg) oder ein SBD > 150 mm Hg oder DBP > 95 mm Hg zum Zeitpunkt des Screenings oder zu Studienbeginn. Wenn der anfängliche Blutdruckwert über diesen Werten liegt, kann die Messung innerhalb von 20 Minuten nach der anfänglichen Messung einmal wiederholt werden.
6. Body-Mass-Index 32 kg/m2
7. Schwere chronische Nierenerkrankung, die eine Behandlung mit Hämodialyse oder Peritonealdialyse erfordert.
8. Zusätzliche Laboranomalien, die vom Prüfarzt als klinisch signifikant eingestuft wurden.
9. Klinisch signifikante Anomalien bei der körperlichen Untersuchung (wie vom Prüfarzt beurteilt)
10. Klinisch signifikante und chronische unkontrollierte Nieren-, Leber-, Lungen-, endokrine, neurologische Störungen, Knochen- oder Magen-Darm-Störungen
11. Vorgeschichte von Anfällen oder Epilepsie
12. Geschichte einer schweren psychischen Erkrankung, wie vom Ermittler beurteilt
13. Orale Temperatur >37,5°C zum Zeitpunkt der körperlichen Untersuchung
14. Verdacht oder jüngste Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder Tabakkonsum
15. Probanden, die nach Meinung des Ermittlers während des Screening-Zeitraums ein klinisch signifikantes abnormales 12-Kanal-EKG haben. Vorliegen von Vorhofflimmern, AV-Block in unterschiedlichem Ausmaß, Vorhandensein eines Linksschenkelblocks oder Anzeichen eines früheren Myokardinfarkts.
16. Probanden, die ab 7 Tage vor der Verabreichung und während des gesamten Behandlungszeitraums entweder nicht bereit sind, auf die Verwendung von zusätzlichen antioxidativen Vitaminen (z
17. Probanden, die entweder nicht bereit sind, auf die Verwendung zu verzichten, oder bei denen festgestellt wurde, dass sie die folgenden diätetischen Einschränkungen (Granatapfelsaft, Walnüsse, Pekannüsse, Erdbeere, Himbeere, Brombeere) ab 7 Tage vor der Dosierung und während des gesamten Behandlungszeitraums verwenden
18. derzeit an einer klinischen Studie teilnehmen, die ein Prüfprodukt oder die nicht genehmigte Verwendung eines Arzneimittels oder Geräts umfasst, oder gleichzeitig an einer anderen Art von medizinischer Forschung teilnehmen, die als wissenschaftlich oder medizinisch nicht mit dieser Studie vereinbar beurteilt wird
19. innerhalb der letzten 30 Tage an einer klinischen Studie mit einem Prüfprodukt teilgenommen haben. Wenn das vorherige Prüfpräparat eine lange Halbwertszeit hat, sollten 3 Monate oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, welcher Wert länger ist) verstrichen sein