Bioenergetica e miglioramento della funzione muscolare con AMAZ-02 nel muscolo scheletrico anziano (esperimento ENERGIZE)

Criterio di inclusione:

1. Adulti ≥65 e ≤90 anni di età
2. In grado di viaggiare da e per l'Università di Washington e il Fred Hutch Cancer Research Center (FHCRC)
3. Consenso informato ottenuto
4. 6 minuti a piedi di distanza
5. ATP max < 1 mM/sec (nel muscolo FDI della mano)

Criteri di esclusione:

1. Soggetti che hanno malattie o condizioni significative che, a parere dello sperimentatore, possono mettere a rischio il soggetto a causa della loro partecipazione allo studio o possono influenzare i risultati dello studio o la capacità del soggetto di partecipare nel processo
2. Ricovero entro 3 mesi per eventi aterosclerotici maggiori (definiti come incidenza combinata di infarto del miocardio, rivascolarizzazione urgente del vaso bersaglio, intervento di bypass coronarico e ictus) e per qualsiasi ricovero entro 2 mesi.
3. Avere impianti metallici negli arti destri, inclusi stent metallici non compatibili con la risonanza magnetica, perni/marcatori in titanio, ecc.
4. Avere un pacemaker cardiaco impiantato o un altro dispositivo cardiaco impiantato non compatibile con la risonanza magnetica
5. Ipertensione cronica non controllata secondo il giudizio dello sperimentatore (ovvero, SBP al basale > 150 mm Hg, DBP > 90 mm Hg) o SBP > 150 mm Hg o DBP > 95 mm Hg al momento dello screening o al basale. Se la lettura PA iniziale è superiore a questi valori, la lettura può essere ripetuta una volta entro 20 minuti dalla lettura iniziale.
6. Indice di massa corporea 32 kg/m2
7. Malattia renale cronica grave che richiede trattamento con emodialisi o dialisi peritoneale.
8. Ulteriori anomalie di laboratorio determinate come clinicamente significative dallo sperimentatore.
9. Anomalie clinicamente significative all'esame obiettivo (secondo il giudizio dello sperimentatore)
10. Disturbi renali, epatici, polmonari, endocrini, neurologici, ossei o del sistema gastrointestinale clinicamente significativi e cronici non controllati
11. Storia di convulsioni o epilessia
12. Storia di grave malattia mentale giudicata dall'investigatore
13. Temperatura orale >37,5°C al momento del controllo fisico
14. Sospetto, o anamnesi recente, di abuso di alcol o sostanze o uso di tabacco
15. - Soggetti che, a giudizio dello sperimentatore, presentano un ECG a 12 derivazioni anormale clinicamente significativo durante il periodo di screening. Presenza di fibrillazione atriale, vari gradi di blocco AV, esistenza di un blocco di branca sinistra o evidenza di precedente infarto miocardico.
16. Soggetti che non sono disposti ad accettare di astenersi dall'uso o si scopre che stanno usando vitamine antiossidanti supplementari (ad es. Coenzima Q10, resveratrolo, L-carnitina) da 7 giorni prima della somministrazione e per tutto il periodo di trattamento
17. Soggetti che non sono disposti ad accettare di astenersi dall'utilizzare o si scopre che stanno utilizzando le seguenti restrizioni dietetiche (succo di melograno, noci, noci pecan, fragola, lampone, mora) da 7 giorni prima della somministrazione e per tutto il periodo di trattamento
18. Sono attualmente iscritti a una sperimentazione clinica che coinvolge un prodotto sperimentale o l'uso non approvato di un farmaco o dispositivo o sono contemporaneamente iscritti a qualsiasi altro tipo di ricerca medica giudicata non compatibile dal punto di vista scientifico o medico con questo studio
19. Aver partecipato, negli ultimi 30 giorni, a uno studio clinico che coinvolge un prodotto sperimentale. Se il precedente prodotto sperimentale ha una lunga emivita, dovrebbero essere trascorsi 3 mesi o 5 emivite (a seconda di quale sia la durata maggiore)