Улучшение биоэнергетики и мышечной функции с помощью AMAZ-02 в скелетных мышцах пожилых людей (испытание ENERGIZE)

Критерии включения:

1. Взрослые ≥65 и ≤90 лет
2. Возможность путешествовать в Вашингтонский университет и Центр исследования рака Фреда Хатча (FHCRC) и обратно.
3. Получено информированное согласие
4. 6 минут ходьбы от
5. АТФ max < 1 мМ/сек (в мышцах FDI руки)

Критерий исключения:

1. Субъекты, имеющие серьезное(ые) заболевание(я) или состояние(я), которые, по мнению исследователя, могут подвергнуть субъекта риску из-за их участия в испытании или могут повлиять либо на результаты исследования, либо на способность субъекта участвовать в суде
2. Госпитализация в течение 3 месяцев по поводу крупных атеросклеротических явлений (определяемых как комбинированная частота инфаркта миокарда, срочной реваскуляризации целевого сосуда, коронарного шунтирования и инсульта) и при любой госпитализации в течение 2 месяцев.
3. Наличие любых металлических имплантатов в правых конечностях, в том числе металлических стентов, несовместимых с МРТ, титановых штифтов/маркеров и т. д.
4. Имеют имплантированный кардиостимулятор или другое имплантированное сердечное устройство, несовместимое с МРТ.
5. Хроническая неконтролируемая гипертензия по оценке исследователя (т. е. исходное САД > 150 мм рт. ст., ДАД > 90 мм рт. ст.) или САД > 150 мм рт. ст. или ДАД > 95 мм рт. ст. во время скрининга или на исходном уровне. Если начальное значение АД выше этих значений, измерение можно повторить один раз в течение 20 минут после первоначального измерения.
6. Индекс массы тела 32 кг/м2
7. Тяжелое хроническое заболевание почек, требующее лечения гемодиализом или перитонеальным диализом.
8. Дополнительные лабораторные отклонения, определенные исследователем как клинически значимые.
9. Клинически значимые отклонения при физикальном обследовании (по оценке исследователя)
10. Клинически значимые и хронические неконтролируемые почечные, печеночные, легочные, эндокринные, неврологические нарушения, дисфункция костной или желудочно-кишечной системы
11. История судорог или эпилепсии
12. Серьезное психическое заболевание в анамнезе по оценке следователя
13. Оральная температура >37,5°C на момент осмотра
14. Подозрение или недавняя история злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами или употребления табака
15. Субъекты, которые, по мнению исследователя, имеют клинически значимые отклонения от нормы на ЭКГ в 12 отведениях в период скрининга. Наличие мерцательной аритмии, атриовентрикулярной блокады различной степени, наличие блокады левой ножки пучка Гиса или признаки перенесенного инфаркта миокарда.
16. Субъекты, которые либо не желают соглашаться воздерживаться от использования, либо принимают дополнительные витамины-антиоксиданты (например, коэнзим Q10, ресвератрол, L-карнитин) за 7 дней до приема и на протяжении всего периода лечения.
17. Субъекты, которые либо не желают соглашаться воздерживаться от использования, либо употребляют следующие диетические ограничения (гранатовый сок, грецкие орехи, орехи пекан, клубника, малина, ежевика) за 7 дней до дозирования и на протяжении всего периода лечения
18. В настоящее время участвуют в клинических испытаниях, связанных с исследуемым продуктом или неутвержденным использованием лекарственного средства или устройства, или одновременно участвуют в любом другом типе медицинских исследований, которые признаны несовместимыми с данным исследованием с научной или медицинской точки зрения.
19. Участвовали в течение последних 30 дней после клинического испытания исследуемого продукта. Если предыдущий исследуемый препарат имеет длительный период полувыведения, должно пройти 3 месяца или 5 периодов полувыведения (в зависимости от того, что больше).