Bioenergetik och muskelfunktionsförbättring med AMAZ-02 i äldre skelettmuskler (ENERGIZE-försök)

Inklusionskriterier:

1. Vuxna ≥65 och ≤90 år
2. Kan resa till och från University of Washington och Fred Hutch Cancer Research Center (FHCRC)
3. Informerat samtycke erhållits
4. 6 minuters gångavstånd från
5. ATP max < 1mM/sek (i handens FDI-muskel)

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner som har betydande sjukdom(ar) eller tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, kan utsätta försökspersonen i riskzonen på grund av deras deltagande i försöket eller kan påverka antingen resultatet av försöket eller försökspersonens förmåga att delta i rättegången
2. Sjukhusinläggning inom 3 månader för allvarliga aterosklerotiska händelser (definierad som kombinerad incidens av hjärtinfarkt, akut revaskularisering av målkärl, koronar bypass-operation och stroke) och för eventuell sjukhusvistelse inom 2 månader.
3. Ha några metallimplantat i de högra extremiteterna, inklusive icke-MRI-kompatibla metallstentar, titanstift/markörer, etc.
4. Ha en implanterad pacemaker eller annan implanterad icke-MRT-kompatibel hjärtenhet
5. Kronisk, okontrollerad hypertoni bedömd av utredaren (d.v.s. Baslinje SBP >150 mm Hg, DBP >90 mm Hg) eller SBP > 150 mm Hg eller DBP > 95 mm Hg vid tidpunkten för screening eller baslinje. Om den initiala BP-avläsningen ligger över dessa värden, kan avläsningen upprepas en gång inom 20 minuter efter den initiala avläsningen.
6. Kroppsmassaindex 32 kg/m2
7. Allvarlig kronisk njursjukdom som kräver behandling med hemodialys eller peritonealdialys.
8. Ytterligare laboratorieavvikelser fastställda som kliniskt signifikanta av utredaren.
9. Kliniskt signifikanta avvikelser vid fysisk undersökning (enligt utredarens bedömning)
10. Kliniskt signifikanta och kroniska okontrollerade njur-, lever-, lung-, endokrina, neurologiska störningar, skelett- eller gastrointestinala störningar
11. Historik av anfall eller epilepsi
12. Historik av allvarlig psykisk sjukdom enligt bedömningen av utredaren
13. Oral temperatur >37,5°C vid tidpunkten för den fysiska
14. Misstanke, eller senare historia, om alkohol- eller drogmissbruk eller tobaksbruk
15. Försökspersoner som enligt utredaren har ett kliniskt signifikant onormalt 12-avlednings-EKG under screeningsperioden. Förekomst av förmaksflimmer, olika grader av AV-block, förekomst av ett vänstergrenblock eller tecken på tidigare hjärtinfarkt.
16. Försökspersoner som antingen inte är villiga att avstå från att använda eller visar sig använda kompletterande antioxidantvitaminer (t.ex. koenzym Q10, resveratrol, L-karnitin) från 7 dagar före dosering och under hela behandlingsperioden
17. Försökspersoner som antingen inte är villiga att avstå från att använda eller som visar sig använda följande kostrestriktioner (granatäpplejuice, valnötter, pekannötter, jordgubbar, hallonbjörnbär) från 7 dagar före dosering och under hela behandlingsperioden
18. Är för närvarande inskrivna i en klinisk prövning som involverar en prövningsprodukt eller icke-godkänd användning av ett läkemedel eller en enhet eller samtidigt inskrivna i någon annan typ av medicinsk forskning som bedöms inte vara vetenskapligt eller medicinskt förenlig med denna studie
19. Har deltagit inom de senaste 30 dagarna från en klinisk prövning som involverar en prövningsprodukt. Om den tidigare prövningsprodukten har en lång halveringstid bör 3 månader eller 5 halveringstider (beroende på vilket som är längre) ha passerat