Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten og sikkerheten til et multikomponent fysioterapiprogram hos mekanisk ventilert pasient med sepsis (PTMVP)

14. januar 2018 oppdatert av: Wang Hua, Zhujiang Hospital

Southern Medical University Clinical Research Project Initiative: Effektiviteten og sikkerheten til et multikomponent fysioterapiprogram hos mekanisk ventilert pasient med sepsis

Til tross for at en bemerkelsesverdig nedgang i total dødelighet har blitt oppnådd etter de internasjonale retningslinjene for behandling av sepsis og septisk sjokk siden 2004, forblir de kort- og langsiktige resultatene dårlige hos kritisk syke sepsispasienter som hadde opplevd langvarig ventilasjon på intensivavdelingen (ICU). Årsaken kan være på grunn av noen påfølgende komplikasjoner utviklet på intensivavdelingen i stedet for opprinnelig sykdom, f.eks. ICU-ervervet svakhet (ICUAW), delirium, diafragmatisk dysfunksjon (DD) og akutt gastrointestinal (GI) skade, som fortsatt ikke er fullt gjenkjent eller behandlet i de fleste intensivavdelinger over hele Kina. Denne studien har som mål å undersøke om et multi-komponent fysioterapi (PT)-program mot disse dødelige ICU-relaterte komplikasjonene kan redusere ICU 28-dagers dødelighet, forbedre uavhengig funksjonsstatus og 1-års overlevelse hos denne undergruppen av pasienter.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Studien er en prospektiv, multisenter, assessor-blindet, randomisert kontrollert studie og vil bli utført på 9 medisinske intensivavdelinger ved 7 tertiære sykehus i Sør-Kina. Mekanisk ventilert septisk pasient innlagt på intensivavdelingen vil bli screenet for å være kvalifisert til studien. Når de er medisinsk stabile, vil pasienter randomisere inn i intervensjonsgruppen få en multikomponent PT. PT-programmet er utviklet for å motvirke ICUAW, delirium, DD og akutt GI-skade, og består av 5 påfølgende økter inkludert posisjonering, muskelstyrketrening i ekstremiteter, respiratorisk muskelstyrketrening, nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) og tartrehabilitering. Hver PT-økt vil vare i 30 minutter og gis én gang daglig, 5 dager i uken, og skreddersydd for hvert enkelt fag. PT-intervensjon vil fortsette gjennom hele pasientens ICU-opphold eller det primære endepunktet er nådd. Det primære utfallet vil være ICU 28-dagers dødelighet av alle årsaker, og de sekundære utfallsmålene, f.eks. forekomst eller varighet av ICUAW, delirium, DD og akutt GI-skade, mekaniske ventilasjonsutfall (ventilatoravhengighet, respiratorfrie dager), Uønskede hendelser, gjenoppretting til uavhengig funksjonsstatus og langtidsoverlevelse, vil bli vurdert på forhåndsinnstilte tidspunkter for intervjuer i behandlingsperioder og 1 års oppfølging etter utskrivning fra sykehus. De totale kostnadene for sykehusinnleggelse og re-hospitalisering i intervensjonsgruppen vil også bli analysert og sammenlignet med kontrollgruppen for å vurdere kostnadseffektiviteten til rehabiliteringsprogrammet. Så vidt vi vet er denne studien den første randomiserte kontrollerte studien som undersøker effektiviteten og sikkerheten til et multi-komponent PT-program hos kritisk syke sepsispasienter på respirator. Gitt at rehabilitering ikke er en rutinebehandling på tvers av de fleste intensivavdelinger i Kina, hvis dette PT-programmet viser seg å være til fordel for dødelighet, vil det gi en alternativ ikke-farmasøytisk tilnærming for å håndtere disse dødelige intensivavdelingene og redusere den påfølgende døden. Den vil også gi nyttig informasjon for kliniske beslutninger og lokale medisinske retningslinjer, samt identifisere sepsis-pasientpopulasjonen som kan ha best nytte av tidlig rehabiliteringsprogram.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
800

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnostisert med sepsis i henhold til Sepsis-3-kriteriene.
  2. 16 ≤ alder ≤ 75 år.
  3. Mekanisk ventilert i mindre enn 72 timer ved rekruttering og forventet å fortsette i minst 3 dager.
  4. Evne til å innhente informert samtykke fra pasient eller fullmektig.

Ekskluderingskriterier:

  1. akutt sykdom i sentralnervesystemet (f. alvorlig hjerneskade, akutt hjerneblødning, hjerneinfarkt).
  2. aktive nevromuskulære sykdommer som begrenser pasienten til fysisk trening (f. amyotrofisk lateral sklerose, multippel sklerose, myasthenia gravis, polymyositt, muskeldystrofi).
  3. alvorlig thorax eller abdominal traume.
  4. akutt hjerteinfarkt, alvorlig arytmi, akutt hjertesvikt, hemodynamisk ustabilitet eller sjokk.
  5. rusmisbruk, alkoholavhengighet, opiater eller annen rusavhengighet og psykiatrisk lidelse.
  6. kjent graviditet.
  7. ondartet svulst, kakeksi, sluttstadium av kronisk sykdom.
  8. kontraindikasjoner for rehabiliteringsterapi.
  9. manglende evne til å innhente et informert samtykke fra pasient eller en fullmektig.
  10. andre faktorer som frakturer eller misdannelser i lemmer, som vil forhindre respons på fysisk trening eller forårsake skade på pasienten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: intervensjonsgruppe
Tidlig multikomponent fysioterapiprogram pluss standard sepsisbehandling
Annen: Tidlig multikomponent fysioterapiprogram
  1. Posisjonering (oppreist seng stående; snu, bevege seg på sengen).
  2. Perifer muskelstyrketrening (aktiv eller passiv full bevegelsesområde, ergometersykling i nedre ekstremiteter).
  3. Åndedrettsmuskeltrening (trening i liggende mage).
  4. Nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) på målmuskler (bilaterale bicipitale muskler, quadriceps femoris muskler og rectus femoris).
  5. Tartrehabilitering (midtfrekvens NMES; abdominal manuell eller vibrasjonsmassasje).
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
Standard sepsisbehandling, inkludert tidlig initiering av intravenøse antibiotika, infeksjonskildedebridering, passende væskebehandling, minimum sedasjon, protokollisert avvenningsprosedyre, blodsukkerkontroll og tidlig enteral fôring, etc.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICU 28-dagers dødelighet
Tidsramme: Gjennom 28-dagers studieperiode på intensivavdelingen.
Sepsis eller ikke-sepsisrelatert død, ubestemt dødsårsak.
Gjennom 28-dagers studieperiode på intensivavdelingen.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av ICU-påkrevd svakhet
Tidsramme: Vurdert på rekrutteringsdagen, gjentatt på dagene av første forsøk på å avvenne fra respirator, ICU-utskrivning og sykehusutskrivning, med gjennomsnittlig 1 måned.
Bruk av Medical Research Council (MRC) Score for muskelstyrke for å teste 12 muskelgrupper i øvre ekstremiteter (håndleddsfleksjon, albuefleksjon, skulderabduksjon) og underekstremiteter (dorsalfleksjon, kneekstensjon, hoftefleksjon). MRC-sumpoengsummen varierer fra 0 (fullstendig lammelse) til 60 (full styrke) som bestemt ved manuell muskeltesting (MMT), som graderer muskelstyrke fra 0 (lammelse) til 5 (normal muskelstyrke) i hver muskelgruppe som testes. Pasienter med en MRC-sumskåre på < 48 eller en gjennomsnittlig MRC-score på < 4 per muskelgruppe vil anses å ha ICUAW. Hvis måling er umulig ved rekruttering, vil pasienten bli ansett som uten ICUAW med en Barthel Index-score > 60, som varierer fra 0 (fullstendig avhengighet) til 100 (fullstendig uavhengighet), samlet fra en proxy som gjenspeiler baseline uavhengig funksjonsstatus 2 uker før kritisk sykdom.
Vurdert på rekrutteringsdagen, gjentatt på dagene av første forsøk på å avvenne fra respirator, ICU-utskrivning og sykehusutskrivning, med gjennomsnittlig 1 måned.
Forekomst av delirium
Tidsramme: Vurdert på rekrutteringsdagen, gjentatt på dagene av første forsøk på å avvenne fra respirator, ICU-utskrivning og sykehusutskrivning, med gjennomsnittlig 1 måned.
Akutt cerebral dysfunksjon med endret mental status, uoppmerksomhet og enten forstyrret tenkning eller et endret bevissthetsnivå som bestemt av Confusion Assessment Method for ICU (CAM-ICU). Hvis vurdering er umulig ved rekruttering, vil pasienten bli vurdert uten delirium ved fravær av en historie med sinnssykdom innhentet fra en proxy som gjenspeiler mental status 2 uker før kritisk sykdom.
Vurdert på rekrutteringsdagen, gjentatt på dagene av første forsøk på å avvenne fra respirator, ICU-utskrivning og sykehusutskrivning, med gjennomsnittlig 1 måned.
Forekomst av diafragmatisk dysfunksjon
Tidsramme: Vurdert på dagen for første forsøk på å avvenne fra respirator, gjentatt på dagene med ICU-utskrivning og sykehusutskrivning, med gjennomsnittlig 1 måned.
Maksimalt negativt inspirasjonstrykk (PImax) mindre enn - 80 cm H2O anses vanligvis å ha klinisk viktig inspiratorisk muskelsvakhet. Målinger vil bli utført ved å bruke inspiratorisk holdetast på respirator (intubert pasient) eller en enveis ekspirasjonsventil plassert på munnåpningen (ekstubert pasient). Pasienten vil bli instruert om å utføre maksimal inspiratorisk innsats i 20 sekunder mot okkludert luftvei ved funksjonelt gjenværende lungevolum (FRC), og endring i trykk registreres av et eksternt datainnsamlingssystem (Powerlab/16sp ML795, Australia ADInstruments) gjennom en fysiologisk trykksensor (MLT 844, Australia ADInstruments) koblet til åpningen av endotrakealtuben eller ventilen. Signalsamplingsfrekvensen vil bli satt til 100 Hz og lavpassfiltreringsfrekvensen til 20 Hz. Signalet som samles inn vil bli digitalisert og analysert på en måte som tidsdomene, og PImax registreres etter 3 repetisjoner.
Vurdert på dagen for første forsøk på å avvenne fra respirator, gjentatt på dagene med ICU-utskrivning og sykehusutskrivning, med gjennomsnittlig 1 måned.
Forekomst av akutt gastrointestinal skade
Tidsramme: Vurdert på rekrutteringsdagen, gjentatt på dagene av første forsøk på å avvenne fra respirator, ICU-utskrivning og sykehusutskrivning, med gjennomsnittlig 1 måned.
Feil i mage-tarmkanalen hos kritisk syke pasienter på grunn av deres akutte sykdom, kjennetegnet og gradert etter alvorlighetsgraden av GI-symptomer (f.eks. matintoleranse, oppkast, diaré, lammelser, høye gastriske restvolum (HGRV). Akutt gastrointestinal skade (AGI) grad I: økt risiko for å utvikle GI-dysfunksjon eller svikt; AGI grad II: GI-dysfunksjon (intervensjoner kreves); AGI grad III: GI-svikt (GI-funksjon kan ikke gjenopprettes med intervensjoner); AGI grad IV: manifesterer dramatisk GI-svikt.
Vurdert på rekrutteringsdagen, gjentatt på dagene av første forsøk på å avvenne fra respirator, ICU-utskrivning og sykehusutskrivning, med gjennomsnittlig 1 måned.
Ventilatoravhengighet
Tidsramme: Antall dager som kreves til avvenning etter første forsøk, antall dager på respirator, vurdert innen gjennomsnittlig 3 uker.
Referert til en av følgende kategorier: vanskelig avvenning: mislykkes ved innledende avvenning og krever opptil 3 spontan pustetest (SBT) eller ≤7 dager for å oppnå suksess; forsinket avvenning: mislykkes i minst 3 avvenningsforsøk eller krever > 7 dager til avvenning etter første SBT; forlenget mekanisk ventilasjon (PMV): krever ventilatorstøtte i mer enn 21 dager.
Antall dager som kreves til avvenning etter første forsøk, antall dager på respirator, vurdert innen gjennomsnittlig 3 uker.
Uønskede hendelser
Tidsramme: Gjennom fysioterapiperioder, i gjennomsnitt 1 måned.
Uventet fysiologisk respons eller pasientklager på fysisk trening, f.eks. mer enn 20 % variasjon i hvilepuls; 110 mmHg < gjennomsnittlig arterielt trykk < 60 mmHg; dekrementell pulsoksymetri < 90 %; alvorlig dyspné som bestemt av Modified Borg Dyspné-skalaen > 4 (varierte fra 0-10, indikerer dyspnégrad fra bare merkbar til maksimum); pasient-ventilator asynkron; endret omtale; forskyvning av katetre eller rør; dokumentert organskade; tilfeldig død.
Gjennom fysioterapiperioder, i gjennomsnitt 1 måned.
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Fra innleggelse til ICU-utskrivning og sykehusutskrivning, beregnet mellom 4 og 6 uker.
Antall dager brukt på intensivavdelingen eller sykehuset.
Fra innleggelse til ICU-utskrivning og sykehusutskrivning, beregnet mellom 4 og 6 uker.
Uavhengig funksjonsstatus
Tidsramme: 3., 6. og 12. måned av 1-års oppfølging etter utskrivning fra sykehus.
Referert til evnen til å utføre 10 daglige aktiviteter (ADL), inkludert spising, forflytning fra seng til stol, påkledning, toalettbesøk, bading, stell, gåing, trappegang, opprettholde kontinens. Uavhengig funksjonell status bestemmes av en Barthel Index Score > 60, som varierte fra 0 (fullstendig avhengighet) til 100 (fullstendig uavhengighet).
3., 6. og 12. måned av 1-års oppfølging etter utskrivning fra sykehus.
Helserelatert livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: 3., 6. og 12. måned av 1-års oppfølging etter utskrivning fra sykehus.
Evaluert ved å bruke mandarinversjonen Short-Form-36 Questionnaire oversatt av Zhejiang University, Kina., bestående av åtte domener (f.eks. fysisk funksjon (PF), rollebegrensninger på grunn av fysiske problemer (RP), kroppssmerter (BP), generell helse (GH), vitalitet (VT), sosial funksjon (SF), rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer (RE), mental helse (MH). Den kombinerte poengsummen for hvert domene oppnås ved å summere poengsummen for hvert element i domenet og konverteres direkte til en poengskala fra 0-100 ved å bruke Likert-metoden for summerte vurderinger. En poengskala på null tilsvarer maksimal funksjonshemming og 100 tilsvarer best mulig helsetilstand.
3., 6. og 12. måned av 1-års oppfølging etter utskrivning fra sykehus.
Ett års dødelighet
Tidsramme: Ett år.
Død av alle årsaker under 1-års oppfølging etter utskrivning fra sykehus.
Ett år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Zhujiang Hospital

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Southern Medical University, China

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Yan Zhang, Zhujiang Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mars 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
25. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. januar 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • LC2016PY036

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på Tidlig multikomponent fysioterapiprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger