Effekt och säkerhet för ett flerkomponentsfysioterapiprogram hos mekaniskt ventilerad patient med sepsis (PTMVP)
14 januari 2018 uppdaterad av: Wang Hua, Zhujiang Hospital
Southern Medical University Clinical Research Project Initiative: Effekten och säkerheten av ett multikomponent sjukgymnastikprogram i mekaniskt ventilerad patient med sepsis
Trots att en anmärkningsvärd minskning av den totala dödligheten har uppnåtts enligt de internationella riktlinjerna för hantering av sepsis och septisk chock sedan 2004, är resultaten på kort och lång sikt fortfarande dåliga hos kritiskt sjuka sepsispatienter som hade upplevt långvarig ventilation på intensivvårdsavdelningen (ICU).
Orsaken kan bero på några efterföljande komplikationer som utvecklats på intensivvårdsavdelningen snarare än den ursprungliga sjukdomen, t.ex. ICU-förvärvad svaghet (ICUAW), delirium, diafragmatisk dysfunktion (DD) och akut gastrointestinal (GI) skada, som fortfarande inte är fullt erkänd eller hanteras i de flesta intensivvårdsmiljöer i Kina.
Denna studie syftar till att undersöka om ett program för multi-komponent sjukgymnastik (PT) mot dessa dödliga ICU-relaterade komplikationer kan minska ICU 28-dagars mortalitet, förbättra oberoende funktionsstatus och 1-års överlevnad hos denna undergrupp av patienter.
Studieöversikt
Status
Status
Okänd
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är en prospektiv, multicenter, bedömarblind, randomiserad kontrollerad studie och kommer att genomföras på 9 medicinska intensivvårdsavdelningar på 7 tertiära sjukhus i södra Kina.
Mekaniskt ventilerad septikpatient som tas in på intensivvårdsavdelningen kommer att screenas för berättigande till studien.
När de är medicinskt stabila kommer patienter randomiseras till interventionsgruppen att få en multikomponent PT.
PT-programmet är utformat för att motverka ICUAW, delirium, DD och akut GI-skada, och består av 5 på varandra följande sessioner inklusive positionering, muskelstyrketräning för extremiteter, styrketräning av andningsmuskel, neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) och tarmrehabilitering.
Varje PT-session kommer att pågå i 30 minuter och ges en gång dagligen, 5 dagar i veckan, och skräddarsys för varje enskilt ämne.
PT-intervention kommer att fortsätta under hela patientens intensivvårdsvistelse eller så har det primära effektmåttet uppnåtts.
Det primära resultatet kommer att vara ICU 28-dagars dödlighet av alla orsaker, och de sekundära utfallsmåtten, t.ex. incidens eller varaktighet av ICUAW, delirium, DD och akut GI-skada, mekaniska ventilationsresultat (ventilatorberoende, ventilatorfria dagar), negativa händelser, återställande till oberoende funktionsstatus och långtidsöverlevnad, kommer att bedömas vid förinställda tidpunkter för intervjuer under behandlingsperioder och 1-årsuppföljning efter utskrivning från sjukhus.
De totala kostnaderna för sjukhusvistelse och återinläggning i interventionsgruppen kommer också att analyseras och jämföras med kontrollgruppen för att bedöma kostnadseffektiviteten för rehabiliteringsprogrammet. Såvitt vi vet är denna studie den första randomiserade kontrollerade studien som undersöker effektiviteten och säkerheten för ett flerkomponents PT-program hos kritiskt sjuka sepsispatienter på ventilator.
Med tanke på att rehabilitering inte är en rutinbehandling på de flesta intensivvårdsavdelningar i Kina, om detta PT-program visar sig vara till fördel för dödligheten, kommer det att tillhandahålla en alternativ icke-farmaceutisk metod för att hantera dessa dödliga intensivvårdsrelaterade komplikationer och minska efterföljande dödsfall.
Det kommer också att ge användbar information för kliniska beslut och lokala medicinska policyer, samt identifiera sepsispatienter som bäst kan dra nytta av ett tidigt rehabiliteringsprogram.
Studietyp
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
Inskrivning
800
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: Hua Wang
- Telefonnummer: +86 18665000903
- E-post: icuwanghua@163.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med sepsis i enlighet med Sepsis-3-kriterierna.
- 16 ≤ ålder ≤ 75 år.
- Mekaniskt ventilerat i mindre än 72 timmar vid rekrytering och förväntas fortsätta i minst 3 dagar.
- Möjlighet att få informerat samtycke från patient eller ombud.
Exklusions kriterier:
- akut sjukdom i centrala nervsystemet (t. allvarlig hjärnskada, akut hjärnblödning, hjärninfarkt).
- aktiva neuromuskulära sjukdomar som begränsar patienten till fysisk träning (t.ex. amyotrofisk lateralskleros, multipel skleros, myasthenia gravis, polymyosit, muskeldystrofi).
- allvarligt bröst- eller buktrauma.
- akut hjärtinfarkt, svår arytmi, akut hjärtsvikt, hemodynamisk instabilitet eller chock.
- drogmissbruk, alkoholberoende, opiater eller annat drogberoende och psykiatrisk störning.
- känd graviditet.
- malign tumör, kakexi, slutstadiet av kronisk sjukdom.
- kontraindikationer för rehabiliteringsterapi.
- oförmåga att få ett informerat samtycke från patienten eller en ombud.
- andra faktorer som frakturer eller missbildningar i extremiteterna, som skulle förhindra svar på fysisk träning eller orsaka skada på patienten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Antal vapen
2
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: interventionsgrupp
Tidig multikomponent fysioterapiprogram plus sepsis standardterapi
|
|
|
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp
Standardbehandling av sepsis, inklusive tidig initiering av intravenös antibiotika, debridering av infektionskällor, lämplig vätskebehandling, minimal sedering, protokolliserad avvänjningsprocedur, blodsockerkontroll och tidig enteral matning, etc.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ICU 28-dagars dödlighet
Tidsram: Genom 28-dagars studieperiod på ICU.
|
Sepsis eller icke-sepsisrelaterad död, obestämd dödsorsak.
|
Genom 28-dagars studieperiod på ICU.
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av ICU-krävd svaghet
Tidsram: Bedöms på rekryteringsdagen, upprepad dagarna för första försöket att avvänja från respirator, ICU-utskrivning och sjukhusutskrivning, med ett genomsnitt på 1 månad.
|
Med hjälp av Medical Research Council (MRC) Score for Muscle Strength för att testa 12 muskelgrupper i övre extremiteter (handledböjning, armbågsflexion, axelabduktion) och nedre extremiteter (dorsalflexion, knäförlängning, höftböjning).
MRC-summans poäng varierar från 0 (fullständig förlamning) till 60 (full styrka) som bestäms av manuell muskeltestning (MMT), som graderar muskelstyrka från 0 (förlamning) till 5 (normal muskelstyrka) i varje testad muskelgrupp.
Patienter med en MRC-summapoäng på < 48 eller en genomsnittlig MRC-poäng på < 4 per muskelgrupp kommer att anses ha ICUAW.
Om mätning är omöjlig vid rekrytering, kommer patienten att anses vara utan ICUAW med ett Barthel Index-värde > 60, som sträcker sig från 0 (fullständigt beroende) till 100 (fullständigt oberoende), insamlat från en proxy som reflekterar baslinjeoberoende funktionsstatus 2 veckor före kritisk sjukdom.
|
Bedöms på rekryteringsdagen, upprepad dagarna för första försöket att avvänja från respirator, ICU-utskrivning och sjukhusutskrivning, med ett genomsnitt på 1 månad.
|
|
Förekomst av delirium
Tidsram: Bedöms på rekryteringsdagen, upprepad dagarna för första försöket att avvänja från respirator, ICU-utskrivning och sjukhusutskrivning, med ett genomsnitt på 1 månad.
|
Akut cerebral dysfunktion med förändrad mental status, ouppmärksamhet och antingen oroligt tänkande eller en förändrad medvetandenivå som bestäms av Confusion Assessment Method for ICU (CAM-ICU).
Om bedömning är omöjlig vid rekryteringen, kommer patienten att övervägas utan delirium i avsaknad av en historia av vansinne som samlats in från en proxy som återspeglar mental status 2 veckor före kritisk sjukdom.
|
Bedöms på rekryteringsdagen, upprepad dagarna för första försöket att avvänja från respirator, ICU-utskrivning och sjukhusutskrivning, med ett genomsnitt på 1 månad.
|
|
Förekomst av diafragmatisk dysfunktion
Tidsram: Bedöms dagen för första försöket att avvänja från ventilatorn, upprepad dagarna för ICU-utskrivning och sjukhusutskrivning, med ett genomsnitt på 1 månad.
|
Maximalt negativt inandningstryck (PImax) mindre än -80 cm H2O anses vanligtvis ha kliniskt viktig inandningsmuskelsvaghet.
Mätningar kommer att utföras med hjälp av en inandningsknapp på ventilatorn (intuberad patient) eller en envägs utandningsventil placerad på munöppningen (extuberad patient).
Patienten kommer att instrueras att utföra maximala inspiratoriska ansträngningar i 20 sekunder mot tilltäppta luftvägar vid funktionell resterande lungvolym (FRC), och förändring i trycket registreras av ett externt datainsamlingssystem (Powerlab/16sp ML795, Australien ADInstruments) genom en fysiologisk trycksensor (MLT 844, Australien ADInstruments) ansluten till öppningen av endotrakealtuben eller ventilen.
Signalsamplingsfrekvensen kommer att ställas in på 100 Hz och lågpassfiltreringsfrekvensen på 20 Hz.
Den insamlade signalen kommer att digitaliseras och analyseras på ett sätt som tidsdomän, och PImax registreras efter 3 repetitioner.
|
Bedöms dagen för första försöket att avvänja från ventilatorn, upprepad dagarna för ICU-utskrivning och sjukhusutskrivning, med ett genomsnitt på 1 månad.
|
|
Förekomst av akut gastrointestinal skada
Tidsram: Bedöms på rekryteringsdagen, upprepad dagarna för första försöket att avvänja från respirator, ICU-utskrivning och sjukhusutskrivning, med ett genomsnitt på 1 månad.
|
Felfunktion i mag-tarmkanalen hos kritiskt sjuka patienter på grund av deras akuta sjukdom, särskiljs och graderas efter svårighetsgraden av gastrointestinala symtom (t.ex. matintolerans, kräkningar, diarré, förlamning, höga restvolymer i magen (HGRV).
Akut gastrointestinal skada (AGI) grad I: ökad risk att utveckla GI-dysfunktion eller misslyckande; AGI grad II: GI-dysfunktion (insatser krävs); AGI grad III: GI-fel (GI-funktionen kan inte återställas med ingrepp); AGI grad IV: dramatiskt manifesterande GI-fel.
|
Bedöms på rekryteringsdagen, upprepad dagarna för första försöket att avvänja från respirator, ICU-utskrivning och sjukhusutskrivning, med ett genomsnitt på 1 månad.
|
|
Ventilatorberoende
Tidsram: Antal dagar som krävs för avvänjning efter första försöket, antal dagar på ventilator, bedömt inom i genomsnitt 3 veckor.
|
Hänvisas till en av följande kategorier: svår avvänjning: misslyckas med initial avvänjning och kräver upp till 3 spontant utandningstest (SBT) eller ≤7 dagar för att nå framgång; fördröjd avvänjning: misslyckas med minst 3 avvänjningsförsök eller kräver > 7 dagar till avvänjning efter första SBT; förlängd mekanisk ventilation (PMV): kräver ventilatorstöd i mer än 21 dagar.
|
Antal dagar som krävs för avvänjning efter första försöket, antal dagar på ventilator, bedömt inom i genomsnitt 3 veckor.
|
|
Biverkningar
Tidsram: Genom sjukgymnastikperioder, i genomsnitt 1 månad.
|
Oväntat fysiologiskt svar eller patientklagomål på fysisk träning, t.ex. mer än 20 % variation i vilopuls; 110 mmHg < medelartärtryck < 60 mmHg; dekrementell pulsoximetri < 90 %; svår dyspné som bestäms av den modifierade Borg-dyspnéskalan > 4 (från 0-10, vilket tyder på dyspnégrad från bara märkbar till maximal); patient-ventilator asynkron; ändrad omnämnande; förskjutning av katetrar eller rör; dokumenterad organskada; dödsolycka.
|
Genom sjukgymnastikperioder, i genomsnitt 1 månad.
|
|
Vistelsetid
Tidsram: Från intagning till intensivvårdsutskrivning och sjukhusutskrivning, beräknad mellan 4 till 6 veckor.
|
Antal dagar tillbringade på ICU eller sjukhus.
|
Från intagning till intensivvårdsutskrivning och sjukhusutskrivning, beräknad mellan 4 till 6 veckor.
|
|
Oberoende funktionsstatus
Tidsram: Den 3:e, 6:e och 12:e månaderna av 1-årsuppföljning efter sjukhusutskrivning.
|
Syftar på förmågan att utföra 10 dagliga aktiviteter (ADL), inklusive att äta, förflytta sig från säng till stol, påklädning, toalettbesök, bad, skötsel, promenader, gå i trappor, bibehålla kontinens.
Oberoende funktionsstatus bestäms av ett Barthel Index Score > 60, som sträckte sig från 0 (fullständigt beroende) till 100 (fullständigt oberoende).
|
Den 3:e, 6:e och 12:e månaderna av 1-årsuppföljning efter sjukhusutskrivning.
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL)
Tidsram: Den 3:e, 6:e och 12:e månaderna av 1-årsuppföljning efter sjukhusutskrivning.
|
Utvärderad genom att använda mandarinversionen Short-Form-36 Questionnaire översatt av Zhejiang University, Kina., bestående av åtta domäner (t.ex. fysisk funktion (PF), rollbegränsningar på grund av fysiska problem (RP), kroppssmärta (BP), allmän hälsa (GH), vitalitet (VT), social funktion (SF), rollbegränsningar på grund av emotionella problem (RE), mental hälsa (MH).
Den kombinerade poängen för varje domän erhålls genom att summera poängen för varje objekt som finns i domänen och direkt omvandlas till en poängskala från 0-100 med hjälp av Likert-metoden för summerade betyg.
En poängskala på noll motsvarar maximal funktionsnedsättning och 100 är lika med bästa möjliga hälsotillstånd.
|
Den 3:e, 6:e och 12:e månaderna av 1-årsuppföljning efter sjukhusutskrivning.
|
|
Ett års dödlighet
Tidsram: Ett år.
|
Död av alla orsaker under 1-årsuppföljning efter sjukhusutskrivning.
|
Ett år.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Studierektor: Yan Zhang, Zhujiang Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Dellinger RP, Carlet JM, Masur H, Gerlach H, Calandra T, Cohen J, Gea-Banacloche J, Keh D, Marshall JC, Parker MM, Ramsay G, Zimmerman JL, Vincent JL, Levy MM; Surviving Sepsis Campaign Management Guidelines Committee. Surviving Sepsis Campaign guidelines for management of severe sepsis and septic shock. Crit Care Med. 2004 Mar;32(3):858-73. doi: 10.1097/01.ccm.0000117317.18092.e4. Erratum In: Crit Care Med. 2004 Jun;32(6):1448. Dosage error in article text. Crit Care Med. 2004 Oct;32(10):2169-70.
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Rhodes A, Evans LE, Alhazzani W, Levy MM, Antonelli M, Ferrer R, Kumar A, Sevransky JE, Sprung CL, Nunnally ME, Rochwerg B, Rubenfeld GD, Angus DC, Annane D, Beale RJ, Bellinghan GJ, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith C, De Backer DP, French CJ, Fujishima S, Gerlach H, Hidalgo JL, Hollenberg SM, Jones AE, Karnad DR, Kleinpell RM, Koh Y, Lisboa TC, Machado FR, Marini JJ, Marshall JC, Mazuski JE, McIntyre LA, McLean AS, Mehta S, Moreno RP, Myburgh J, Navalesi P, Nishida O, Osborn TM, Perner A, Plunkett CM, Ranieri M, Schorr CA, Seckel MA, Seymour CW, Shieh L, Shukri KA, Simpson SQ, Singer M, Thompson BT, Townsend SR, Van der Poll T, Vincent JL, Wiersinga WJ, Zimmerman JL, Dellinger RP. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock: 2016. Intensive Care Med. 2017 Mar;43(3):304-377. doi: 10.1007/s00134-017-4683-6. Epub 2017 Jan 18.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gotzsche PC, Krleza-Jeric K, Hrobjartsson A, Mann H, Dickersin K, Berlin JA, Dore CJ, Parulekar WR, Summerskill WS, Groves T, Schulz KF, Sox HC, Rockhold FW, Rennie D, Moher D. SPIRIT 2013 statement: defining standard protocol items for clinical trials. Ann Intern Med. 2013 Feb 5;158(3):200-7. doi: 10.7326/0003-4819-158-3-201302050-00583.
- Schweickert WD, Pohlman MC, Pohlman AS, Nigos C, Pawlik AJ, Esbrook CL, Spears L, Miller M, Franczyk M, Deprizio D, Schmidt GA, Bowman A, Barr R, McCallister KE, Hall JB, Kress JP. Early physical and occupational therapy in mechanically ventilated, critically ill patients: a randomised controlled trial. Lancet. 2009 May 30;373(9678):1874-82. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60658-9. Epub 2009 May 14.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- Barr J, Fraser GL, Puntillo K, Ely EW, Gelinas C, Dasta JF, Davidson JE, Devlin JW, Kress JP, Joffe AM, Coursin DB, Herr DL, Tung A, Robinson BR, Fontaine DK, Ramsay MA, Riker RR, Sessler CN, Pun B, Skrobik Y, Jaeschke R; American College of Critical Care Medicine. Clinical practice guidelines for the management of pain, agitation, and delirium in adult patients in the intensive care unit. Crit Care Med. 2013 Jan;41(1):263-306. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182783b72.
- De Jonghe B, Sharshar T, Lefaucheur JP, Authier FJ, Durand-Zaleski I, Boussarsar M, Cerf C, Renaud E, Mesrati F, Carlet J, Raphael JC, Outin H, Bastuji-Garin S; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Paresis acquired in the intensive care unit: a prospective multicenter study. JAMA. 2002 Dec 11;288(22):2859-67. doi: 10.1001/jama.288.22.2859.
- Kaukonen KM, Bailey M, Suzuki S, Pilcher D, Bellomo R. Mortality related to severe sepsis and septic shock among critically ill patients in Australia and New Zealand, 2000-2012. JAMA. 2014 Apr 2;311(13):1308-16. doi: 10.1001/jama.2014.2637.
- Murphy CV, Schramm GE, Doherty JA, Reichley RM, Gajic O, Afessa B, Micek ST, Kollef MH. The importance of fluid management in acute lung injury secondary to septic shock. Chest. 2009 Jul;136(1):102-109. doi: 10.1378/chest.08-2706. Epub 2009 Mar 24.
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- Martin AD, Smith BK, Davenport PD, Harman E, Gonzalez-Rothi RJ, Baz M, Layon AJ, Banner MJ, Caruso LJ, Deoghare H, Huang TT, Gabrielli A. Inspiratory muscle strength training improves weaning outcome in failure to wean patients: a randomized trial. Crit Care. 2011;15(2):R84. doi: 10.1186/cc10081. Epub 2011 Mar 7.
- Hermans G, Agten A, Testelmans D, Decramer M, Gayan-Ramirez G. Increased duration of mechanical ventilation is associated with decreased diaphragmatic force: a prospective observational study. Crit Care. 2010;14(4):R127. doi: 10.1186/cc9094. Epub 2010 Jul 1.
- Jaber S, Petrof BJ, Jung B, Chanques G, Berthet JP, Rabuel C, Bouyabrine H, Courouble P, Koechlin-Ramonatxo C, Sebbane M, Similowski T, Scheuermann V, Mebazaa A, Capdevila X, Mornet D, Mercier J, Lacampagne A, Philips A, Matecki S. Rapidly progressive diaphragmatic weakness and injury during mechanical ventilation in humans. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 1;183(3):364-71. doi: 10.1164/rccm.201004-0670OC. Epub 2010 Sep 2.
- Zhang SW, Wang H, Su Q, Wang BE, Wang C, Yin CH; MODS Research Group. [Clinical epidemiology of 1,087 patients with multiple organ dysfunction syndrome]. Zhongguo Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2007 Jan;19(1):2-6. Chinese.
- Angus DC, van der Poll T. Severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2013 Aug 29;369(9):840-51. doi: 10.1056/NEJMra1208623. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2013 Nov 21;369(21):2069.
- Zhou J, Tian H, Du X, Xi X, An Y, Duan M, Weng L, Du B; for China Critical Care Clinical Trials Group (CCCCTG). Population-Based Epidemiology of Sepsis in a Subdistrict of Beijing. Crit Care Med. 2017 Jul;45(7):1168-1176. doi: 10.1097/CCM.0000000000002414.
- MacIntyre NR. The ventilator discontinuation process: an expanding evidence base. Respir Care. 2013 Jun;58(6):1074-86. doi: 10.4187/respcare.02284.
- Thille AW, Cortes-Puch I, Esteban A. Weaning from the ventilator and extubation in ICU. Curr Opin Crit Care. 2013 Feb;19(1):57-64. doi: 10.1097/MCC.0b013e32835c5095.
- Chang AT, Boots RJ, Brown MG, Paratz J, Hodges PW. Reduced inspiratory muscle endurance following successful weaning from prolonged mechanical ventilation. Chest. 2005 Aug;128(2):553-9. doi: 10.1378/chest.128.2.553.
- Vincent JL, Shehabi Y, Walsh TS, Pandharipande PP, Ball JA, Spronk P, Longrois D, Strom T, Conti G, Funk GC, Badenes R, Mantz J, Spies C, Takala J. Comfort and patient-centred care without excessive sedation: the eCASH concept. Intensive Care Med. 2016 Jun;42(6):962-71. doi: 10.1007/s00134-016-4297-4. Epub 2016 Apr 13.
- Schweickert WD, Hall J. ICU-acquired weakness. Chest. 2007 May;131(5):1541-9. doi: 10.1378/chest.06-2065.
- Trogrlic Z, van der Jagt M, Bakker J, Balas MC, Ely EW, van der Voort PH, Ista E. A systematic review of implementation strategies for assessment, prevention, and management of ICU delirium and their effect on clinical outcomes. Crit Care. 2015 Apr 9;19(1):157. doi: 10.1186/s13054-015-0886-9.
- Leslie DL, Inouye SK. The importance of delirium: economic and societal costs. J Am Geriatr Soc. 2011 Nov;59 Suppl 2(Suppl 2):S241-3. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03671.x.
- Skrobik Y. Delirium prevention and treatment. Crit Care Clin. 2009 Jul;25(3):585-91, x. doi: 10.1016/j.ccc.2009.05.003.
- Wang JY, Wu H, Tong ZD, Yan JB, Li KF, Tang A. [A review on the epidemiologic features of severe fever with thrombocytopenia syndrome]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2016 Feb;37(2):294-8. doi: 10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2016.02.029. Chinese.
- Reintam Blaser A, Malbrain ML, Starkopf J, Fruhwald S, Jakob SM, De Waele J, Braun JP, Poeze M, Spies C. Gastrointestinal function in intensive care patients: terminology, definitions and management. Recommendations of the ESICM Working Group on Abdominal Problems. Intensive Care Med. 2012 Mar;38(3):384-94. doi: 10.1007/s00134-011-2459-y. Epub 2012 Feb 7.
- Laghi F, Cattapan SE, Jubran A, Parthasarathy S, Warshawsky P, Choi YS, Tobin MJ. Is weaning failure caused by low-frequency fatigue of the diaphragm? Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jan 15;167(2):120-7. doi: 10.1164/rccm.200210-1246OC. Epub 2002 Oct 31.
- Garnacho-Montero J, Madrazo-Osuna J, Garcia-Garmendia JL, Ortiz-Leyba C, Jimenez-Jimenez FJ, Barrero-Almodovar A, Garnacho-Montero MC, Moyano-Del-Estad MR. Critical illness polyneuropathy: risk factors and clinical consequences. A cohort study in septic patients. Intensive Care Med. 2001 Aug;27(8):1288-96. doi: 10.1007/s001340101009.
- TEAM Study Investigators; Hodgson C, Bellomo R, Berney S, Bailey M, Buhr H, Denehy L, Harrold M, Higgins A, Presneill J, Saxena M, Skinner E, Young P, Webb S. Early mobilization and recovery in mechanically ventilated patients in the ICU: a bi-national, multi-centre, prospective cohort study. Crit Care. 2015 Feb 26;19(1):81. doi: 10.1186/s13054-015-0765-4.
- Supinski GS, Callahan LA. Diaphragm weakness in mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2013 Jun 20;17(3):R120. doi: 10.1186/cc12792.
- Herridge MS, Cheung AM, Tansey CM, Matte-Martyn A, Diaz-Granados N, Al-Saidi F, Cooper AB, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Barr A, Cook D, Slutsky AS; Canadian Critical Care Trials Group. One-year outcomes in survivors of the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2003 Feb 20;348(8):683-93. doi: 10.1056/NEJMoa022450.
- Kress JP, Hall JB. ICU-acquired weakness and recovery from critical illness. N Engl J Med. 2014 Jul 17;371(3):287-8. doi: 10.1056/NEJMc1406274. No abstract available.
- Hermans G, De Jonghe B, Bruyninckx F, Van den Berghe G. Interventions for preventing critical illness polyneuropathy and critical illness myopathy. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 30;2014(1):CD006832. doi: 10.1002/14651858.CD006832.pub3.
- Petrof BJ, Jaber S, Matecki S. Ventilator-induced diaphragmatic dysfunction. Curr Opin Crit Care. 2010 Feb;16(1):19-25. doi: 10.1097/MCC.0b013e328334b166.
- Ayas NT, McCool FD, Gore R, Lieberman SL, Brown R. Prevention of human diaphragm atrophy with short periods of electrical stimulation. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Jun;159(6):2018-20. doi: 10.1164/ajrccm.159.6.9806147.
- Smith BK, Gabrielli A, Davenport PW, Martin AD. Effect of training on inspiratory load compensation in weaned and unweaned mechanically ventilated ICU patients. Respir Care. 2014 Jan;59(1):22-31. doi: 10.4187/respcare.02053. Epub 2013 Jun 13.
- Doig GS, Heighes PT, Simpson F, Sweetman EA. Early enteral nutrition reduces mortality in trauma patients requiring intensive care: a meta-analysis of randomised controlled trials. Injury. 2011 Jan;42(1):50-6. doi: 10.1016/j.injury.2010.06.008.
- Balas MC, Burke WJ, Gannon D, Cohen MZ, Colburn L, Bevil C, Franz D, Olsen KM, Ely EW, Vasilevskis EE. Implementing the awakening and breathing coordination, delirium monitoring/management, and early exercise/mobility bundle into everyday care: opportunities, challenges, and lessons learned for implementing the ICU Pain, Agitation, and Delirium Guidelines. Crit Care Med. 2013 Sep;41(9 Suppl 1):S116-27. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182a17064.
- Balas MC, Vasilevskis EE, Olsen KM, Schmid KK, Shostrom V, Cohen MZ, Peitz G, Gannon DE, Sisson J, Sullivan J, Stothert JC, Lazure J, Nuss SL, Jawa RS, Freihaut F, Ely EW, Burke WJ. Effectiveness and safety of the awakening and breathing coordination, delirium monitoring/management, and early exercise/mobility bundle. Crit Care Med. 2014 May;42(5):1024-36. doi: 10.1097/CCM.0000000000000129.
- Skrobik Y, Ahern S, Leblanc M, Marquis F, Awissi DK, Kavanagh BP. Protocolized intensive care unit management of analgesia, sedation, and delirium improves analgesia and subsyndromal delirium rates. Anesth Analg. 2010 Aug;111(2):451-63. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181d7e1b8. Epub 2010 Apr 7. Erratum In: Anesth Analg. 2012 Jul;115(1):169.
- Colombo R, Corona A, Praga F, Minari C, Giannotti C, Castelli A, Raimondi F. A reorientation strategy for reducing delirium in the critically ill. Results of an interventional study. Minerva Anestesiol. 2012 Sep;78(9):1026-33. Epub 2012 Jul 6.
- Aghaie B, Rejeh N, Heravi-Karimooi M, Ebadi A, Moradian ST, Vaismoradi M, Jasper M. Effect of nature-based sound therapy on agitation and anxiety in coronary artery bypass graft patients during the weaning of mechanical ventilation: A randomised clinical trial. Int J Nurs Stud. 2014 Apr;51(4):526-38. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.08.003. Epub 2013 Aug 29.
- Hager DN, Dinglas VD, Subhas S, Rowden AM, Neufeld KJ, Bienvenu OJ, Touradji P, Colantuoni E, Reddy DR, Brower RG, Needham DM. Reducing deep sedation and delirium in acute lung injury patients: a quality improvement project. Crit Care Med. 2013 Jun;41(6):1435-42. doi: 10.1097/CCM.0b013e31827ca949.
- Gosselink R, Bott J, Johnson M, Dean E, Nava S, Norrenberg M, Schonhofer B, Stiller K, van de Leur H, Vincent JL. Physiotherapy for adult patients with critical illness: recommendations of the European Respiratory Society and European Society of Intensive Care Medicine Task Force on Physiotherapy for Critically Ill Patients. Intensive Care Med. 2008 Jul;34(7):1188-99. doi: 10.1007/s00134-008-1026-7. Epub 2008 Feb 19.
- Fan E. Critical illness neuromyopathy and the role of physical therapy and rehabilitation in critically ill patients. Respir Care. 2012 Jun;57(6):933-44; discussion 944-6. doi: 10.4187/respcare.01634.
- Collinsworth AW, Priest EL, Campbell CR, Vasilevskis EE, Masica AL. A Review of Multifaceted Care Approaches for the Prevention and Mitigation of Delirium in Intensive Care Units. J Intensive Care Med. 2016 Feb;31(2):127-41. doi: 10.1177/0885066614553925. Epub 2014 Oct 27.
- Gerovasili V, Stefanidis K, Vitzilaios K, Karatzanos E, Politis P, Koroneos A, Chatzimichail A, Routsi C, Roussos C, Nanas S. Electrical muscle stimulation preserves the muscle mass of critically ill patients: a randomized study. Crit Care. 2009;13(5):R161. doi: 10.1186/cc8123. Epub 2009 Oct 8.
- Gerovasili V, Tripodaki E, Karatzanos E, Pitsolis T, Markaki V, Zervakis D, Routsi C, Roussos C, Nanas S. Short-term systemic effect of electrical muscle stimulation in critically ill patients. Chest. 2009 Nov;136(5):1249-1256. doi: 10.1378/chest.08-2888. Epub 2009 Aug 26.
- Morris PE, Griffin L, Berry M, Thompson C, Hite RD, Winkelman C, Hopkins RO, Ross A, Dixon L, Leach S, Haponik E. Receiving early mobility during an intensive care unit admission is a predictor of improved outcomes in acute respiratory failure. Am J Med Sci. 2011 May;341(5):373-7. doi: 10.1097/MAJ.0b013e31820ab4f6.
- Cheung AM, Tansey CM, Tomlinson G, Diaz-Granados N, Matte A, Barr A, Mehta S, Mazer CD, Guest CB, Stewart TE, Al-Saidi F, Cooper AB, Cook D, Slutsky AS, Herridge MS. Two-year outcomes, health care use, and costs of survivors of acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Sep 1;174(5):538-44. doi: 10.1164/rccm.200505-693OC. Epub 2006 Jun 8.
- Nordon-Craft A, Schenkman M, Ridgeway K, Benson A, Moss M. Physical therapy management and patient outcomes following ICU-acquired weakness: a case series. J Neurol Phys Ther. 2011 Sep;35(3):133-40. doi: 10.1097/NPT.0b013e3182275905.
- Fan E, Cheek F, Chlan L, Gosselink R, Hart N, Herridge MS, Hopkins RO, Hough CL, Kress JP, Latronico N, Moss M, Needham DM, Rich MM, Stevens RD, Wilson KC, Winkelman C, Zochodne DW, Ali NA; ATS Committee on ICU-acquired Weakness in Adults; American Thoracic Society. An official American Thoracic Society Clinical Practice guideline: the diagnosis of intensive care unit-acquired weakness in adults. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Dec 15;190(12):1437-46. doi: 10.1164/rccm.201411-2011ST.
- Penuelas O, Frutos-Vivar F, Fernandez C, Anzueto A, Epstein SK, Apezteguia C, Gonzalez M, Nin N, Raymondos K, Tomicic V, Desmery P, Arabi Y, Pelosi P, Kuiper M, Jibaja M, Matamis D, Ferguson ND, Esteban A; Ventila Group. Characteristics and outcomes of ventilated patients according to time to liberation from mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Aug 15;184(4):430-7. doi: 10.1164/rccm.201011-1887OC.
- Adler J, Malone D. Early mobilization in the intensive care unit: a systematic review. Cardiopulm Phys Ther J. 2012 Mar;23(1):5-13.
- Elliott D, McKinley S, Alison J, Aitken LM, King M, Leslie GD, Kenny P, Taylor P, Foley R, Burmeister E. Health-related quality of life and physical recovery after a critical illness: a multi-centre randomised controlled trial of a home-based physical rehabilitation program. Crit Care. 2011 Jun 9;15(3):R142. doi: 10.1186/cc10265.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Studiestart
1 mars 2018
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande
31 december 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie
30 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
25 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2018
Första postat (FAKTISK)
Första postat
23 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste uppdatering publicerad
23 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2018
Senast verifierad
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- LC2016PY036
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sepsis
-
NCT06809868RekryteringSepsis | Sepsis, svår | Sepsis och septisk chock | Sepsis på intensivvårdsavdelningen | Sepsis, septisk chock | Sepsis, Svår Sepsis och Septisk Shock | Sepsis med multipel organdysfunktion (MOD) | Sepsis med akut organdysfunktion
-
NCT04979767RekryteringSepsis | Septisk chock | Sepsis syndrom | Sepsis, svår | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemi
-
NCT05763680RekryteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidig debut | Mikrobiell sjukdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sen debut | Kultur Positiv neonatal sepsis
-
NCT03249597AvslutadSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, svår
-
NCT02232750AvslutadSepsis, Svår Sepsis och Septisk Shock
-
NCT03037281AvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Sepsis syndrom
-
NCT07451886RekryteringSepsis | Septisk chock | Sepsis och septisk chock | Sepsis på intensivvårdsavdelningen | Sepsis - för att minska dödligheten på intensivvårdsavdelningen
-
NCT02135770AvslutadSvår sepsis med septisk chock | Svår sepsis utan septisk chock
-
NCT05304728Anmälan via inbjudanSvår sepsis | Svår sepsis utan septisk chock
-
NCT07415096Har inte rekryterat ännuSepsis | Sepsis och septisk chock | Sepsis på intensivvårdsavdelningen
Kliniska prövningar på Tidig multikomponent sjukgymnastikprogram
-
NCT07102797RekryteringFysisk aktivitet | Insulinresistens | Puberteten | PCOS (polycystiskt ovariesyndrom)
-
NCT06975449Avslutad
-
NCT05810675RekryteringAutismspektrumstörning
-
NCT06981897Anmälan via inbjudanTBI (Traumatisk hjärnskada)
-
NCT04203589AvslutadCerebral pares | Utvecklingsstörning | Utveckling, spädbarn | Motoriska störningar | För tidig
-
NCT04254393AvslutadDepression | Ångest | Psykisk ohälsa | Känslomässiga problem
-
NCT06584110RekryteringDemens | Vårdgivare börda | Kognitiv funktionsnedsättning, lätt | Demens, lindrig
-
NCT07173959Har inte rekryterat ännuGraviditetsdiabetes mellitus (GDM)
-
NCT05080101Avslutad