Эффективность и безопасность многокомпонентной физиотерапевтической программы у больных с сепсисом на ИВЛ (PTMVP)
14 января 2018 г. обновлено: Wang Hua, Zhujiang Hospital
Инициатива проекта клинических исследований Южного медицинского университета: эффективность и безопасность многокомпонентной программы физиотерапии у пациентов с сепсисом на искусственной вентиляции легких
Несмотря на значительное снижение общей смертности, достигнутое в соответствии с Международными рекомендациями по лечению сепсиса и септического шока с 2004 г., краткосрочные и долгосрочные результаты остаются плохими у пациентов с сепсисом в критическом состоянии, которым была проведена длительная вентиляция легких в отделении интенсивной терапии. (ОРИТ).
Причина может быть связана с некоторыми последующими осложнениями, развившимися в отделении интенсивной терапии, а не с исходным заболеванием, например, приобретенной слабостью в отделении интенсивной терапии (ICUAW), делирием, дисфункцией диафрагмы (DD) и острым желудочно-кишечным (GI) повреждением, которые до сих пор полностью не распознаны или с которыми сталкиваются в большинстве отделений интенсивной терапии по всему Китаю.
Это исследование направлено на изучение того, может ли многокомпонентная программа физиотерапии (ФТ) против этих летальных осложнений, связанных с ОИТ, снизить 28-дневную смертность в ОИТ, улучшить независимый функциональный статус и 1-летнюю выживаемость в этой подгруппе пациентов.
Обзор исследования
Статус
Статус
Неизвестный
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой проспективное, многоцентровое, рандомизированное контролируемое исследование, слепое для оценщиков, и будет проводиться в 9 медицинских отделениях интенсивной терапии в 7 больницах третичного уровня в Южном Китае.
Пациент с сепсисом на механической вентиляции, поступивший в отделение интенсивной терапии, будет проверен на соответствие требованиям для участия в исследовании.
При стабильном медицинском состоянии пациенты, рандомизированные в группу вмешательства, получат многокомпонентный ПТ.
Программа PT предназначена для противодействия ICUAW, делирию, DD и острой травме желудочно-кишечного тракта и состоит из 5 последовательных занятий, включая позиционирование, силовую тренировку мышц конечностей, силовую тренировку дыхательных мышц, нервно-мышечную электрическую стимуляцию (NMES) и реабилитацию кишечника.
Каждый сеанс PT будет длиться 30 минут и проводиться один раз в день, 5 дней в неделю и адаптирован для каждого отдельного предмета.
Вмешательство PT будет продолжаться на протяжении всего пребывания пациента в отделении интенсивной терапии или при достижении первичной конечной точки.
Первичным исходом будет 28-дневная смертность в отделении интенсивной терапии от всех причин, а вторичными показателями исхода, например, частота или продолжительность ОИТАВ, делирий, ДД и острое желудочно-кишечное повреждение, результаты ИВЛ (зависимость от ИВЛ, дни без ИВЛ), неблагоприятные события, восстановление независимого функционального состояния и долгосрочную выживаемость будут оцениваться в заданные моменты времени опросов в периоды лечения и наблюдения в течение 1 года после выписки из больницы.
Общие затраты на госпитализацию и повторную госпитализацию в группе вмешательства также будут проанализированы и сравнены с контрольной группой для оценки экономической эффективности программы реабилитации. Насколько нам известно, это исследование является первым рандомизированным контролируемым испытанием, в котором изучается эффективность и безопасность многокомпонентной программы ФТ у пациентов с сепсисом в критическом состоянии, находящихся на искусственной вентиляции легких.
Учитывая, что реабилитация не является рутинной терапией в большинстве отделений интенсивной терапии в Китае, если будет установлено, что эта программа физиотерапии помогает снизить смертность, она предоставит альтернативный немедикаментозный подход к борьбе с этими смертельными осложнениями, связанными с отделением интенсивной терапии, и уменьшит последующую смертность.
Он также предоставит полезную информацию для принятия клинических решений и разработки местной медицинской политики, а также для определения группы пациентов с сепсисом, которым программа ранней реабилитации может принести наибольшую пользу.
Тип исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
800
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Hua Wang
- Номер телефона: +86 18665000903
- Электронная почта: icuwanghua@163.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз: сепсис в соответствии с критериями сепсиса-3.
- 16 ≤ возраст ≤ 75 лет.
- Механическая вентиляция легких в течение менее 72 часов при приеме на работу и, как ожидается, будет продолжаться не менее 3 дней.
- Возможность получить информированное согласие от пациента или доверенного лица.
Критерий исключения:
- острое заболевание центральной нервной системы (например, тяжелая черепно-мозговая травма, острое кровоизлияние в мозг, инфаркт головного мозга).
- активные нервно-мышечные заболевания, которые ограничивают пациента физическими тренировками (например, боковой амиотрофический склероз, рассеянный склероз, миастения, полимиозит, мышечная дистрофия).
- тяжелая травма грудной или брюшной полости.
- острый инфаркт миокарда, тяжелая аритмия, острая сердечная недостаточность, гемодинамическая нестабильность или шок.
- злоупотребление наркотиками, алкогольная зависимость, опиоидная или другая наркотическая зависимость и психическое расстройство в анамнезе.
- известная беременность.
- злокачественная опухоль, кахексия, терминальная стадия хронического заболевания.
- противопоказания к восстановительной терапии.
- невозможность получить информированное согласие от пациента или доверенного лица.
- любые другие факторы, такие как переломы или пороки развития конечностей, которые могут препятствовать реакции на физическую нагрузку или причинить вред пациенту.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Количество рук
2
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа вмешательства
Ранняя многокомпонентная программа физиотерапии плюс стандартная терапия сепсиса
|
|
|
NO_INTERVENTION: контрольная группа
Стандартная терапия сепсиса, включая раннее начало внутривенного введения антибиотиков, устранение источника инфекции, соответствующую инфузионную терапию, минимальную седацию, протокольную процедуру отлучения от груди, контроль уровня глюкозы в крови и раннее энтеральное питание и т. д.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОИТ 28-дневная смертность
Временное ограничение: Через 28-дневный период исследования в отделении интенсивной терапии.
|
Сепсис или смерть, не связанная с сепсисом, неустановленная причина смерти.
|
Через 28-дневный период исследования в отделении интенсивной терапии.
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения слабости, необходимой для отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: Оценивали в день набора, повторяли в дни первой попытки отлучения от ИВЛ, выписки из отделения интенсивной терапии и выписки из больницы, в среднем через 1 месяц.
|
Использование шкалы мышечной силы Совета медицинских исследований (MRC) для проверки 12 групп мышц верхних конечностей (сгибание запястья, сгибание локтя, отведение плеча) и нижних конечностей (тыльное сгибание, разгибание колена, сгибание бедра).
Суммарный балл MRC колеблется от 0 (полный паралич) до 60 (полная сила), что определяется с помощью мануального мышечного тестирования (ММТ), при котором мышечная сила оценивается от 0 (паралич) до 5 (нормальная мышечная сила) в каждой тестируемой группе мышц.
Пациент с суммарным баллом MRC < 48 или средним баллом MRC < 4 на группу мышц считается имеющим ICUAW.
Если измерение невозможно при наборе, пациент будет считаться без ICUAW по индексу Бартеля > 60, который варьируется от 0 (полная зависимость) до 100 (полная независимость), полученный из прокси, отражающего исходный независимый функциональный статус за 2 недели до критических заболеваний.
|
Оценивали в день набора, повторяли в дни первой попытки отлучения от ИВЛ, выписки из отделения интенсивной терапии и выписки из больницы, в среднем через 1 месяц.
|
|
Частота делирия
Временное ограничение: Оценивали в день набора, повторяли в дни первой попытки отлучения от ИВЛ, выписки из отделения интенсивной терапии и выписки из больницы, в среднем через 1 месяц.
|
Острая церебральная дисфункция с измененным психическим статусом, невнимательностью и либо расстройством мышления, либо измененным уровнем сознания, как определено методом оценки спутанности сознания для отделения интенсивной терапии (CAM-ICU).
Если оценка невозможна при наборе, пациент будет считаться без бреда при отсутствии анамнеза безумия, собранного из доверенного лица, отражающего исходный психический статус за 2 недели до критического состояния.
|
Оценивали в день набора, повторяли в дни первой попытки отлучения от ИВЛ, выписки из отделения интенсивной терапии и выписки из больницы, в среднем через 1 месяц.
|
|
Частота дисфункции диафрагмы
Временное ограничение: Оценивали в день первой попытки отлучения от аппарата ИВЛ, повторяли в дни выписки из отделения интенсивной терапии и выписки из больницы, в среднем через 1 месяц.
|
Максимальное отрицательное давление на вдохе (PImax) менее -80 см H2O обычно считается клинически значимой инспираторной мышечной слабостью.
Измерения будут выполняться с помощью кнопки задержки вдоха на аппарате ИВЛ (пациент с интубацией) или одностороннего клапана выдоха, помещенного на отверстие рта (пациент с экстубацией).
Пациент будет проинструктирован выполнять максимальные усилия вдоха в течение 20 секунд против окклюзии дыхательных путей при функциональном остаточном объеме легких (ФОЕ), а изменение давления будет регистрироваться внешней системой сбора данных (Powerlab/16sp ML795, Австралия ADInstruments) через датчик физиологического давления. (MLT 844, Австралия ADInstruments), соединенный с отверстием эндотрахеальной трубки или клапана.
Частота дискретизации сигнала будет установлена на уровне 100 Гц, а частота фильтрации нижних частот — на уровне 20 Гц.
Собранный сигнал будет оцифрован и проанализирован во временной области, а PImax будет записан после 3 повторений.
|
Оценивали в день первой попытки отлучения от аппарата ИВЛ, повторяли в дни выписки из отделения интенсивной терапии и выписки из больницы, в среднем через 1 месяц.
|
|
Частота острых поражений желудочно-кишечного тракта
Временное ограничение: Оценивали в день набора, повторяли в дни первой попытки отлучения от ИВЛ, выписки из отделения интенсивной терапии и выписки из больницы, в среднем через 1 месяц.
|
Нарушение функционирования желудочно-кишечного тракта у пациентов в критическом состоянии из-за их острого заболевания, различающееся и классифицируемое по тяжести желудочно-кишечных симптомов (например, непереносимость пищи, рвота, диарея, паралич, высокие остаточные объемы желудка (HGRV).
Острое желудочно-кишечное повреждение (ОПЖ) I степени: повышенный риск развития желудочно-кишечной дисфункции или недостаточности; II степень AGI: дисфункция ЖКТ (требуется вмешательство); III степень AGI: недостаточность ЖКТ (функция ЖКТ не может быть восстановлена с помощью вмешательств); IV степень острого желудочно-кишечного тракта: резко выраженная желудочно-кишечная недостаточность.
|
Оценивали в день набора, повторяли в дни первой попытки отлучения от ИВЛ, выписки из отделения интенсивной терапии и выписки из больницы, в среднем через 1 месяц.
|
|
Зависимость от вентилятора
Временное ограничение: Количество дней, необходимое для отлучения от груди после первой попытки, количество дней на ИВЛ, оцененное в среднем за 3 недели.
|
Относится к одной из следующих категорий: сложное отлучение от груди: неудачное первоначальное отлучение от груди и для достижения успеха требуется до 3 тестов на спонтанное дыхание (SBT) или ≤7 дней; отсроченное отлучение от груди: неудачные как минимум 3 попытки отлучения от груди или требуется > 7 дней до отлучения от груди после первого ТПО; длительная механическая вентиляция легких (PMV): требуется поддержка вентилятора в течение более 21 дня.
|
Количество дней, необходимое для отлучения от груди после первой попытки, количество дней на ИВЛ, оцененное в среднем за 3 недели.
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Через физиотерапевтические периоды, в среднем 1 месяц.
|
Неожиданная физиологическая реакция или жалобы пациента на физическую нагрузку, например, вариабельность частоты сердечных сокращений в покое более чем на 20%; 110 мм рт. ст. < среднее артериальное давление < 60 мм рт. ст.; декрементная пульсоксиметрия < 90%; сильная одышка по модифицированной шкале одышки Борга> 4 (в диапазоне от 0 до 10, что указывает на степень одышки от едва заметной до максимальной); асинхронность «пациент-вентилятор»; измененное мышление; смещение катетеров или трубок; документально подтвержденное повреждение органов; случайная смерть.
|
Через физиотерапевтические периоды, в среднем 1 месяц.
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: От поступления до выписки из отделения интенсивной терапии и выписки из больницы, по оценкам, от 4 до 6 недель.
|
Количество дней, проведенных в отделении интенсивной терапии или больнице.
|
От поступления до выписки из отделения интенсивной терапии и выписки из больницы, по оценкам, от 4 до 6 недель.
|
|
Независимый функциональный статус
Временное ограничение: 3-й, 6-й и 12-й месяцы наблюдения в течение 1 года после выписки из стационара.
|
Относится к способности выполнять 10 повседневных действий (ADL), включая прием пищи, перекладывание с кровати на стул, одевание, туалет, купание, уход за собой, ходьбу, подъем по лестнице, поддержание воздержания.
Независимый функциональный статус определяется индексом Бартеля > 60, который колеблется от 0 (полная зависимость) до 100 (полная независимость).
|
3-й, 6-й и 12-й месяцы наблюдения в течение 1 года после выписки из стационара.
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL)
Временное ограничение: 3-й, 6-й и 12-й месяцы наблюдения в течение 1 года после выписки из стационара.
|
Оценивается с использованием анкеты Short-Form-36 на китайском языке, переведенной Чжэцзянским университетом, Китай, состоящей из восьми доменов (например, физическая функция (PF), ролевые ограничения из-за физических проблем (RP), боль в теле (BP), общее здоровье (GH), жизнеспособность (VT), социальная функция (SF), ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем (RE), психическое здоровье (MH).
Суммарный балл для каждого домена получается путем суммирования баллов по каждому элементу, содержащемуся в домене, и непосредственно преобразуется в шкалу баллов от 0 до 100 с использованием метода суммированных оценок Лайкерта.
Шкала баллов, равная нулю, соответствует максимальной инвалидности, а 100 – максимально возможному состоянию здоровья.
|
3-й, 6-й и 12-й месяцы наблюдения в течение 1 года после выписки из стационара.
|
|
Годовая смертность
Временное ограничение: Один год.
|
Смерть от всех причин в течение 1 года наблюдения после выписки из стационара.
|
Один год.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Yan Zhang, Zhujiang Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dellinger RP, Carlet JM, Masur H, Gerlach H, Calandra T, Cohen J, Gea-Banacloche J, Keh D, Marshall JC, Parker MM, Ramsay G, Zimmerman JL, Vincent JL, Levy MM; Surviving Sepsis Campaign Management Guidelines Committee. Surviving Sepsis Campaign guidelines for management of severe sepsis and septic shock. Crit Care Med. 2004 Mar;32(3):858-73. doi: 10.1097/01.ccm.0000117317.18092.e4. Erratum In: Crit Care Med. 2004 Jun;32(6):1448. Dosage error in article text. Crit Care Med. 2004 Oct;32(10):2169-70.
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Rhodes A, Evans LE, Alhazzani W, Levy MM, Antonelli M, Ferrer R, Kumar A, Sevransky JE, Sprung CL, Nunnally ME, Rochwerg B, Rubenfeld GD, Angus DC, Annane D, Beale RJ, Bellinghan GJ, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith C, De Backer DP, French CJ, Fujishima S, Gerlach H, Hidalgo JL, Hollenberg SM, Jones AE, Karnad DR, Kleinpell RM, Koh Y, Lisboa TC, Machado FR, Marini JJ, Marshall JC, Mazuski JE, McIntyre LA, McLean AS, Mehta S, Moreno RP, Myburgh J, Navalesi P, Nishida O, Osborn TM, Perner A, Plunkett CM, Ranieri M, Schorr CA, Seckel MA, Seymour CW, Shieh L, Shukri KA, Simpson SQ, Singer M, Thompson BT, Townsend SR, Van der Poll T, Vincent JL, Wiersinga WJ, Zimmerman JL, Dellinger RP. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock: 2016. Intensive Care Med. 2017 Mar;43(3):304-377. doi: 10.1007/s00134-017-4683-6. Epub 2017 Jan 18.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gotzsche PC, Krleza-Jeric K, Hrobjartsson A, Mann H, Dickersin K, Berlin JA, Dore CJ, Parulekar WR, Summerskill WS, Groves T, Schulz KF, Sox HC, Rockhold FW, Rennie D, Moher D. SPIRIT 2013 statement: defining standard protocol items for clinical trials. Ann Intern Med. 2013 Feb 5;158(3):200-7. doi: 10.7326/0003-4819-158-3-201302050-00583.
- Schweickert WD, Pohlman MC, Pohlman AS, Nigos C, Pawlik AJ, Esbrook CL, Spears L, Miller M, Franczyk M, Deprizio D, Schmidt GA, Bowman A, Barr R, McCallister KE, Hall JB, Kress JP. Early physical and occupational therapy in mechanically ventilated, critically ill patients: a randomised controlled trial. Lancet. 2009 May 30;373(9678):1874-82. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60658-9. Epub 2009 May 14.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- Barr J, Fraser GL, Puntillo K, Ely EW, Gelinas C, Dasta JF, Davidson JE, Devlin JW, Kress JP, Joffe AM, Coursin DB, Herr DL, Tung A, Robinson BR, Fontaine DK, Ramsay MA, Riker RR, Sessler CN, Pun B, Skrobik Y, Jaeschke R; American College of Critical Care Medicine. Clinical practice guidelines for the management of pain, agitation, and delirium in adult patients in the intensive care unit. Crit Care Med. 2013 Jan;41(1):263-306. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182783b72.
- De Jonghe B, Sharshar T, Lefaucheur JP, Authier FJ, Durand-Zaleski I, Boussarsar M, Cerf C, Renaud E, Mesrati F, Carlet J, Raphael JC, Outin H, Bastuji-Garin S; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Paresis acquired in the intensive care unit: a prospective multicenter study. JAMA. 2002 Dec 11;288(22):2859-67. doi: 10.1001/jama.288.22.2859.
- Kaukonen KM, Bailey M, Suzuki S, Pilcher D, Bellomo R. Mortality related to severe sepsis and septic shock among critically ill patients in Australia and New Zealand, 2000-2012. JAMA. 2014 Apr 2;311(13):1308-16. doi: 10.1001/jama.2014.2637.
- Murphy CV, Schramm GE, Doherty JA, Reichley RM, Gajic O, Afessa B, Micek ST, Kollef MH. The importance of fluid management in acute lung injury secondary to septic shock. Chest. 2009 Jul;136(1):102-109. doi: 10.1378/chest.08-2706. Epub 2009 Mar 24.
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- Martin AD, Smith BK, Davenport PD, Harman E, Gonzalez-Rothi RJ, Baz M, Layon AJ, Banner MJ, Caruso LJ, Deoghare H, Huang TT, Gabrielli A. Inspiratory muscle strength training improves weaning outcome in failure to wean patients: a randomized trial. Crit Care. 2011;15(2):R84. doi: 10.1186/cc10081. Epub 2011 Mar 7.
- Hermans G, Agten A, Testelmans D, Decramer M, Gayan-Ramirez G. Increased duration of mechanical ventilation is associated with decreased diaphragmatic force: a prospective observational study. Crit Care. 2010;14(4):R127. doi: 10.1186/cc9094. Epub 2010 Jul 1.
- Jaber S, Petrof BJ, Jung B, Chanques G, Berthet JP, Rabuel C, Bouyabrine H, Courouble P, Koechlin-Ramonatxo C, Sebbane M, Similowski T, Scheuermann V, Mebazaa A, Capdevila X, Mornet D, Mercier J, Lacampagne A, Philips A, Matecki S. Rapidly progressive diaphragmatic weakness and injury during mechanical ventilation in humans. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 1;183(3):364-71. doi: 10.1164/rccm.201004-0670OC. Epub 2010 Sep 2.
- Zhang SW, Wang H, Su Q, Wang BE, Wang C, Yin CH; MODS Research Group. [Clinical epidemiology of 1,087 patients with multiple organ dysfunction syndrome]. Zhongguo Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2007 Jan;19(1):2-6. Chinese.
- Angus DC, van der Poll T. Severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2013 Aug 29;369(9):840-51. doi: 10.1056/NEJMra1208623. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2013 Nov 21;369(21):2069.
- Zhou J, Tian H, Du X, Xi X, An Y, Duan M, Weng L, Du B; for China Critical Care Clinical Trials Group (CCCCTG). Population-Based Epidemiology of Sepsis in a Subdistrict of Beijing. Crit Care Med. 2017 Jul;45(7):1168-1176. doi: 10.1097/CCM.0000000000002414.
- MacIntyre NR. The ventilator discontinuation process: an expanding evidence base. Respir Care. 2013 Jun;58(6):1074-86. doi: 10.4187/respcare.02284.
- Thille AW, Cortes-Puch I, Esteban A. Weaning from the ventilator and extubation in ICU. Curr Opin Crit Care. 2013 Feb;19(1):57-64. doi: 10.1097/MCC.0b013e32835c5095.
- Chang AT, Boots RJ, Brown MG, Paratz J, Hodges PW. Reduced inspiratory muscle endurance following successful weaning from prolonged mechanical ventilation. Chest. 2005 Aug;128(2):553-9. doi: 10.1378/chest.128.2.553.
- Vincent JL, Shehabi Y, Walsh TS, Pandharipande PP, Ball JA, Spronk P, Longrois D, Strom T, Conti G, Funk GC, Badenes R, Mantz J, Spies C, Takala J. Comfort and patient-centred care without excessive sedation: the eCASH concept. Intensive Care Med. 2016 Jun;42(6):962-71. doi: 10.1007/s00134-016-4297-4. Epub 2016 Apr 13.
- Schweickert WD, Hall J. ICU-acquired weakness. Chest. 2007 May;131(5):1541-9. doi: 10.1378/chest.06-2065.
- Trogrlic Z, van der Jagt M, Bakker J, Balas MC, Ely EW, van der Voort PH, Ista E. A systematic review of implementation strategies for assessment, prevention, and management of ICU delirium and their effect on clinical outcomes. Crit Care. 2015 Apr 9;19(1):157. doi: 10.1186/s13054-015-0886-9.
- Leslie DL, Inouye SK. The importance of delirium: economic and societal costs. J Am Geriatr Soc. 2011 Nov;59 Suppl 2(Suppl 2):S241-3. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03671.x.
- Skrobik Y. Delirium prevention and treatment. Crit Care Clin. 2009 Jul;25(3):585-91, x. doi: 10.1016/j.ccc.2009.05.003.
- Wang JY, Wu H, Tong ZD, Yan JB, Li KF, Tang A. [A review on the epidemiologic features of severe fever with thrombocytopenia syndrome]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2016 Feb;37(2):294-8. doi: 10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2016.02.029. Chinese.
- Reintam Blaser A, Malbrain ML, Starkopf J, Fruhwald S, Jakob SM, De Waele J, Braun JP, Poeze M, Spies C. Gastrointestinal function in intensive care patients: terminology, definitions and management. Recommendations of the ESICM Working Group on Abdominal Problems. Intensive Care Med. 2012 Mar;38(3):384-94. doi: 10.1007/s00134-011-2459-y. Epub 2012 Feb 7.
- Laghi F, Cattapan SE, Jubran A, Parthasarathy S, Warshawsky P, Choi YS, Tobin MJ. Is weaning failure caused by low-frequency fatigue of the diaphragm? Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jan 15;167(2):120-7. doi: 10.1164/rccm.200210-1246OC. Epub 2002 Oct 31.
- Garnacho-Montero J, Madrazo-Osuna J, Garcia-Garmendia JL, Ortiz-Leyba C, Jimenez-Jimenez FJ, Barrero-Almodovar A, Garnacho-Montero MC, Moyano-Del-Estad MR. Critical illness polyneuropathy: risk factors and clinical consequences. A cohort study in septic patients. Intensive Care Med. 2001 Aug;27(8):1288-96. doi: 10.1007/s001340101009.
- TEAM Study Investigators; Hodgson C, Bellomo R, Berney S, Bailey M, Buhr H, Denehy L, Harrold M, Higgins A, Presneill J, Saxena M, Skinner E, Young P, Webb S. Early mobilization and recovery in mechanically ventilated patients in the ICU: a bi-national, multi-centre, prospective cohort study. Crit Care. 2015 Feb 26;19(1):81. doi: 10.1186/s13054-015-0765-4.
- Supinski GS, Callahan LA. Diaphragm weakness in mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2013 Jun 20;17(3):R120. doi: 10.1186/cc12792.
- Herridge MS, Cheung AM, Tansey CM, Matte-Martyn A, Diaz-Granados N, Al-Saidi F, Cooper AB, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Barr A, Cook D, Slutsky AS; Canadian Critical Care Trials Group. One-year outcomes in survivors of the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2003 Feb 20;348(8):683-93. doi: 10.1056/NEJMoa022450.
- Kress JP, Hall JB. ICU-acquired weakness and recovery from critical illness. N Engl J Med. 2014 Jul 17;371(3):287-8. doi: 10.1056/NEJMc1406274. No abstract available.
- Hermans G, De Jonghe B, Bruyninckx F, Van den Berghe G. Interventions for preventing critical illness polyneuropathy and critical illness myopathy. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 30;2014(1):CD006832. doi: 10.1002/14651858.CD006832.pub3.
- Petrof BJ, Jaber S, Matecki S. Ventilator-induced diaphragmatic dysfunction. Curr Opin Crit Care. 2010 Feb;16(1):19-25. doi: 10.1097/MCC.0b013e328334b166.
- Ayas NT, McCool FD, Gore R, Lieberman SL, Brown R. Prevention of human diaphragm atrophy with short periods of electrical stimulation. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Jun;159(6):2018-20. doi: 10.1164/ajrccm.159.6.9806147.
- Smith BK, Gabrielli A, Davenport PW, Martin AD. Effect of training on inspiratory load compensation in weaned and unweaned mechanically ventilated ICU patients. Respir Care. 2014 Jan;59(1):22-31. doi: 10.4187/respcare.02053. Epub 2013 Jun 13.
- Doig GS, Heighes PT, Simpson F, Sweetman EA. Early enteral nutrition reduces mortality in trauma patients requiring intensive care: a meta-analysis of randomised controlled trials. Injury. 2011 Jan;42(1):50-6. doi: 10.1016/j.injury.2010.06.008.
- Balas MC, Burke WJ, Gannon D, Cohen MZ, Colburn L, Bevil C, Franz D, Olsen KM, Ely EW, Vasilevskis EE. Implementing the awakening and breathing coordination, delirium monitoring/management, and early exercise/mobility bundle into everyday care: opportunities, challenges, and lessons learned for implementing the ICU Pain, Agitation, and Delirium Guidelines. Crit Care Med. 2013 Sep;41(9 Suppl 1):S116-27. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182a17064.
- Balas MC, Vasilevskis EE, Olsen KM, Schmid KK, Shostrom V, Cohen MZ, Peitz G, Gannon DE, Sisson J, Sullivan J, Stothert JC, Lazure J, Nuss SL, Jawa RS, Freihaut F, Ely EW, Burke WJ. Effectiveness and safety of the awakening and breathing coordination, delirium monitoring/management, and early exercise/mobility bundle. Crit Care Med. 2014 May;42(5):1024-36. doi: 10.1097/CCM.0000000000000129.
- Skrobik Y, Ahern S, Leblanc M, Marquis F, Awissi DK, Kavanagh BP. Protocolized intensive care unit management of analgesia, sedation, and delirium improves analgesia and subsyndromal delirium rates. Anesth Analg. 2010 Aug;111(2):451-63. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181d7e1b8. Epub 2010 Apr 7. Erratum In: Anesth Analg. 2012 Jul;115(1):169.
- Colombo R, Corona A, Praga F, Minari C, Giannotti C, Castelli A, Raimondi F. A reorientation strategy for reducing delirium in the critically ill. Results of an interventional study. Minerva Anestesiol. 2012 Sep;78(9):1026-33. Epub 2012 Jul 6.
- Aghaie B, Rejeh N, Heravi-Karimooi M, Ebadi A, Moradian ST, Vaismoradi M, Jasper M. Effect of nature-based sound therapy on agitation and anxiety in coronary artery bypass graft patients during the weaning of mechanical ventilation: A randomised clinical trial. Int J Nurs Stud. 2014 Apr;51(4):526-38. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.08.003. Epub 2013 Aug 29.
- Hager DN, Dinglas VD, Subhas S, Rowden AM, Neufeld KJ, Bienvenu OJ, Touradji P, Colantuoni E, Reddy DR, Brower RG, Needham DM. Reducing deep sedation and delirium in acute lung injury patients: a quality improvement project. Crit Care Med. 2013 Jun;41(6):1435-42. doi: 10.1097/CCM.0b013e31827ca949.
- Gosselink R, Bott J, Johnson M, Dean E, Nava S, Norrenberg M, Schonhofer B, Stiller K, van de Leur H, Vincent JL. Physiotherapy for adult patients with critical illness: recommendations of the European Respiratory Society and European Society of Intensive Care Medicine Task Force on Physiotherapy for Critically Ill Patients. Intensive Care Med. 2008 Jul;34(7):1188-99. doi: 10.1007/s00134-008-1026-7. Epub 2008 Feb 19.
- Fan E. Critical illness neuromyopathy and the role of physical therapy and rehabilitation in critically ill patients. Respir Care. 2012 Jun;57(6):933-44; discussion 944-6. doi: 10.4187/respcare.01634.
- Collinsworth AW, Priest EL, Campbell CR, Vasilevskis EE, Masica AL. A Review of Multifaceted Care Approaches for the Prevention and Mitigation of Delirium in Intensive Care Units. J Intensive Care Med. 2016 Feb;31(2):127-41. doi: 10.1177/0885066614553925. Epub 2014 Oct 27.
- Gerovasili V, Stefanidis K, Vitzilaios K, Karatzanos E, Politis P, Koroneos A, Chatzimichail A, Routsi C, Roussos C, Nanas S. Electrical muscle stimulation preserves the muscle mass of critically ill patients: a randomized study. Crit Care. 2009;13(5):R161. doi: 10.1186/cc8123. Epub 2009 Oct 8.
- Gerovasili V, Tripodaki E, Karatzanos E, Pitsolis T, Markaki V, Zervakis D, Routsi C, Roussos C, Nanas S. Short-term systemic effect of electrical muscle stimulation in critically ill patients. Chest. 2009 Nov;136(5):1249-1256. doi: 10.1378/chest.08-2888. Epub 2009 Aug 26.
- Morris PE, Griffin L, Berry M, Thompson C, Hite RD, Winkelman C, Hopkins RO, Ross A, Dixon L, Leach S, Haponik E. Receiving early mobility during an intensive care unit admission is a predictor of improved outcomes in acute respiratory failure. Am J Med Sci. 2011 May;341(5):373-7. doi: 10.1097/MAJ.0b013e31820ab4f6.
- Cheung AM, Tansey CM, Tomlinson G, Diaz-Granados N, Matte A, Barr A, Mehta S, Mazer CD, Guest CB, Stewart TE, Al-Saidi F, Cooper AB, Cook D, Slutsky AS, Herridge MS. Two-year outcomes, health care use, and costs of survivors of acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Sep 1;174(5):538-44. doi: 10.1164/rccm.200505-693OC. Epub 2006 Jun 8.
- Nordon-Craft A, Schenkman M, Ridgeway K, Benson A, Moss M. Physical therapy management and patient outcomes following ICU-acquired weakness: a case series. J Neurol Phys Ther. 2011 Sep;35(3):133-40. doi: 10.1097/NPT.0b013e3182275905.
- Fan E, Cheek F, Chlan L, Gosselink R, Hart N, Herridge MS, Hopkins RO, Hough CL, Kress JP, Latronico N, Moss M, Needham DM, Rich MM, Stevens RD, Wilson KC, Winkelman C, Zochodne DW, Ali NA; ATS Committee on ICU-acquired Weakness in Adults; American Thoracic Society. An official American Thoracic Society Clinical Practice guideline: the diagnosis of intensive care unit-acquired weakness in adults. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Dec 15;190(12):1437-46. doi: 10.1164/rccm.201411-2011ST.
- Penuelas O, Frutos-Vivar F, Fernandez C, Anzueto A, Epstein SK, Apezteguia C, Gonzalez M, Nin N, Raymondos K, Tomicic V, Desmery P, Arabi Y, Pelosi P, Kuiper M, Jibaja M, Matamis D, Ferguson ND, Esteban A; Ventila Group. Characteristics and outcomes of ventilated patients according to time to liberation from mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Aug 15;184(4):430-7. doi: 10.1164/rccm.201011-1887OC.
- Adler J, Malone D. Early mobilization in the intensive care unit: a systematic review. Cardiopulm Phys Ther J. 2012 Mar;23(1):5-13.
- Elliott D, McKinley S, Alison J, Aitken LM, King M, Leslie GD, Kenny P, Taylor P, Foley R, Burmeister E. Health-related quality of life and physical recovery after a critical illness: a multi-centre randomised controlled trial of a home-based physical rehabilitation program. Crit Care. 2011 Jun 9;15(3):R142. doi: 10.1186/cc10265.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Начало исследования
1 марта 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования
30 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
25 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первый опубликованный
23 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
23 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2018 г.
Последняя проверка
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- LC2016PY036
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа ранней многокомпонентной лечебной физкультуры
-
NCT07087652Еще не набирают
-
NCT06882239Еще не набираютПосттравматическая головная боль | Стойкие симптомы после сотрясения мозга