Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhed af et multikomponent fysioterapiprogram hos mekanisk ventileret patient med sepsis (PTMVP)

14. januar 2018 opdateret af: Wang Hua, Zhujiang Hospital

Southern Medical University Clinical Research Project Initiative: Effektivitet og sikkerhed af et multikomponent fysioterapiprogram i mekanisk ventileret patient med sepsis

På trods af et bemærkelsesværdigt fald i den samlede dødelighed er blevet opnået efter de internationale retningslinjer for håndtering af sepsis og septisk shock siden 2004, forbliver de kort- og langsigtede resultater dårlige hos kritisk syge sepsispatienter, som havde oplevet langvarig ventilation på intensivafdelingen (ICU). Årsagen kan skyldes nogle efterfølgende komplikationer udviklet på intensivafdelingen snarere end oprindelig sygdom, f.eks. ICU-erhvervet svaghed (ICUAW), delirium, diafragmatisk dysfunktion (DD) og akut gastrointestinal (GI) skade, som stadig ikke er fuldt ud erkendt eller behandlet i de fleste intensivafdelinger i Kina. Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om et multi-komponent fysioterapi (PT) program mod disse dødelige ICU-relaterede komplikationer kunne reducere ICU 28-dages dødelighed, forbedre den uafhængige funktionelle status og 1-års overlevelse hos denne undergruppe af patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Studiet er et prospektivt, multicenter, assessor-blindet, randomiseret kontrolleret forsøg og vil blive udført på 9 medicinske intensivafdelinger på 7 tertiære hospitaler i det sydlige Kina. Mekanisk ventileret septisk patient indlagt på intensivafdeling vil blive screenet for egnethed til undersøgelsen. Når de er medicinsk stabile, vil patienter, der randomiseres til interventionsgruppen, modtage en multikomponent PT. PT-programmet er designet til at modvirke ICUAW, delirium, DD og akut GI-skade, og består af 5 på hinanden følgende sessioner inklusive positionering, muskelstyrketræning i ekstremiteter, respiratorisk muskelstyrketræning, neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) og tarmrehabilitering. Hver PT-session vil vare i 30 minutter og gives én gang dagligt, 5 dage om ugen og skræddersyet til hvert enkelt emne. PT-intervention vil fortsætte under hele patientens intensivafdeling, eller det primære endepunkt er nået. Det primære resultat vil være ICU 28-dages dødelighed af alle årsager, og de sekundære udfaldsmål, f.eks. forekomster eller varighed af ICUAW, delirium, DD og akut GI-skade, mekaniske ventilationsresultater (ventilatorafhængighed, ventilatorfri dage), Uønskede hændelser, genoprettelse til uafhængig funktionsstatus og langtidsoverlevelse vil blive vurderet på forudbestemte tidspunkter for interviews i perioder med behandling og 1-års opfølgning efter udskrivelse fra hospitalet. De samlede omkostninger til hospitalsindlæggelse og genindlæggelse i interventionsgruppen vil også blive analyseret og sammenlignet med kontrolgruppen for at vurdere omkostningseffektiviteten af ​​rehabiliteringsprogrammet. Så vidt vi ved, er denne undersøgelse det første randomiserede kontrollerede forsøg, der undersøger effektiviteten og sikkerheden ved et multikomponent PT-program hos kritisk syge sepsispatienter i respirator. I betragtning af, at rehabilitering ikke er en rutineterapi på tværs af de fleste intensivafdelinger i Kina, hvis dette PT-program viser sig at være til gavn for dødeligheden, vil det give en alternativ ikke-farmaceutisk tilgang til at håndtere disse dødelige intensiveafdelingsrelaterede komplikationer og reducere den efterfølgende død. Det vil også give nyttig information til kliniske beslutninger og lokale medicinske politikker samt identificering af sepsis patientpopulation, der bedst kan drage fordel af et tidligt genoptræningsprogram.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
800

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

16 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnosticeret med sepsis i overensstemmelse med Sepsis-3-kriterierne.
  2. 16 ≤ alder ≤ 75 år.
  3. Mekanisk ventileret i mindre end 72 timer ved rekruttering og forventes at fortsætte i mindst 3 dage.
  4. Mulighed for at indhente informeret samtykke fra patient eller fuldmægtig.

Ekskluderingskriterier:

  1. akut sygdom i centralnervesystemet (f. alvorlig hjerneskade, akut hjerneblødning, hjerneinfarkt).
  2. aktive neuromuskulære sygdomme, der begrænser patienten til fysisk træning (f. amyotrofisk lateral sklerose, multipel sklerose, myasthenia gravis, polymyositis, muskeldystrofi).
  3. alvorlige thorax- eller abdominaltraumer.
  4. akut myokardieinfarkt, svær arytmi, akut hjertesvigt, hæmodynamisk ustabilitet eller shock.
  5. stofmisbrug, alkoholafhængighed, opiater eller anden stofafhængighed og psykiatrisk lidelse historie.
  6. kendt graviditet.
  7. ondartet tumor, kakeksi, slutstadiet af kronisk sygdom.
  8. kontraindikationer til rehabiliteringsterapi.
  9. manglende evne til at indhente et informeret samtykke fra patienten eller en fuldmægtig.
  10. andre faktorer, såsom brud eller misdannelse af lemmer, der ville forhindre reaktion på fysisk træning eller forårsage skade på patienten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: interventionsgruppe
Tidlig multikomponent fysioterapiprogram plus sepsis standardterapi
Andet: Tidlig multikomponent fysioterapi program
  1. Positionering (opretstående seng, drejning, bevægelse på seng).
  2. Perifer muskelstyrketræning (aktiv eller passiv fuld bevægelsesområde, ergometercykling under ekstremiteter).
  3. Åndedrætsmuskeltræning (liggende maveåndedrætstræning).
  4. Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) på målmuskler (bilaterale bicipitale muskler, quadriceps femoris muskler og rectus femoris).
  5. Tarmrehabilitering (midtfrekvens NMES; manuel mave- eller vibrationsmassage).
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
Standardbehandling med sepsis, herunder tidlig påbegyndelse af intravenøs antibiotika, infektionskildedebridering, passende væskebehandling, minimumssedation, protokolliseret fravænningsprocedure, blodsukkerkontrol og tidlig enteral ernæring osv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU 28-dages dødelighed
Tidsramme: Gennem 28-dages studieperiode på intensivafdelingen.
Sepsis eller ikke-sepsis relateret død, ubestemt dødsårsag.
Gennem 28-dages studieperiode på intensivafdelingen.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af ICU-krævet svaghed
Tidsramme: Vurderet på rekrutteringsdagen, gentaget på dagene for første forsøg med at fravænne fra respirator, ICU-udskrivning og hospitalsudskrivning, med et gennemsnit på 1 måned.
Brug af Medical Research Council (MRC) Score for muskelstyrke til at teste 12 muskelgrupper i øvre ekstremiteter (håndledsfleksion, albuefleksion, skulderabduktion) og underekstremiteter (dorsalfleksion, knæforlængelse, hoftefleksion). MRC-sumscoren varierer fra 0 (fuldstændig lammelse) til 60 (fuld styrke) som bestemt ved manuel muskeltest (MMT), som graderer muskelstyrke fra 0 (lammelse) til 5 (normal muskelstyrke) i hver testet muskelgruppe. Patient med en MRC-sumscore på < 48 eller en gennemsnitlig MRC-score på < 4 pr. muskelgruppe vil blive anset for at have ICUAW. Hvis måling er umulig ved rekruttering, vil patienten blive anset for at være uden ICUAW med en Barthel Index-score > 60, som spænder fra 0 (fuldstændig afhængighed) til 100 (fuldstændig uafhængighed), indsamlet fra en proxy, der afspejler baseline uafhængig funktionel status 2 uger før kritisk sygdom.
Vurderet på rekrutteringsdagen, gentaget på dagene for første forsøg med at fravænne fra respirator, ICU-udskrivning og hospitalsudskrivning, med et gennemsnit på 1 måned.
Forekomst af delirium
Tidsramme: Vurderet på rekrutteringsdagen, gentaget på dagene for første forsøg med at fravænne fra respirator, ICU-udskrivning og hospitalsudskrivning, med et gennemsnit på 1 måned.
Akut cerebral dysfunktion med ændret mental status, uopmærksomhed og enten forstyrret tænkning eller et ændret bevidsthedsniveau som bestemt af Confusion Assessment Method for ICU (CAM-ICU). Hvis vurdering er umulig ved rekruttering, vil patienten blive overvejet uden delirium ved fravær af en historie om sindssyge indsamlet fra en proxy, der afspejler mental status 2 uger før kritisk sygdom.
Vurderet på rekrutteringsdagen, gentaget på dagene for første forsøg med at fravænne fra respirator, ICU-udskrivning og hospitalsudskrivning, med et gennemsnit på 1 måned.
Forekomst af diafragmatisk dysfunktion
Tidsramme: Vurderet på dagen for første forsøg på at afvænne fra respirator, gentaget på dagene med ICU-udskrivning og hospitalsudskrivning, med et gennemsnit på 1 måned.
Maksimalt negativt inspiratorisk tryk (PImax) mindre end -80 cm H2O anses normalt for at have klinisk vigtig inspiratorisk muskelsvaghed. Målinger vil blive udført ved at bruge en inspiratorisk holdetast på ventilator (intuberet patient) eller en envejs udåndingsventil placeret på mundåbningen (ekstuberet patient). Patienten vil blive instrueret i at udføre maksimale inspiratoriske anstrengelser i 20 sekunder mod tilstoppede luftveje ved funktionelt resterende lungevolumen (FRC), og ændring i tryk skal registreres af et eksternt dataopsamlingssystem (Powerlab/16sp ML795, Australien ADInstruments) gennem en fysiologisk tryksensor (MLT 844, Australia ADInstruments) tilsluttet til åbningen af ​​endotracheal tube eller ventilen. Signalsamplingsfrekvensen indstilles til 100 Hz og lavpasfiltreringsfrekvensen til 20 Hz. Det opsamlede signal vil blive digitaliseret og analyseret på en måde som tidsdomæne, og PImax registreres efter 3 gentagelser.
Vurderet på dagen for første forsøg på at afvænne fra respirator, gentaget på dagene med ICU-udskrivning og hospitalsudskrivning, med et gennemsnit på 1 måned.
Forekomst af akut gastrointestinal skade
Tidsramme: Vurderet på rekrutteringsdagen, gentaget på dagene for første forsøg med at fravænne fra respirator, ICU-udskrivning og hospitalsudskrivning, med et gennemsnit på 1 måned.
Fejlfunktion i mave-tarmkanalen hos kritisk syge patienter på grund af deres akutte sygdom, kendetegnet og graderet efter sværhedsgraden af ​​mave-tarm-symptomer (f.eks. fodringsintolerance, opkastning, diarré, lammelser, høje gastriske restvolumener (HGRV'er). Akut gastrointestinal skade (AGI) grad I: øget risiko for at udvikle GI dysfunktion eller svigt; AGI grad II: GI dysfunktion (intervention påkrævet); AGI grad III: GI-svigt (GI-funktionen kan ikke genoprettes med indgreb); AGI grad IV: manifesterer dramatisk GI-svigt.
Vurderet på rekrutteringsdagen, gentaget på dagene for første forsøg med at fravænne fra respirator, ICU-udskrivning og hospitalsudskrivning, med et gennemsnit på 1 måned.
Ventilator afhængighed
Tidsramme: Antal dage, der kræves til fravænning efter første forsøg, antal dage i ventilator, vurderet inden for et gennemsnit på 3 uger.
Henvises til en af ​​følgende kategorier: vanskelig fravænning: mislykkes indledende fravænning og kræver op til 3 spontane udåndingsprøver (SBT) eller ≤7 dage for at opnå succes; forsinket fravænning: mislykkes mindst 3 fravænningsforsøg eller kræver > 7 dage til fravænning efter den første SBT; forlænget mekanisk ventilation (PMV): kræver ventilatorstøtte i mere end 21 dage.
Antal dage, der kræves til fravænning efter første forsøg, antal dage i ventilator, vurderet inden for et gennemsnit på 3 uger.
Uønskede hændelser
Tidsramme: Gennem fysioterapiperioder, i gennemsnit 1 måned.
Uventet fysiologisk respons eller patientklager på fysisk træning, f.eks. mere end 20 % variation i hvilepuls; 110 mmHg < gennemsnitligt arterielt tryk < 60 mmHg; dekrementel pulsoximetri < 90 %; svær dyspnø som bestemt af den modificerede Borg Dyspnø-skala > 4 (varierede fra 0-10, indikerende for dyspnø-grad fra lige mærkbar til maksimal); patient-ventilator asynkron; ændret omtale; forskydning af katetre eller rør; dokumenteret organskade; utilsigtet død.
Gennem fysioterapiperioder, i gennemsnit 1 måned.
Opholdsvarighed
Tidsramme: Fra indlæggelse til ICU-udskrivning og hospitalsudskrivning, estimeret mellem 4 og 6 uger.
Antal dage brugt på intensivafdelingen eller hospitalet.
Fra indlæggelse til ICU-udskrivning og hospitalsudskrivning, estimeret mellem 4 og 6 uger.
Uafhængig funktionel status
Tidsramme: 3., 6. og 12. måned af 1-års opfølgning efter hospitalsudskrivning.
Refereret til evnen til at udføre 10 daglige aktiviteter (ADL'er), inklusive spisning, forflytning fra seng til stol, påklædning, toiletbesøg, badning, pleje, gåture, trappegang, opretholdelse af kontinens. Uafhængig funktionel status bestemmes af en Barthel Index Score > 60, som varierede fra 0 (fuldstændig afhængighed) til 100 (fuldstændig uafhængighed).
3., 6. og 12. måned af 1-års opfølgning efter hospitalsudskrivning.
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: 3., 6. og 12. måned af 1-års opfølgning efter hospitalsudskrivning.
Evalueret ved at bruge mandarinversionen Short-Form-36 Spørgeskema oversat af Zhejiang University, Kina., bestående af otte domæner (f.eks. fysisk funktion (PF), rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer (RP), kropssmerter (BP), generel sundhed (GH), vitalitet (VT), social funktion (SF), rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer (RE), mental sundhed (MH). Den kombinerede score for hvert domæne opnås ved at summere scoren for hvert element indeholdt i domænet og direkte konverteret til en 0-100 scoreskala ved hjælp af Likert-metoden for summerede vurderinger. En scoreskala på nul svarer til maksimal invaliditet og 100 er lig med den bedst mulige sundhedstilstand.
3., 6. og 12. måned af 1-års opfølgning efter hospitalsudskrivning.
Et års dødelighed
Tidsramme: Et år.
Død af alle årsager under 1-års opfølgning efter hospitalsudskrivning.
Et år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Zhujiang Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Southern Medical University, China

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Yan Zhang, Zhujiang Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. januar 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • LC2016PY036

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Tidlig multikomponent fysioterapi program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger