Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking etter markedsføring av langtidsbruk med Norditropin® (kort statur på grunn av Noonan-syndrom)

10. november 2022 oppdatert av: Novo Nordisk A/S
Formålet med denne studien er å samle informasjon om sikkerhet og effektivitet for langtidsbruk av Norditropin®. Deltakerne vil oppsøke medisinsk institusjon i henhold til vanlig praksis og motta medisinsk behandling, som avtalt med studielegen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
71

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Asahikawa, Hokkaido, Japan, 078-8510
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 216-8511
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 232-8555
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, Japan, 602-8566
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, Japan, 629-2261
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Maebashi-shi, Gunma, Japan, 371-8511
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miyazaki, Japan, 889-1692
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagoya, Aichi, Japan, 467-8602
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Niigata-shi, Niigata, Japan, 951 8520
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oita, Japan, 879-5593
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 534-0021
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 594-1101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saitama-shi, Saitama, Japan, 330-8777
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 065-8611
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 980 8574
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tochigi, Japan, 329-0498
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 157 8535
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 160-8582
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 162-8666
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 183-8561
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

3 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 60 pasienter (bestående av ikke-naive pasienter som tidligere var inkludert i studien: GHLIQUID-4020 og naive pasienter registrert etter godkjenning av Noonan-indikasjonen i Japan) er planlagt inkludert i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert informert samtykke innhentet før eventuelle studierelaterte aktiviteter (studierelaterte aktiviteter er enhver prosedyre knyttet til registrering av data i henhold til protokollen).
  • Beslutningen om å starte behandling med kommersielt tilgjengelig Norditropin® er tatt av pasienten/Juridisk Akseptabel Representant (LAR) og behandlende lege før og uavhengig av beslutningen om å inkludere pasienten i denne studien.
  • For ikke-naive pasienter; pasienter som tidligere var registrert i studien: GHLIQUID-4020.
  • For naive pasienter; kort vekst på grunn av Noonans syndrom diagnostisert av legen og en beslutning om å starte behandling med Norditropin® er tatt av pasienten/forelderen og legen. På studiestedene vil alle pasienter bli registrert fortløpende fra første pasient etter godkjenningsdato (konsekutivt registrert system).
  • Mann eller kvinne, 3 år eller eldre, beinalder: under 17 år for menn / under 15 år for kvinner.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere deltagelse i denne studien. Deltakelse er definert som å ha gitt informert samtykke i denne studien.
  • Kjent eller mistenkt allergi mot studieprodukter eller relaterte produkter.
  • Ved naive pasienter, pasienter som har mottatt veksthormon (GH) produkter for behandling av andre indikasjoner enn kortvokst på grunn av Noonan syndrom før godkjenningsdato for Noonan indikasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Norditropin® (naive deltakere)
Behandlingsperioden for Norditropin® for naive deltakere vil være opptil 208 uker.
Legemiddel: Somatropin
Deltakerne vil bli behandlet med kommersielt tilgjengelig Norditropin® (somatropin) i henhold til rutinemessig klinisk praksis etter den behandlende legens skjønn.
Norditropin® (ikke-naive deltakere)
Behandlingsperioden for Norditropin® for ikke-naive deltakere vil være opptil 442 uker.
Legemiddel: Somatropin
Deltakerne vil bli behandlet med kommersielt tilgjengelig Norditropin® (somatropin) i henhold til rutinemessig klinisk praksis etter den behandlende legens skjønn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall bivirkninger (ADR)
Tidsramme: Uke 0-208
Antall hendelser
Uke 0-208

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall alvorlige bivirkninger (SADR)
Tidsramme: Uke 0-208
Antall hendelser
Uke 0-208
Antall alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Uke 0-208
Antall hendelser
Uke 0-208
Antall hjertebivirkninger (AE)
Tidsramme: Uke 0-208
Antall hendelser
Uke 0-208
Endring i insulinlignende vekstfaktor I (IGF-I) for ikke-naive pasienter
Tidsramme: Uke 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uker
Målt i ng/mL
Uke 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uker
Endring i insulinlignende vekstfaktor I (IGF-I) for naive pasienter
Tidsramme: Uke 0, 52, 104, 156 og 208 uker
Målt i ng/mL
Uke 0, 52, 104, 156 og 208 uker
Endring i insulinlignende vekstfaktor I standardavviksscore (IGF-I SDS) for ikke-naive pasienter
Tidsramme: Uke 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uker
Presentert som standardavvik (SD) poengsum
Uke 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uker
Endring i insulinlignende vekstfaktor I standardavviksscore (IGF-I SDS) for naive pasienter
Tidsramme: Uke 0, 52, 104, 156 og 208 uker
Presentert som SD-score
Uke 0, 52, 104, 156 og 208 uker
Endring i hemoglobin A1c (HbA1c) for ikke-naive pasienter
Tidsramme: Uke 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uker
Målt i %
Uke 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uker
Endring i hemoglobin A1c (HbA1c) for naive pasienter
Tidsramme: Uke 0, 52, 104, 156 og 208 uker
Målt i %
Uke 0, 52, 104, 156 og 208 uker
Endring i aspartataminotransferase (AST) for ikke-naive pasienter
Tidsramme: Uke 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uker
Målt i IU/L
Uke 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uker
Endring i aspartataminotransferase (AST) for naive pasienter
Tidsramme: Uke 0, 52, 104, 156 og 208 uker
Målt i IU/L
Uke 0, 52, 104, 156 og 208 uker
Endring i alaninaminotransferase (ALT) for ikke-naive pasienter
Tidsramme: Uke 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uker
Målt i IU/L
Uke 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uker
Endring i alaninaminotransferase (ALT) for naive pasienter
Tidsramme: Uke 0, 52, 104, 156 og 208 uker
Målt i IU/L
Uke 0, 52, 104, 156 og 208 uker
Endring i totalkolesterol (T-CHO) for ikke-naive pasienter
Tidsramme: Uke 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uker
Målt i mg/dL
Uke 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uker
Endring i totalkolesterol (T-CHO) for naive pasienter
Tidsramme: Uke 0, 52, 104, 156 og 208 uker
Målt i mg/dL
Uke 0, 52, 104, 156 og 208 uker
Endring i høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) for ikke-naive pasienter
Tidsramme: Uke 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uker
Målt i mg/dL
Uke 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uker
Endring i høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) for naive pasienter
Tidsramme: Uke 0, 52, 104, 156 og 208 uker
Målt i mg/dL
Uke 0, 52, 104, 156 og 208 uker
Endring i lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) for ikke-naive pasienter
Tidsramme: Uke 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uker
Målt i mg/dL
Uke 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uker
Endring i lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) for naive pasienter
Tidsramme: Uke 0, 52, 104, 156 og 208 uker
Målt i mg/dL
Uke 0, 52, 104, 156 og 208 uker
Endring i triglyserid (TG) for ikke-naive pasienter
Tidsramme: Uke 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uker
Målt i mg/dL
Uke 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uker
Endring i triglyserid (TG) for naive pasienter
Tidsramme: Uke 0, 52, 104, 156 og 208 uker
Målt i mg/dL
Uke 0, 52, 104, 156 og 208 uker
Endring i thyroidstimuleringshormon (TSH) for ikke-naive pasienter
Tidsramme: Uke 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uker
Målt i μU/mL
Uke 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uker
Endring i thyroidstimuleringshormon (TSH) for naive pasienter
Tidsramme: Uke 0, 52, 104, 156 og 208 uker
Målt i μU/mL
Uke 0, 52, 104, 156 og 208 uker
Endring i fritt trijodtyronin (FT-3) for ikke-naive pasienter
Tidsramme: Uke 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uker
Målt i pg/mL
Uke 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uker
Endring i fritt trijodtyronin (FT-3) for naive pasienter
Tidsramme: Uke 0, 52, 104, 156 og 208 uker
Målt i pg/mL
Uke 0, 52, 104, 156 og 208 uker
Endring i fritt tyroksin (FT-4) for ikke-naive pasienter
Tidsramme: Uke 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uker
Målt i ng/mL
Uke 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uker
Endring i fritt tyroksin (FT-4) for naive pasienter
Tidsramme: Uke 0, 52, 104, 156 og 208 uker
Målt i ng/mL
Uke 0, 52, 104, 156 og 208 uker
Endring i hvite blodlegemer (WBC) for ikke-naive pasienter
Tidsramme: Uke 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uker
Målt i μ/L
Uke 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uker
Endring i hvite blodceller (WBC) for naive pasienter
Tidsramme: Uke 0, 52, 104, 156 og 208 uker
Målt i μ/L
Uke 0, 52, 104, 156 og 208 uker
Endring i blodplater (PLT) for ikke-naive pasienter
Tidsramme: Uke 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uker
Målt i 10^4/μL
Uke 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uker
Endring i blodplater (PLT) for naive pasienter
Tidsramme: Uke 0, 52, 104, 156 og 208 uker
Målt i 10^4/μL
Uke 0, 52, 104, 156 og 208 uker
Endring i beinalder (BA) for ikke-naive pasienter
Tidsramme: Uke 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uker
Målt i år
Uke 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uker
Endring i beinalder (BA) for naive pasienter
Tidsramme: Uke 0, 52, 104, 156 og 208 uker
Målt i år
Uke 0, 52, 104, 156 og 208 uker
Endring i beinalder/kronologisk alder (BA/CA) for ikke-naive pasienter
Tidsramme: Uke 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uker
Presentert som forhold
Uke 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uker
Endring i beinalder/kronologisk alder (BA/CA) for naive pasienter
Tidsramme: Uke 0, 52, 104, 156 og 208 uker
Presentert som forhold
Uke 0, 52, 104, 156 og 208 uker
Endring i elektrokardiogram (EKG) for ikke-naive pasienter
Tidsramme: Uke 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uker
Vurdering av endring i EKG måles etter kategorier registrert i kasusrapportskjemaer (CRF): normal, unormal ikke klinisk signifikant og unormal klinisk signifikant.
Uke 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uker
Endring i elektrokardiogram (EKG) for naive pasienter
Tidsramme: Uke 0, 52, 104, 156 og 208 uker
Vurdering av endring i EKG måles etter kategorier registrert i CRF: normal, unormal ikke klinisk signifikant og unormal klinisk signifikant.
Uke 0, 52, 104, 156 og 208 uker
Endring i høydestandardavviksscore (HSDS) for ikke-naive pasienter
Tidsramme: Uke 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uker
Presentert som SD-score
Uke 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uker
Endring i høydestandardavviksscore (HSDS) for naive pasienter
Tidsramme: Uke 0, 52, 104, 156 og 208 uker
Presentert som SD-score
Uke 0, 52, 104, 156 og 208 uker
Høydehastighets standardavviksscore (HVSDS) for ikke-naive pasienter
Tidsramme: Uke 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uker
Presentert som SD-score
Uke 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uker
Høydehastighets standardavviksscore (HVSDS) for naive pasienter
Tidsramme: Uke 0, 52, 104, 156 og 208 uker
Presentert som SD-score
Uke 0, 52, 104, 156 og 208 uker
Høydehastighet (HV) for ikke-naive pasienter
Tidsramme: Uke 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uker
Målt i cm/år
Uke 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uker
Høydehastighet (HV) for naive pasienter
Tidsramme: Uke 0, 52, 104, 156 og 208 uker
Målt i cm/år
Uke 0, 52, 104, 156 og 208 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Novo Nordisk A/S

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
26. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
18. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
18. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
31. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
19. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. november 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • GHLIQUID-4358
  • U1111-1191-3084 (Annen identifikator: World Health Organization (WHO))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

I følge Novo Nordisks avsløringsforpliktelse på novonordisk-trials.com

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger