Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning efter markedsføring af langtidsbrug med Norditropin® (kort statur på grund af Noonans syndrom)

10. november 2022 opdateret af: Novo Nordisk A/S
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle information om sikkerhed og effektivitet ved langtidsbrug af Norditropin®. Deltagerne vil besøge den medicinske institution i henhold til sædvanlig praksis og modtage lægehjælp, som aftalt med undersøgelsens læge.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
71

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Asahikawa, Hokkaido, Japan, 078-8510
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 216-8511
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 232-8555
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, Japan, 602-8566
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, Japan, 629-2261
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Maebashi-shi, Gunma, Japan, 371-8511
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miyazaki, Japan, 889-1692
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagoya, Aichi, Japan, 467-8602
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Niigata-shi, Niigata, Japan, 951 8520
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oita, Japan, 879-5593
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 534-0021
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 594-1101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saitama-shi, Saitama, Japan, 330-8777
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 065-8611
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 980 8574
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tochigi, Japan, 329-0498
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 157 8535
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 160-8582
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 162-8666
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 183-8561
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

3 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 60 patienter (bestående af ikke-naive patienter, som tidligere var inkluderet i undersøgelsen: GHLIQUID-4020 og naive patienter, der blev indskrevet efter godkendelse af Noonan-indikationen i Japan) er planlagt inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke opnået før alle undersøgelsesrelaterede aktiviteter (undersøgelsesrelaterede aktiviteter er enhver procedure relateret til registrering af data i henhold til protokollen).
  • Beslutningen om at påbegynde behandling med kommercielt tilgængelig Norditropin® er truffet af patienten/den juridisk acceptable repræsentant (LAR) og den behandlende læge før og uafhængigt af beslutningen om at inkludere patienten i denne undersøgelse.
  • Til ikke-naive patienter; patienter, der tidligere var inkluderet i undersøgelsen: GHLIQUID-4020.
  • For naive patienter; kort statur på grund af Noonans syndrom diagnosticeret af lægen, og en beslutning om at påbegynde behandling med Norditropin® er truffet af patienten/forælderen og lægen. På undersøgelsesstederne vil alle patienter blive registreret fortløbende fra den første patient efter godkendelsesdatoen (konsekutivt registreret system).
  • Mand eller kvinde, 3 år eller derover, knoglealder: under 17 år for mænd / mindre end 15 år for kvinder.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere deltagelse i denne undersøgelse. Deltagelse er defineret som at have givet informeret samtykke i denne undersøgelse.
  • Kendt eller mistænkt allergi over for undersøgelsesprodukter eller relaterede produkter.
  • I tilfælde af naive patienter, patienter, der har modtaget væksthormon (GH)-produkter til behandling af anden indikation end kort statur på grund af Noonan syndrom før godkendelsesdatoen for Noonan indikationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Norditropin® (naive deltagere)
Behandlingsperioden for Norditropin® for naive deltagere vil være op til 208 uger.
Medicin: Somatropin
Deltagerne vil blive behandlet med kommercielt tilgængeligt Norditropin® (somatropin) i henhold til rutinemæssig klinisk praksis efter den behandlende læges skøn.
Norditropin® (ikke-naive deltagere)
Behandlingsperioden for Norditropin® for ikke-naive deltagere vil være op til 442 uger.
Medicin: Somatropin
Deltagerne vil blive behandlet med kommercielt tilgængeligt Norditropin® (somatropin) i henhold til rutinemæssig klinisk praksis efter den behandlende læges skøn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal bivirkninger (ADR)
Tidsramme: Uge 0-208
Optælling af begivenheder
Uge 0-208

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal alvorlige bivirkninger (SADR)
Tidsramme: Uge 0-208
Optælling af begivenheder
Uge 0-208
Antal alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Uge 0-208
Optælling af begivenheder
Uge 0-208
Antal hjertebivirkninger (AE)
Tidsramme: Uge 0-208
Optælling af begivenheder
Uge 0-208
Ændring i insulinlignende vækstfaktor I (IGF-I) for ikke-naive patienter
Tidsramme: Uge 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uger
Målt i ng/ml
Uge 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uger
Ændring i insulinlignende vækstfaktor I (IGF-I) for naive patienter
Tidsramme: Uge 0, 52, 104, 156 og 208 uger
Målt i ng/ml
Uge 0, 52, 104, 156 og 208 uger
Ændring i insulinlignende vækstfaktor I standardafvigelsesscore (IGF-I SDS) for ikke-naive patienter
Tidsramme: Uge 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uger
Præsenteret som standardafvigelse (SD) score
Uge 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uger
Ændring i insulinlignende vækstfaktor I standardafvigelsesscore (IGF-I SDS) for naive patienter
Tidsramme: Uge 0, 52, 104, 156 og 208 uger
Præsenteret som SD-score
Uge 0, 52, 104, 156 og 208 uger
Ændring i hæmoglobin A1c (HbA1c) for ikke-naive patienter
Tidsramme: Uge 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uger
Målt i %
Uge 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uger
Ændring i hæmoglobin A1c (HbA1c) for naive patienter
Tidsramme: Uge 0, 52, 104, 156 og 208 uger
Målt i %
Uge 0, 52, 104, 156 og 208 uger
Ændring i aspartataminotransferase (AST) for ikke-naive patienter
Tidsramme: Uge 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uger
Målt i IU/L
Uge 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uger
Ændring i aspartataminotransferase (AST) for naive patienter
Tidsramme: Uge 0, 52, 104, 156 og 208 uger
Målt i IU/L
Uge 0, 52, 104, 156 og 208 uger
Ændring i alaninaminotransferase (ALT) for ikke-naive patienter
Tidsramme: Uge 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uger
Målt i IU/L
Uge 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uger
Ændring i alaninaminotransferase (ALT) for naive patienter
Tidsramme: Uge 0, 52, 104, 156 og 208 uger
Målt i IU/L
Uge 0, 52, 104, 156 og 208 uger
Ændring i total kolesterol (T-CHO) for ikke-naive patienter
Tidsramme: Uge 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uger
Målt i mg/dL
Uge 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uger
Ændring i total kolesterol (T-CHO) for naive patienter
Tidsramme: Uge 0, 52, 104, 156 og 208 uger
Målt i mg/dL
Uge 0, 52, 104, 156 og 208 uger
Ændring i high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) for ikke-naive patienter
Tidsramme: Uge 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uger
Målt i mg/dL
Uge 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uger
Ændring i high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) for naive patienter
Tidsramme: Uge 0, 52, 104, 156 og 208 uger
Målt i mg/dL
Uge 0, 52, 104, 156 og 208 uger
Ændring i lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) for ikke-naive patienter
Tidsramme: Uge 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uger
Målt i mg/dL
Uge 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uger
Ændring i lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) for naive patienter
Tidsramme: Uge 0, 52, 104, 156 og 208 uger
Målt i mg/dL
Uge 0, 52, 104, 156 og 208 uger
Ændring i triglycerid (TG) for ikke-naive patienter
Tidsramme: Uge 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uger
Målt i mg/dL
Uge 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uger
Ændring i triglycerid (TG) for naive patienter
Tidsramme: Uge 0, 52, 104, 156 og 208 uger
Målt i mg/dL
Uge 0, 52, 104, 156 og 208 uger
Ændring i thyroidstimuleringshormon (TSH) for ikke-naive patienter
Tidsramme: Uge 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uger
Målt i μU/mL
Uge 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uger
Ændring i thyroidstimuleringshormon (TSH) for naive patienter
Tidsramme: Uge 0, 52, 104, 156 og 208 uger
Målt i μU/mL
Uge 0, 52, 104, 156 og 208 uger
Ændring i fri triiodothyronin (FT-3) for ikke-naive patienter
Tidsramme: Uge 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uger
Målt i pg/ml
Uge 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uger
Ændring i fri triiodothyronin (FT-3) for naive patienter
Tidsramme: Uge 0, 52, 104, 156 og 208 uger
Målt i pg/ml
Uge 0, 52, 104, 156 og 208 uger
Ændring i fri thyroxin (FT-4) for ikke-naive patienter
Tidsramme: Uge 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uger
Målt i ng/ml
Uge 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uger
Ændring i fri thyroxin (FT-4) for naive patienter
Tidsramme: Uge 0, 52, 104, 156 og 208 uger
Målt i ng/ml
Uge 0, 52, 104, 156 og 208 uger
Ændring i hvide blodlegemer (WBC) for ikke-naive patienter
Tidsramme: Uge 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uger
Målt i μ/L
Uge 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uger
Ændring i hvide blodlegemer (WBC) for naive patienter
Tidsramme: Uge 0, 52, 104, 156 og 208 uger
Målt i μ/L
Uge 0, 52, 104, 156 og 208 uger
Ændring i blodplader (PLT) for ikke-naive patienter
Tidsramme: Uge 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uger
Målt i 10^4/μL
Uge 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uger
Ændring i blodplader (PLT) for naive patienter
Tidsramme: Uge 0, 52, 104, 156 og 208 uger
Målt i 10^4/μL
Uge 0, 52, 104, 156 og 208 uger
Ændring i knoglealder (BA) for ikke-naive patienter
Tidsramme: Uge 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uger
Målt i år
Uge 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uger
Ændring i knoglealder (BA) for naive patienter
Tidsramme: Uge 0, 52, 104, 156 og 208 uger
Målt i år
Uge 0, 52, 104, 156 og 208 uger
Ændring i knoglealder/kronologisk alder (BA/CA) for ikke-naive patienter
Tidsramme: Uge 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uger
Præsenteret som forhold
Uge 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uger
Ændring i knoglealder/kronologisk alder (BA/CA) for naive patienter
Tidsramme: Uge 0, 52, 104, 156 og 208 uger
Præsenteret som forhold
Uge 0, 52, 104, 156 og 208 uger
Ændring i elektrokardiogram (EKG) for ikke-naive patienter
Tidsramme: Uge 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uger
Vurdering af ændring i EKG måles efter kategorier registreret i case report formularer (CRF'er): normal, unormal ikke klinisk signifikant og unormal klinisk signifikant.
Uge 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uger
Ændring i elektrokardiogram (EKG) for naive patienter
Tidsramme: Uge 0, 52, 104, 156 og 208 uger
Vurdering af ændring i EKG måles efter kategorier registreret i CRF'er: normal, unormal ikke klinisk signifikant og unormal klinisk signifikant.
Uge 0, 52, 104, 156 og 208 uger
Ændring i højde standardafvigelsesscore (HSDS) for ikke-naive patienter
Tidsramme: Uge 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uger
Præsenteret som SD-score
Uge 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uger
Ændring i højde standardafvigelsesscore (HSDS) for naive patienter
Tidsramme: Uge 0, 52, 104, 156 og 208 uger
Præsenteret som SD-score
Uge 0, 52, 104, 156 og 208 uger
Højdehastighedsstandardafvigelsesscore (HVSDS) for ikke-naive patienter
Tidsramme: Uge 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uger
Præsenteret som SD-score
Uge 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uger
Højdehastighedsstandardafvigelsesscore (HVSDS) for naive patienter
Tidsramme: Uge 0, 52, 104, 156 og 208 uger
Præsenteret som SD-score
Uge 0, 52, 104, 156 og 208 uger
Højdehastighed (HV) for ikke-naive patienter
Tidsramme: Uge 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uger
Målt i cm/år
Uge 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 og 442 uger
Højdehastighed (HV) for naive patienter
Tidsramme: Uge 0, 52, 104, 156 og 208 uger
Målt i cm/år
Uge 0, 52, 104, 156 og 208 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Novo Nordisk A/S

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
18. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
18. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. november 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GHLIQUID-4358
  • U1111-1191-3084 (Anden identifikator: World Health Organization (WHO))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Ifølge Novo Nordisks oplysningsforpligtelse på novonordisk-trials.com

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Noonans syndrom

Kliniske forsøg med Somatropin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger