Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakning efter marknadsföring av långvarig användning med Norditropin® (kortväxt på grund av Noonans syndrom)

10 november 2022 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S
Syftet med denna studie är att samla in information om säkerhet och effektivitet för långvarig användning av Norditropin®. Deltagarna kommer att besöka den medicinska institutionen enligt vanlig praxis och få medicinsk vård, enligt överenskommelse med studieläkaren.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
71

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Asahikawa, Hokkaido, Japan, 078-8510
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 216-8511
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 232-8555
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, Japan, 602-8566
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, Japan, 629-2261
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Maebashi-shi, Gunma, Japan, 371-8511
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miyazaki, Japan, 889-1692
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagoya, Aichi, Japan, 467-8602
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Niigata-shi, Niigata, Japan, 951 8520
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oita, Japan, 879-5593
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 534-0021
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 594-1101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saitama-shi, Saitama, Japan, 330-8777
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 065-8611
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 980 8574
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tochigi, Japan, 329-0498
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 157 8535
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 160-8582
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 162-8666
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 183-8561
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

3 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 60 patienter (bestående av icke-naiva patienter som tidigare inkluderades i studien: GHLIQUID-4020 och naiva patienter som inkluderades efter godkännande av Noonan-indikationen i Japan) planeras att inkluderas i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat informerat samtycke som erhållits före alla studierelaterade aktiviteter (studierelaterade aktiviteter är varje procedur relaterad till registrering av data enligt protokollet).
  • Beslutet att inleda behandling med kommersiellt tillgängligt Norditropin® har fattats av patienten/Legally Acceptable Representative (LAR) och den behandlande läkaren innan och oberoende av beslutet att inkludera patienten i denna studie.
  • För icke-naiva patienter; patienter som tidigare inkluderades i studien: GHLIQUID-4020.
  • För naiva patienter; kortväxthet på grund av Noonans syndrom som diagnostiserats av läkaren och ett beslut om att påbörja behandling med Norditropin® har tagits av patienten/föräldern och läkaren. På studieplatserna kommer alla patienter att registreras i följd från den första patienten efter godkännandedatum (konsekutivt registrerat system).
  • Man eller kvinna, 3 år eller äldre, benålder: mindre än 17 år för män / mindre än 15 år för kvinnor.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare deltagande i denna studie. Deltagande definieras som att ha gett informerat samtycke i denna studie.
  • Känd eller misstänkt allergi mot studieprodukter eller relaterade produkter.
  • Vid naiva patienter, patienter som har fått tillväxthormon (GH)-produkter för behandling av annan indikation än kortväxthet på grund av Noonans syndrom före godkännandedatum för Noonan-indikationen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Norditropin® (naiva deltagare)
Behandlingsperioden för Norditropin® för naiva deltagare kommer att vara upp till 208 veckor.
Läkemedel: Somatropin
Deltagarna kommer att behandlas med kommersiellt tillgängligt Norditropin® (somatropin) enligt rutinmässig klinisk praxis efter bedömning av den behandlande läkaren.
Norditropin® (icke-naiva deltagare)
Behandlingsperioden för Norditropin® för icke-naiva deltagare kommer att vara upp till 442 veckor.
Läkemedel: Somatropin
Deltagarna kommer att behandlas med kommersiellt tillgängligt Norditropin® (somatropin) enligt rutinmässig klinisk praxis efter bedömning av den behandlande läkaren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal biverkningar (ADR)
Tidsram: Vecka 0-208
Antal händelser
Vecka 0-208

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal allvarliga biverkningar (SADR)
Tidsram: Vecka 0-208
Antal händelser
Vecka 0-208
Antal allvarliga biverkningar (SAE)
Tidsram: Vecka 0-208
Antal händelser
Vecka 0-208
Antal hjärtbiverkningar (AE)
Tidsram: Vecka 0-208
Antal händelser
Vecka 0-208
Förändring av insulinliknande tillväxtfaktor I (IGF-I) för icke-naiva patienter
Tidsram: Vecka 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 och 442 veckor
Mätt i ng/ml
Vecka 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 och 442 veckor
Förändring av insulinliknande tillväxtfaktor I (IGF-I) för naiva patienter
Tidsram: Vecka 0, 52, 104, 156 och 208 veckor
Mätt i ng/ml
Vecka 0, 52, 104, 156 och 208 veckor
Förändring i insulinliknande tillväxtfaktor I standardavvikelsepoäng (IGF-I SDS) för icke-naiva patienter
Tidsram: Vecka 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 och 442 veckor
Presenteras som standardavvikelse (SD) poäng
Vecka 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 och 442 veckor
Förändring i insulinliknande tillväxtfaktor I standardavvikelsepoäng (IGF-I SDS) för naiva patienter
Tidsram: Vecka 0, 52, 104, 156 och 208 veckor
Presenteras som SD-poäng
Vecka 0, 52, 104, 156 och 208 veckor
Förändring i hemoglobin A1c (HbA1c) för icke-naiva patienter
Tidsram: Vecka 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 och 442 veckor
Mätt i %
Vecka 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 och 442 veckor
Förändring i hemoglobin A1c (HbA1c) för naiva patienter
Tidsram: Vecka 0, 52, 104, 156 och 208 veckor
Mätt i %
Vecka 0, 52, 104, 156 och 208 veckor
Förändring i aspartataminotransferas (AST) för icke-naiva patienter
Tidsram: Vecka 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 och 442 veckor
Mätt i IU/L
Vecka 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 och 442 veckor
Förändring av aspartataminotransferas (AST) för naiva patienter
Tidsram: Vecka 0, 52, 104, 156 och 208 veckor
Mätt i IU/L
Vecka 0, 52, 104, 156 och 208 veckor
Förändring i alaninaminotransferas (ALT) för icke-naiva patienter
Tidsram: Vecka 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 och 442 veckor
Mätt i IU/L
Vecka 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 och 442 veckor
Förändring i alaninaminotransferas (ALT) för naiva patienter
Tidsram: Vecka 0, 52, 104, 156 och 208 veckor
Mätt i IU/L
Vecka 0, 52, 104, 156 och 208 veckor
Förändring av totalt kolesterol (T-CHO) för icke-naiva patienter
Tidsram: Vecka 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 och 442 veckor
Mätt i mg/dL
Vecka 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 och 442 veckor
Förändring av totalt kolesterol (T-CHO) för naiva patienter
Tidsram: Vecka 0, 52, 104, 156 och 208 veckor
Mätt i mg/dL
Vecka 0, 52, 104, 156 och 208 veckor
Förändring i högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) för icke-naiva patienter
Tidsram: Vecka 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 och 442 veckor
Mätt i mg/dL
Vecka 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 och 442 veckor
Förändring i högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) för naiva patienter
Tidsram: Vecka 0, 52, 104, 156 och 208 veckor
Mätt i mg/dL
Vecka 0, 52, 104, 156 och 208 veckor
Förändring av lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) för icke-naiva patienter
Tidsram: Vecka 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 och 442 veckor
Mätt i mg/dL
Vecka 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 och 442 veckor
Förändring av lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) för naiva patienter
Tidsram: Vecka 0, 52, 104, 156 och 208 veckor
Mätt i mg/dL
Vecka 0, 52, 104, 156 och 208 veckor
Förändring i triglycerid (TG) för icke-naiva patienter
Tidsram: Vecka 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 och 442 veckor
Mätt i mg/dL
Vecka 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 och 442 veckor
Förändring i triglycerid (TG) för naiva patienter
Tidsram: Vecka 0, 52, 104, 156 och 208 veckor
Mätt i mg/dL
Vecka 0, 52, 104, 156 och 208 veckor
Förändring i sköldkörtelstimuleringshormon (TSH) för icke-naiva patienter
Tidsram: Vecka 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 och 442 veckor
Uppmätt i μU/mL
Vecka 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 och 442 veckor
Förändring i sköldkörtelstimuleringshormon (TSH) för naiva patienter
Tidsram: Vecka 0, 52, 104, 156 och 208 veckor
Uppmätt i μU/mL
Vecka 0, 52, 104, 156 och 208 veckor
Förändring av fritt trijodtyronin (FT-3) för icke-naiva patienter
Tidsram: Vecka 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 och 442 veckor
Mätt i pg/ml
Vecka 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 och 442 veckor
Förändring av fritt trijodtyronin (FT-3) för naiva patienter
Tidsram: Vecka 0, 52, 104, 156 och 208 veckor
Mätt i pg/ml
Vecka 0, 52, 104, 156 och 208 veckor
Förändring av fritt tyroxin (FT-4) för icke-naiva patienter
Tidsram: Vecka 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 och 442 veckor
Mätt i ng/ml
Vecka 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 och 442 veckor
Förändring av fritt tyroxin (FT-4) för naiva patienter
Tidsram: Vecka 0, 52, 104, 156 och 208 veckor
Mätt i ng/ml
Vecka 0, 52, 104, 156 och 208 veckor
Förändring av vita blodkroppar (WBC) för icke-naiva patienter
Tidsram: Vecka 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 och 442 veckor
Mätt i μ/L
Vecka 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 och 442 veckor
Förändring av vita blodkroppar (WBC) för naiva patienter
Tidsram: Vecka 0, 52, 104, 156 och 208 veckor
Mätt i μ/L
Vecka 0, 52, 104, 156 och 208 veckor
Förändring av trombocyter (PLT) för icke-naiva patienter
Tidsram: Vecka 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 och 442 veckor
Mätt i 10^4/μL
Vecka 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 och 442 veckor
Förändring av trombocyter (PLT) för naiva patienter
Tidsram: Vecka 0, 52, 104, 156 och 208 veckor
Mätt i 10^4/μL
Vecka 0, 52, 104, 156 och 208 veckor
Förändring i benålder (BA) för icke-naiva patienter
Tidsram: Vecka 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 och 442 veckor
Mätt i år
Vecka 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 och 442 veckor
Förändring i benålder (BA) för naiva patienter
Tidsram: Vecka 0, 52, 104, 156 och 208 veckor
Mätt i år
Vecka 0, 52, 104, 156 och 208 veckor
Förändring i benålder/kronologisk ålder (BA/CA) för icke-naiva patienter
Tidsram: Vecka 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 och 442 veckor
Presenteras som förhållande
Vecka 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 och 442 veckor
Förändring i benålder/kronologisk ålder (BA/CA) för naiva patienter
Tidsram: Vecka 0, 52, 104, 156 och 208 veckor
Presenteras som förhållande
Vecka 0, 52, 104, 156 och 208 veckor
Förändring i elektrokardiogram (EKG) för icke-naiva patienter
Tidsram: Vecka 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 och 442 veckor
Bedömning av förändring i EKG mäts av kategorier registrerade i fallrapportformulär (CRF): normal, onormal inte kliniskt signifikant och onormal klinisk signifikant.
Vecka 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 och 442 veckor
Förändring i elektrokardiogram (EKG) för naiva patienter
Tidsram: Vecka 0, 52, 104, 156 och 208 veckor
Bedömning av förändring i EKG mäts genom kategorier registrerade i CRF: normal, onormal inte kliniskt signifikant och onormal kliniskt signifikant.
Vecka 0, 52, 104, 156 och 208 veckor
Förändring i höjd standardavvikelsepoäng (HSDS) för icke-naiva patienter
Tidsram: Vecka 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 och 442 veckor
Presenteras som SD-poäng
Vecka 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 och 442 veckor
Förändring i höjd standardavvikelsepoäng (HSDS) för naiva patienter
Tidsram: Vecka 0, 52, 104, 156 och 208 veckor
Presenteras som SD-poäng
Vecka 0, 52, 104, 156 och 208 veckor
Höjdhastighetsstandardavvikelsepoäng (HVSDS) för icke-naiva patienter
Tidsram: Vecka 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 och 442 veckor
Presenteras som SD-poäng
Vecka 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 och 442 veckor
Höjdhastighetsstandardavvikelsepoäng (HVSDS) för naiva patienter
Tidsram: Vecka 0, 52, 104, 156 och 208 veckor
Presenteras som SD-poäng
Vecka 0, 52, 104, 156 och 208 veckor
Höjdhastighet (HV) för icke-naiva patienter
Tidsram: Vecka 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 och 442 veckor
Mätt i cm/år
Vecka 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 och 442 veckor
Höjdhastighet (HV) för naiva patienter
Tidsram: Vecka 0, 52, 104, 156 och 208 veckor
Mätt i cm/år
Vecka 0, 52, 104, 156 och 208 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Novo Nordisk A/S

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
26 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
18 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
18 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
31 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
9 februari 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
19 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
14 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
10 november 2022

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • GHLIQUID-4358
  • U1111-1191-3084 (Annan identifierare: World Health Organization (WHO))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Enligt Novo Nordisks offentliggörande åtagande på novonordisk-trials.com

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar