En studie for å bestemme metabolisme og eliminering av [14C]E2027 hos friske mannlige deltakere

Inklusjonskriterier:

Deltakerne må oppfylle alle følgende kriterier for å bli inkludert i denne studien:

1. Kroppsmasseindeks (BMI) på 18 til 30 kilo per kvadratmeter (kg/m^2) ved screening

Eksklusjonskriterier

Deltakere som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra denne studien:

1. Har deltatt i en [14C]-forskningsstudie innen 6 måneder før dag -1
2. Eksponering for klinisk signifikant stråling (større enn [>] 100 millisievert) innen 12 måneder før dag -1
3. Klinisk signifikant sykdom som krevde medisinsk behandling innen 8 uker eller en klinisk signifikant infeksjon som krevde medisinsk behandling innen 4 uker før dosering
4. Enhver historie med abdominal kirurgi som kan påvirke farmakokinetiske profiler til studiemedikamentet (eksempel hepatektomi, nefrektomi, reseksjon av fordøyelsesorganer, men ikke kolecystektomi eller appendektomi) ved screening eller baseline
5. Ethvert annet klinisk unormalt symptom eller organsvekkelse funnet av sykehistorie, fysiske undersøkelser, vitale tegn, EKG-funn (inkludert PR > 210 millisekund [ms], QRS > 110 msek), eller laboratorietestresultater som krevde medisinsk behandling ved screening eller baseline
6. Et forlenget QT/QTc-intervall (QTcF > 450 msek) som demonstrert av EKG ved screening eller baseline
7. Systolisk blodtrykk > 130 millimeter kvikksølv (mmHg) eller diastolisk blodtrykk > 85 mmHg ved screening eller baseline
8. Hjertefrekvens mindre enn (<) 45 slag per minutt (slag/min) eller >100 slag/min ved screening eller baseline
9. Kjent historie med klinisk signifikant legemiddelallergi ved screening eller baseline
10. Kjent historie med matallergier eller for tiden opplever betydelig sesong- eller flerårig allergi ved screening eller baseline
11. Kjent for å være humant immunsviktvirus (HIV) positiv ved screening
12. Aktiv viral hepatitt (A, B eller C) som vist ved positiv serologi ved screening
13. Historie med narkotika- eller alkoholavhengighet eller misbruk i løpet av de 2 årene før screening, eller de som har en positiv urin narkotika- eller alkoholtest ved screening eller baseline
14. Bruk av tobakk eller nikotinholdige produkter innen 4 uker før dosering
15. For tiden registrert i en annen klinisk utprøving eller brukt et hvilket som helst undersøkelsesmiddel eller utstyr innen 30 dager (eller 5 halveringstider, avhengig av hva som er lengst) før informert samtykke
16. Engasjement i anstrengende trening innen 2 uker før dosering (eksempel, maratonløpere, vektløftere)
17. Inntak av koffeinholdige drikker eller koffeinholdig mat innen 72 timer før dosering
18. Inntak av kosttilskudd, juice og urtepreparater eller andre matvarer eller drikkevarer som kan påvirke de ulike legemiddelmetaboliserende enzymene og transportørene (for eksempel alkohol, grapefrukt, grapefruktjuice, grapefruktholdige drikker, eple- eller appelsinjuice, grønnsaker fra sennepsgrønn familie [eksempel, grønnkål, brokkoli, brønnkarse, collard greener, kålrabi, rosenkål, sennep] og grillet kjøtt) innen 1 uke før dosering
19. Inntak av urtepreparater som inneholder johannesurt innen 4 uker før dosering Inntak av reseptfrie (OTC) medisiner innen 14 dager (eller 5 halveringstider, avhengig av hva som er lengst) før dosering med mindre etterforskeren og sponsor medisinsk monitor vurderer at de kompromitterer ikke deltakersikkerhet eller studievurderinger
20. Bruk av reseptbelagte legemidler innen 4 uker før dosering
21. Bruk av ulovlige rusmidler
22. Mottak av blodprodukter innen 4 uker, eller donasjon av blod innen 8 uker, eller donasjon av plasma innen 1 uke etter dosering