Un estudio para determinar el metabolismo y la eliminación de [14C]E2027 en participantes masculinos sanos

Criterios de inclusión:

Los participantes deben cumplir con todos los siguientes criterios para ser incluidos en este estudio:

1. Índice de masa corporal (IMC) de 18 a 30 kilogramos por metro cuadrado (kg/m^2) en la selección

Criterio de exclusión

Los participantes que cumplan con cualquiera de los siguientes criterios serán excluidos de este estudio:

1. Haber participado en un estudio de investigación [14C] dentro de los 6 meses anteriores al Día -1
2. Exposición a radiación clínicamente significativa (más de [>] 100 milisieverts) dentro de los 12 meses anteriores al Día -1
3. Enfermedad clínicamente significativa que requirió tratamiento médico dentro de las 8 semanas o una infección clínicamente significativa que requirió tratamiento médico dentro de las 4 semanas antes de la dosificación
4. Cualquier antecedente de cirugía abdominal que pueda afectar los perfiles farmacocinéticos del fármaco del estudio (por ejemplo, hepatectomía, nefrectomía, resección de órganos digestivos pero no colecistectomía ni apendicectomía) en la selección o al inicio
5. Cualquier otro síntoma clínicamente anormal o deterioro de un órgano encontrado por la historia clínica, los exámenes físicos, los signos vitales, los resultados del ECG (incluidos PR > 210 milisegundos [mseg], QRS > 110 mseg) o los resultados de las pruebas de laboratorio que requirieron tratamiento médico en la selección o al inicio
6. Un intervalo QT/QTc prolongado (QTcF > 450 mseg) como lo demuestran los ECG en la selección o al inicio
7. Presión arterial sistólica > 130 milímetros de mercurio (mmHg) o presión arterial diastólica > 85 mmHg en la selección o al inicio
8. Frecuencia cardíaca inferior a (<) 45 latidos por minuto (latidos/min) o >100 latidos/min en la selección o al inicio
9. Antecedentes conocidos de alergia a medicamentos clínicamente significativa en la selección o al inicio
10. Historial conocido de alergias a los alimentos o experimentando alergias estacionales o perennes significativas en la selección o al inicio
11. Conocido por ser positivo para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en la selección
12. Hepatitis viral activa (A, B o C) demostrada por serología positiva en la selección
13. Historial de dependencia o abuso de drogas o alcohol dentro de los 2 años anteriores a la selección, o aquellos que tienen una prueba de detección de drogas o alcohol en orina positiva en la selección o al inicio
14. Uso de productos que contienen tabaco o nicotina dentro de las 4 semanas antes de la dosificación
15. Actualmente inscrito en otro ensayo clínico o utilizado cualquier fármaco o dispositivo en investigación dentro de los 30 días (o 5 vidas medias, lo que sea más largo) anteriores al consentimiento informado
16. Participación en ejercicio extenuante dentro de las 2 semanas antes de la dosificación (por ejemplo, corredores de maratón, levantadores de pesas)
17. Ingesta de bebidas con cafeína o alimentos con cafeína dentro de las 72 horas antes de la dosificación
18. Ingesta de suplementos nutricionales, jugos y preparaciones a base de hierbas u otros alimentos o bebidas que puedan afectar a las diversas enzimas y transportadores que metabolizan los fármacos (por ejemplo, alcohol, toronja, jugo de toronja, bebidas que contienen toronja, jugo de manzana o naranja, vegetales de la hoja de mostaza familia [por ejemplo, col rizada, brócoli, berros, col rizada, colinabo, coles de Bruselas, mostaza] y carnes a la brasa) dentro de 1 semana antes de la dosificación
19. Ingesta de preparaciones a base de hierbas que contienen hierba de San Juan dentro de las 4 semanas anteriores a la dosificación Ingesta de medicamentos de venta libre (OTC) dentro de los 14 días (o 5 vidas medias, lo que sea más largo) antes de la dosificación a menos que el investigador y el monitor médico patrocinador consideren que no comprometen la seguridad de los participantes ni las evaluaciones del estudio
20. Uso de cualquier medicamento recetado dentro de las 4 semanas antes de la dosificación
21. Uso de drogas recreativas ilegales
22. Recepción de hemoderivados en el plazo de 4 semanas, o donación de sangre en el plazo de 8 semanas, o donación de plasma en el plazo de 1 semana desde la dosificación