Fruquitinib kombinert med Camrelizumab ved ikke-MSI-H/dMMR refraktær tykktarmskreft

Inklusjonskriterier:

• Histologisk eller cytologisk dokumentasjon av adenokarsinom i tykktarmen eller endetarmen. Alle andre histologiske typer er ekskludert.
• Personer med ikke MSI-H / dMMR metastatisk kolorektal kreft (CRC) (stadium IV)
• Forsøkspersonene må ha mislyktes i minst to linjer med tidligere behandling, som må inkludere fluoropyrimidin, oksaliplatin og irinotekan.
• Pasienter må ikke ha blitt behandlet med Fruquitinib eller noen anti-PD-1-hemmere.
• Målbar sykdom i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) kriterier, versjon 1.1.is nødvendig.
• Tilstrekkelig benmarg-, lever-, hjerte- og nyrefunksjon vurdert av laboratoriet som kreves av protokollen.
• Tildelt informert samtykke.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0-2.
• Forventet levetid på minst 3 måneder.
• Forsøkspersonene må fullføre behandlingen og oppfølgingen i henhold til planen i henhold til forskningsplanen.
• Ingen hjernemetastaser, ingen ryggmargskompresjon.
• Forsøkspersonene samtykker i å bruke blodprøver til studieanalyse.
• Kvinner i fertil alder må være negative i graviditetstest og villige til å ta effektive prevensjonstiltak i studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

• Personer er alvorlig underernæring eller trenger sondeernæring.
• Strålebehandling eller kirurgi er utført innen 30 dager før behandling.
• Tidligere behandling med anti-PD-1/PD-L1-hemmer og/eller fruquitinib.
• Andre ondartede svulster innen 2 år og uten kur (unntatt kurert basalcellekarsinom i hud og karsinom in situ i livmorhalsen);
• Personer har aktive autoimmune sykdommer, systemisk hormonbehandling eller anti-autoimmun medikamentell behandling.
• Personer med immunsvikt eller som mottar systemisk steroidbehandling (prednison > 10 mg/dag eller andre tilsvarende legemidler) eller andre former for immunsuppressiv terapi 7 dager før første dose kombinasjonsbehandling i denne studien;
• Personer med aktiv infeksjon og fortsatt trenger systemisk behandling 7 dager før første dose av behandlingen i denne studien.
• Personer med ukontrollerbar systemisk diabetes.
• Personer med interstitiell lungesykdom, ikke-infeksiøs lungebetennelse eller lungefibrose;
• Personer som har fått allogen organ- eller stamcelletransplantasjon tidligere.
• Personer som er allergiske mot legemidlene eller relaterte komponenter involvert i denne studien.
• Deltar i andre intervensjonelle kliniske studier.
• De tidligere antitumorrelaterte bivirkningene går ikke tilbake til grad 1 i CTCAE før første kombinasjonsbehandling.
• Personer som har ukontrollert hypertensjon av legemidler, det vil si systolisk blodtrykk ≥ 140 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ≥ 90 mmHg.
• Trombotisk eller hemoragisk tendens eller historie innen 60 dager før første medisinering, uavhengig av alvorlighetsgraden.
• Enhver alvorlig eller ustabil medisinsk tilstand, psykisk sykdom eller kjent aktivt alkohol- eller narkotikamisbruk eller avhengighet.