Studie for å vurdere sikkerheten, toleransen og effekten av CHI-202 for å støtte restitusjon fra fysisk aktivitet

Inklusjonskriterier:

1. Er en frisk voksen i alderen 18-65 år, inklusive, på tidspunktet for screening.
2. Er treningstrenet, dvs. selvrapporterer å ha trent minst 3 ganger per uke i minst 30 minutter per økt det siste året.
3. Har en kroppsmasseindeks mellom 18 og 35 kg/m2 (inkludert).
4. Bedømmes av etterforskeren til å ha generelt god helse ved screening basert på deltakernes egenrapporterte sykehistorie.
5. Må være tilstrekkelig informert om arten og risikoene ved studien og gi skriftlig informert samtykke før screening.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinner som er gravide, ammer, ammer eller planlegger graviditet.
2. Kvinner i fertil alder, eller menn som er seksuelt aktive med en kvinne i fertil alder, som er uvillige eller ute av stand til å bruke en akseptabel prevensjonsmetode (abstinens eller bruk av en svært effektiv prevensjonsmetode, inkludert hormonell prevensjon, diafragma, livmorhals hette, vaginal svamp, kondom, vasektomi eller intrauterin enhet) fra minst 21 dager før den første dosen av studiemedisinen til 28 dager etter den siste dosen av studiemedisinen.
3. Har en historie med epilepsi, hepatitt, klinisk signifikant nedsatt lever- eller nyrefunksjon, eller humant immunsviktvirus.
4. Endringer i bruken av reseptbelagte, reseptfrie (OTC), systemiske eller aktuelle legemidler, urtetilskudd eller vitamin(er) for måneden før treningsbesøket.
5. Har en klinisk signifikant tilstand eller unormale funn ved screening som, etter etterforskerens oppfatning, vil utelukke studiedeltakelse eller forstyrre evalueringen av studiens IP.
6. Har en historie med en kjent signifikant allergisk tilstand, betydelig medikamentrelatert overfølsomhet eller allergisk reaksjon på en hvilken som helst forbindelse eller kjemisk klasse relatert til cannabis, inkludert fytocannabinoider og cannabinoidanaloger, eller hjelpestoffer brukt innenfor IP (f.eks. kokosnøtt; kokosnøttolje; medium -kjede triglyserider).
7. Har muskel- og skjelettproblemer som kan hindre å utføre maksimale albuebøyningsøvelser.
8. Har tatt en medisin med sannsynlige CBD-interaksjoner, inkludert warfarin, klobazam, valproinsyre, fenobarbital, mTOR-hemmere, oral takrolimus og johannesurt innen 30 dager etter treningsbesøket eller under studien.
9. Har tatt grapefruktprodukter og/eller Sevilla-appelsiner innen 7 dager før dosering med studie-IP.
10. Har brukt cannabis, syntetiske cannabinoider eller cannabinoidanaloger (f.eks. dronabinol, nabilone), hampprodukter, syntetiske cannabinoidreseptoragonister (f.eks. krydder, K2), eller et hvilket som helst CBD- eller THC-holdig produkt (f.eks. Sativex, Epidiolex) innen 4 uker etter treningsbesøket eller under studiet.
11. Har en historie eller nåværende diagnose av en betydelig psykiatrisk lidelse som etter Utforskerens mening vil påvirke forsøkspersonens evne til å overholde studiekravene.
12. Støtter gjeldende selvmordsintensjon.
13. Har deltatt i en produkt- eller enhetsstudie innen 30 dager før screeningbesøket, eller er planlagt å delta i et annet produkt- eller enhetsstudie i løpet av denne studien.
14. Viser atferd som indikerer upålitelighet eller manglende evne til å overholde kravene i protokollen.
15. Har et positivt resultat på urinstoffscreening for kokain, amfetamin, metamfetamin, THC og opiater ved første studiebesøk.