Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Teambasert omsorg for å forbedre hypertensjon

2. juli 2024 oppdatert av: New York University

Tilrettelegging av teambasert omsorg for å forbedre HTN-ledelse og resultater

Studien er en randomisert kontrollforsøk med trinn-kile for å sammenligne effekten av praksistilrettelegging i 90 små til mellomstore uavhengige primærhelseepraksiser på adopsjon av teambasert omsorg.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Studien er designet for å transformere levering av helsetjenester ved å hjelpe mindre uavhengige praksiser med å ta i bruk teambasert omsorg. Studien vil bruke en randomisert kontrollforsøk med trinn-kile for å sammenligne effekten av Practice Facilitation i små til mellomstore uavhengige primærhelsetjenester på innføringen av teambasert omsorg rettet mot å forbedre hypertensjonsbehandling og blodtrykkskontroll. Studien vil rekruttere omtrent 90 praksiser som får praksistilrettelegging for å støtte innføringen av teambasert omsorg. Steder blir deretter tilfeldig tilordnet en av tre bølger der de går over til intervensjonsfasen. Bølger er atskilt med 6 måneder og intervensjonsperioden varer i 12 måneder. Dette etterfølges av en fase der bærekraften av TBC- og BP-kontroll vurderes. Hver øvelse vil bli tildelt en øvelsestilrettelegger og vil bli pålagt å identifisere en stedsmester som vil være medlem av teamet. PF-aktiviteter vil støtte praksis i å implementere alle praksisredesignkomponenter knyttet til TBC for HTN-ledelse gjennom opplæring, coaching, modellering av TBC og å gjøre endringer i systemer der det er nødvendig for å støtte TBC. Datainnsamling for det primære resultatet (adopsjon av TBC) skjer rett før begynnelsen av den neste 6-månedersbølgen. BP-utfallsdata samles inn over 6-månedersperioden før neste bølge. Resultatene vil bli målt hver 6. måned i alle klynger i hver tidsperiode, slik at hver klynge gir datapunkter i både kontroll- og intervensjonsforhold.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
90

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Dominique Brown, MPH
  • Telefonnummer: 23729 212 992-3729
  • E-post: db3613@nyu.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • New York University
      • New York, New York, Forente stater, 10012
        • New York University School of Global Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En til 5 helsepersonell
  • Minimum 2 ikke-lege ansatte tilgjengelig til enhver tid
  • Bruk et elektronisk journalsystem (EPJ) for å levere omsorg
  • Har ingen planer om å delta i et annet CVD-relatert kvalitetsforbedringsinitiativ i løpet av studien
  • Villig til å identifisere en "legemester" eller medarbeider for å samarbeide om alle aspekter av intervensjonen
  • Ha minimum 200 pasienter på sine praksispaneler som har hypertensjon som behandles av praksisen
  • Godta å studere vilkår inkludert randomisering, datadeling, deltakelse i PF og fullføring av undersøkelser

Ekskluderingskriterier:

  • Fem eller flere helsepersonell
  • Ikke ha nok ikke-legepersonell om bord til å ta i bruk teambasert omsorg
  • Ikke bruk et elektronisk journalsystem (EPJ) for å gi omsorg
  • Deltakelse eller planlagt deltakelse i et annet CVD-relatert forbedringstiltak i løpet av studietiden
  • Uvillig til å identifisere en "legemester" eller medarbeider for å samarbeide om alle aspekter av intervensjonen
  • Mindre enn 200 pasienter på deres praksispanel som har hypertensjon som administreres av praksisen.
  • Unnlatelse av å godta studievilkår inkludert randomisering, datadeling, deltakelse i PF og fullføring av undersøkelser
  • Primærpleiepraksis som ikke er i stand til å gi BP-data på pasientnivå i 6 måneder før innmelding til studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: Gjeldende praksis
Praksis vil gi behandling som vanlig, og pasienter på disse stedene får standard HTN-behandling levert.
Aktiv komparator: Øv tilrettelegging
Praksis vurderer coaching og støtte fra en utdannet praksisformidler. Dette inkluderer 24 besøk på stedet der tilretteleggere møter ansatte for å jobbe med å implementere systemendringer for å forbedre hypertensjonsbehandlingen.
Annen: Øv tilrettelegging
Praksis vil bli tildelt en praksistilrettelegger som vil støtte praksis i implementering av alle praksisredesignkomponenter knyttet til TBC for HTN-administrasjon.
Andre navn:
  • teambasert omsorgsimplementering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall praksiser som tar i bruk teambasert omsorg som vurdert av underskalaen Primary Care Team Dynamic Survey og Team Process – Monitoring Progress Toward Goals.
Tidsramme: 12 måneder
Fem kjernekonstruksjoner av teambasert omsorg vil bli målt (klare roller, kommunikasjon, gjensidig støtte, målbare prosesser og utfall, og delte mål) av underskalaen Primary Care Team Dynamic Survey og Team Process - Monitoring Progress Toward Goals.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av med diagnosen hypertensjon som har et BP <140/90 (JNC Guidelines) vurdert gjennom EPJ-rapporter.
Tidsramme: 12 måneder
Prosentandel av pasienter 18 - 85 år som hadde diagnosen hypertensjon før og overlappende måleperioden og hvis siste blodtrykk ble tilstrekkelig kontrollert (< 140/90 mmHg) i løpet av måleperioden.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
New York University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
New York City Department of Health and Mental Hygiene

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Donna Shelley, MD, NYU School of Global Public Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
31. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
3. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
9. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
5. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. juli 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IRB-FY2022-6555

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger