Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Styrketrening med eksentrisk arm-cranking hos para-atleter (KREHA-ParAth)

16. mars 2026 oppdatert av: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Det nye treningsapparatet, den eksentriske armsveiven, vil bli undersøkt for sine treningseffekter hos idrettsutøvere med ryggmargsskade (SCI) av dette prosjektet. At treningsapparatet kan brukes hos pasienter med paraplegi i fremtiden, den såkalte «testing av anvendeligheten av dette konseptet» vil bli utført under denne studien. Fjorten frivillige, friske idrettsutøvere med SCI blir først testet for overkroppens ytelse, etterfulgt av en treningsfase over 20 treninger og på slutten samles prestasjonsdataene inn igjen. Treningsintensiteten og varigheten økes kontinuerlig i treningsfasen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Til å begynne med inkluderer studiedesignet en familiariseringsavtale med ytelsestester og opplæring på den eksentriske arm-sveiven enheten (KREHA). Minst en uke senere utføres den første testsekvensen inkludert en maksimal styrketest (benkpress) og en test for å bestemme den anaerobe ytelsen (Wingate-testen). Den andre testsekvensen finner sted én til tre dager senere. Dette inkluderer en håndgrepsstyrketest, en aerob utholdenhetstest (rampetest på armsveiv-ergometeret med ergospirometri) og en ytterligere kjennskapstrening på KREHA. Treningsfasen starter innen to uker etter at forprøvene er gjennomført. Det er to til maksimalt tre treninger per uke. Disse tar 30 til 45 minutter og foregår på KREHA-apparatet under oppsyn av studiepersonalet. Treningsfasen varer i maksimalt tolv uker (20 treningsøkter). Den første testsekvensen gjentas fem til åtte dager etter siste treningsøkt. Den andre testsekvensen foregår i samme tidsintervall som i fortestene.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
12

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sveits
    • Canton of Lucerne
      • Nottwil, Canton of Lucerne, Sveits, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mann eller kvinne med traumatisk eller sykdomsrelatert SCI
  • alder mellom 18 og 50 år
  • erfaring med styrketrening
  • Lagstatus eller minst 4 timer trening per uke
  • Biceps/triceps funksjon
  • frisk (studielege)
  • tilstrekkelig informert og bekreftet per signatur

Ekskluderingskriterier:

  • funn under anamnese til studielege
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Eksentrisk trening
Denne gruppen vil trene på KREHA i 20 treninger
Annen: eksentrisk armveving trening
I løpet av de tjue treningsøktene vil funksjonsfriske deltakere trene på KREHA-apparatet. En armsveiv må bremses, som vil bli rotert med en for tidlig definert omdreiningshastighet og treningsvarighet. Under denne intervensjonen må en viss makt brukes. Under hele treningstiden påføres en kontinuerlig progresjon i kraft og treningsvarighet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelse på overkroppen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 uker
Peak Power - maksimal nådd effekt, generert under 30-sekunders Wingate arm-crank test
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utholdenhet Oksygenforbruk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 uker
VO2peak [ml/min/kg] - Grunnleggende utholdenhetstest (ergospirometri, arm-sveiv)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 uker
Overkroppen Mean Power
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 uker
Gjennomsnittlig effekt [W] - Wingate-test (arm-sveiv)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 uker
Kraft i overkroppen - Time to Peak
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 uker
Tid til topp [s] - Wingate Test (arm-sveiv)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 uker
1RM benkpress
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 uker
One Repetition Maximum (1RM) [kg]- benkpress
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 uker
Grepstyrke
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 uker
Maksimal kraft som kan genereres ved å presse hånden mot en knyttneve [N]
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 uker
Overarmsomkrets
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 uker
Omkretsen av overarmen måles med målebånd
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 uker
Maksimal arbeidsbelastning
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 uker
Wmax [W] - Grunnleggende utholdenhetstest (ergospirometri, arm-sveiv)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 uker
Overkroppen Fatigue Index
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 uker
Tretthetsindeks [%]- Wingate-test (arm-sveiv)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 uker
Overkroppen Fatigue Slope
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 uker
Fatigue Slope [W/s] - Wingate Test (arm-sveiv)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 uker
Underarmsomkrets
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 uker
Omkretsen av underarmen måles med målebånd
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Fabian Ammann, MSc, SPZ

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
20. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
20. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
8. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
21. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. mars 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2022-06

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger