Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening siłowy z ekscentrycznym wyginaniem ramion u para-sportowców (KREHA-ParAth)

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
W ramach tego projektu nowe urządzenie treningowe, ekscentryczna korba ramienia, zostanie zbadane pod kątem efektów treningowych u sportowców z urazem rdzenia kręgowego (SCI). Aby urządzenie treningowe mogło być w przyszłości stosowane u pacjentów z porażeniem kończyn dolnych, w ramach tego badania zostaną przeprowadzone tzw. „testy przydatności tej koncepcji”. Czternastu ochotników, zdrowych sportowców z SCI jest najpierw testowanych pod kątem wydajności górnej części ciała, po czym następuje faza treningowa obejmująca ponad 20 treningów, a na końcu dane dotyczące wydajności są ponownie zbierane. Intensywność i czas trwania treningu są stale zwiększane podczas fazy treningu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Na wstępie projekt badania obejmuje spotkanie zapoznawcze z próbami wydolnościowymi oraz szkolenie na ekscentrycznym urządzeniu korbowym (KREHA). Co najmniej tydzień później przeprowadzana jest pierwsza sekwencja testów obejmująca test maksymalnej siły (wyciskanie na ławce) oraz test określający wydolność beztlenową (test Wingate'a). Druga sekwencja testowa ma miejsce od jednego do trzech dni później. Obejmuje to test siły chwytu, aerobowy test wytrzymałościowy (test na rampie na ergometrze z korbą ramienia z ergospirometrią) oraz dalsze szkolenie zapoznawcze na KREHA. Faza szkolenia rozpoczyna się w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu testów wstępnych. W tygodniu odbywają się od dwóch do maksymalnie trzech treningów. Trwają one od 30 do 45 minut i odbywają się na urządzeniu KREHA pod nadzorem personelu badawczego. Faza treningowa trwa maksymalnie dwanaście tygodni (20 sesji treningowych). Pierwsza sekwencja testu jest powtarzana od pięciu do ośmiu dni po ostatnim treningu. Druga sekwencja testowa odbywa się w tym samym przedziale czasowym, co w testach wstępnych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
12

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Canton of Lucerne
      • Nottwil, Canton of Lucerne, Szwajcaria, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzna lub kobieta z urazowym lub związanym z chorobą SCI
  • wiek od 18 do 50 lat
  • doświadczenie w treningu siłowym
  • Status drużyny lub co najmniej 4h tygodniowo treningu
  • Funkcja bicepsa/tricepsa
  • zdrowy (lekarz prowadzący badanie)
  • odpowiednio poinformowany i potwierdzony podpisem

Kryteria wyłączenia:

  • wyniki wywiadu przeprowadzonego przez lekarza prowadzącego badanie
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Trening ekscentryczny
Ta grupa będzie trenować na KREHA przez 20 treningów
Inny: Ekscentryczny trening ramion
W ciągu dwudziestu sesji treningowych sprawni uczestnicy będą ćwiczyć na urządzeniu KREHA. Należy zwolnić korbę ramienia, która zostanie obrócona o przedwcześnie określoną prędkość obrotową i czas trwania treningu. Podczas tej interwencji należy zastosować pewną moc. Przez cały czas treningu stosowana jest ciągła progresja mocy i czasu trwania treningu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność górnej części ciała
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
Peak Power - maksymalna osiągnięta moc, wygenerowana podczas 30-sekundowego testu korby ramienia Wingate'a
do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wytrzymałość Zużycie tlenu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
VO2peak [ml/min/kg] - Podstawowy test wytrzymałościowy (ergospirometria, korba)
do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
Górna część ciała Średnia moc
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
Średnia moc [W] — test Wingate (ramię-korba)
do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
Moc górnej części ciała — czas na osiągnięcie szczytu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
Czas do szczytu [s] — test Wingate (ramię-korba)
do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
Wyciskanie na ławce 1RM
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
Maksimum jednego powtórzenia (1RM) [kg]- wyciskanie leżąc
do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
Siła uścisku
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
Maksymalna siła, jaką można wygenerować, przyciskając dłoń do pięści [N]
do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
Obwód ramienia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
Obwód ramienia mierzy się taśmą mierniczą
do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
Maksymalne obciążenie pracą
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
Wmax [W] - Podstawowy test wytrzymałościowy (ergospirometria, korba ramienia)
do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
Wskaźnik zmęczenia górnej części ciała
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
Wskaźnik zmęczenia [%] - Test Wingate'a (ramię-korba)
do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
Nachylenie zmęczenia górnej części ciała
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
Nachylenie zmęczeniowe [W/s] — Test Wingate (ramię-korba)
do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
Obwód dolnego ramienia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
Obwód przedramienia mierzy się taśmą mierniczą
do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Fabian Ammann, MSc, SPZ

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2022-06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami