Effekten og sikkerheten til lavdosestrålebehandling kombinert med sintilimab og temozolomid ved tilbakevendende glioblastom

Inklusjonskriterier:

1. Histologisk bekreftet glioblastom, radiografisk eller patologisk diagnostisert residiv.
2. Alder ≥ 18 år.
3. ≥12 uker etter postoperativ strålebehandling.
4. Karnofsky ytelsesstatus (KPS) ≥ 60.
5. Forventet overlevelse > 3 måneder.

6. Tilstrekkelig organfunksjon, basert på oppfyllelse av alle følgende kriterier (ingen blodkomponenter og cytologiske vekstfaktorer ble mottatt innen 14 dager før testen):

   1. Hemoglobin ≥ 90 g/L; absolutt nøytrofiltall ≥ 1,5 × 10^9/L; og blodplatetall ≥ 100 × 10^9/L;
   2. Serumalbumin ≥ 28 g/L;
   3. Total bilirubin ≤ 1,5 × øvre normalgrense (ULN); Alanintransaminase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤ 2,5 × ULN;
   4. Serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN;
   5. Aktivert partiell koagulasjonsenzymtid og internasjonalt standardisert forhold (INR) ≤ 1,5 × ULN (pasienter på stabile doser antikoagulantbehandling som lavmolekylært heparin eller warfarin med INR innenfor forventet behandlingsområde for antikoagulantia kan screenes).
   6. Skjoldbruskstimulerende hormon ≤ ULN; Hvis unormalt, bør T3- og T4-nivåer undersøkes, og hvis T3- og T4-nivåer er normale, kan de screenes.
7. Forsøkspersoner slutter seg frivillig til studien og signerer et informert samtykkeskjema, med god etterlevelse.

Ekskluderingskriterier:

1. Behandling med en dose prednison > 10 mg/d eller tilsvarende dose kortikosteroider er nødvendig.
2. Det finnes andre ukontrollerte sykdommer i sentralnervesystemet som ikke er relatert til kreft.
3. En historie med andre ondartede svulster i løpet av de siste 5 årene eller ved registreringstidspunktet, bortsett fra kurert hudbasalcellekarsinom og in situ livmorhalskreft, samt skjoldbruskkjertelpapillom.
4. Ukontrollerte hjertekliniske symptomer eller sykdommer, slik som New York Heart Association (NYHA) klasse II eller høyere hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjerteinfarkt innen 1 år, pasienter med klinisk signifikant supraventrikulær eller ventrikulær arytmi som krever klinisk intervensjon.
5. Alvorlige infeksjoner, som alvorlig lungebetennelse, bakteriemi og infeksjonskomorbiditeter som krever sykehusinnleggelse, oppstod innen 4 uker.
6. Aktive autoimmune sykdommer, slik som interstitiell lungebetennelse, kolitt, hepatitt, hypofysitt, vaskulitt, nefritt, hypertyreose, hypotyreose; Det inkluderer ikke pasienter med vitiligo eller astma/allergi hos barn som har leget og ikke krever intervensjon som voksne.
7. En historie med immunsvikt, inkludert HIV-positiv status eller andre ervervede medfødte immunsviktsykdommer, eller en historie med organtransplantasjon og benmargstransplantasjon.
8. Pasienter med aktiv tuberkuloseinfeksjon funnet ved anamnese eller CT-undersøkelse, eller pasienter med aktiv tuberkuloseinfeksjonshistorie innen 1 år før innmelding, eller pasienter med aktiv tuberkuloseinfeksjonshistorie før 1 år uten formell behandling.
9. Aktiv hepatitt B (HBV DNA ≥ 2 000 IE/ml eller 10 000 kopier/ml) eller hepatitt C (positiv HCV-antistofftest og HCV RNA over den nedre deteksjonsgrensen).
10. Kjent historie med psykotropisk narkotikamisbruk, alkoholisme og narkotikabruk.
11. Ikke egnet for inkludering, som vurdert av etterforskeren.