Effekten og sikkerheden af ​​lavdosis strålebehandling kombineret med sintilimab og temozolomid ved tilbagevendende glioblastom

Inklusionskriterier:

1. Histologisk bekræftet glioblastom, radiografisk eller patologisk diagnosticeret recidiv.
2. Alder ≥ 18 år.
3. ≥12 uger efter postoperativ strålebehandling.
4. Karnofsky præstationsstatus (KPS) ≥ 60.
5. Forventet overlevelse > 3 måneder.

6. Tilstrækkelig organfunktion, baseret på opfyldelse af alle følgende kriterier (ingen blodkomponenter og cytologiske vækstfaktorer blev modtaget inden for 14 dage før testen):

   1. Hæmoglobin ≥ 90 g/l; absolut neutrofiltal ≥ 1,5 × 10^9/L; og blodpladetal ≥ 100 x 10^9/L;
   2. Serumalbumin ≥ 28 g/L;
   3. Total bilirubin ≤ 1,5 × øvre normalgrænse (ULN); Alanintransaminase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤ 2,5 × ULN;
   4. Serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN;
   5. Aktiveret partiel koagulationsenzymtid og internationalt standardiseret forhold (INR) ≤ 1,5 × ULN (Patienter på stabile doser af antikoagulantbehandling såsom lavmolekylært heparin eller warfarin med INR inden for det forventede behandlingsområde for antikoagulantia kan screenes).
   6. Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon ≤ ULN; Hvis unormalt, bør T3 og T4 niveauer undersøges, og hvis T3 og T4 niveauer er normale, kan de screenes.
7. Forsøgspersoner tilslutter sig frivilligt undersøgelsen og underskriver en informeret samtykkeerklæring med god overholdelse.

Ekskluderingskriterier:

1. Behandling med en dosis prednison > 10 mg/d eller tilsvarende dosis kortikosteroider er påkrævet.
2. Der findes andre ukontrollerede sygdomme i centralnervesystemet, der ikke er relateret til kræft.
3. En historie med andre ondartede tumorer inden for de foregående 5 år eller på tidspunktet for indskrivning, bortset fra helbredt hudbasalcellecarcinom og cervikal in situ-cancer samt skjoldbruskkirtelpapillom.
4. Ukontrollerede hjertekliniske symptomer eller sygdomme, såsom New York Heart Association (NYHA) klasse II eller derover hjerteinsufficiens, ustabil angina pectoris, myokardieinfarkt inden for 1 år, patienter med klinisk signifikant supraventrikulær eller ventrikulær arytmi, der kræver klinisk intervention.
5. Alvorlige infektioner, såsom svær lungebetændelse, bakteriæmi og infektionskomorbiditeter, der kræver hospitalsindlæggelse, opstod inden for 4 uger.
6. Aktive autoimmune sygdomme, såsom interstitiel pneumoni, colitis, hepatitis, hypofysitis, vasculitis, nefritis, hyperthyroidisme, hypothyroidisme; Det omfatter ikke patienter med vitiligo eller astma/allergi hos børn, der er helet og ikke kræver indgriben som voksne.
7. En historie med immundefekt, herunder HIV-positiv status eller andre erhvervede medfødte immundefektsygdomme, eller en historie med organtransplantation og knoglemarvstransplantation.
8. Patienter med aktiv tuberkuloseinfektion fundet ved anamnese eller CT-undersøgelse, eller patienter med aktiv tuberkuloseinfektionshistorie inden for 1 år før indskrivning, eller patienter med aktiv tuberkuloseinfektionshistorie før 1 år uden formel behandling.
9. Aktiv hepatitis B (HBV DNA ≥ 2.000 IE/mL eller 10.000 kopier/ml) eller hepatitis C (positiv HCV-antistoftest og HCV-RNA over den nedre detektionsgrænse).
10. Kendt historie med psykotropisk stofmisbrug, alkoholisme og stofbrug.
11. Ikke egnet til inklusion, som vurderet af efterforskeren.