Mer utenfor døren din: En diett/fysisk aktivitetsintervensjon for å redusere risikoen for fedme hos innfødte førskolebarn i Alaska (MOYD)
More Outside Your Door (MOYD): En intervensjon på flere nivåer som fremmer tradisjonelt kosthold og fysisk aktivitet for å redusere risikoen for fedme hos førskolebarn fra Alaska Native (AN).
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Barb Stillwater
- Telefonnummer: 907-729-3644
- E-post: bjstillwater@anthc.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tim Thomas
- Telefonnummer: 907-729-3095
- E-post: tkthomas@anthc.org
Studiesteder
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
- Rekruttering
- Alaska Native Tribal Health Consortium
-
Ta kontakt med:
- Barb Stillwater, PhD
- Telefonnummer: 907 729 3644
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- forelder som identifiserer seg som Alaska Native (AN)
- foreldrenes samtykke
- registrert i førskolen i et av de 12 deltakende Head Start-programmene
- tilstede på skolen for helseundersøkelser
Ekskluderingskriterier:
- mangel på samtykke fra foreldrene
- har ikke en forelder som er AN
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kile 1
Fire landsbyer på 12 vil bli randomisert til kile 1. Fire av de resterende 8 landsbyene vil bli randomisert til kile 2. De resterende 4 landsbyene vil bli kile 3.
|
Wedge1 vil motta intervensjon bestående av kulturbasert fysisk aktivitetsmodul, bygget miljø, fremme av sunn livsstil i samfunnet
|
|
Ingen inngripen: Kile 2
Mens kile 1 er under intervensjon, vil kile 2 og 3 fungere som kontroller.
|
|
|
Ingen inngripen: Kile 3
Mens kile 1 er under intervensjon, vil kile 2 og 3 fungere som kontroller.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: 3 år
|
Kroppsmasseindeks (kg/m2)
|
3 år
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 år
|
Målt via akselerometre (minutter)
|
3 år
|
|
Utetid
Tidsramme: 3 år
|
Tid (minutter) tilbrakt utendørs av barn
|
3 år
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 3 år
|
Søvntimer målt ved undersøkelse
|
3 år
|
|
Nitrogen- og karbonstabile isotopforhold på neglene
Tidsramme: 3 år
|
Målinger av tradisjonell matinntak og tilsatt sukkerinntak
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- R01HL168853 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .